- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01244542
Dolore e Schizofrenia
4 ottobre 2017 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Lo scopo del progetto dei ricercatori è quello di esplorare i meccanismi dell'insensibilità al dolore nei pazienti con schizofrenia, al fine di prevenirne le conseguenze invalidanti.
I ricercatori abbineranno metodi di psicologia sperimentale con EEG e prelievi di sangue, al fine di distinguere il ruolo della percezione non dolorosa, dell'attenzione, degli effetti avversi e dell'espressione del dolore, e gli investigatori esploreranno un'ipotesi neurobiologica originale riguardante l'attivazione dei recettori degli oppioidi .
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon Cedex, Francia, 25030
- Service de Psychiatrie Adulte2, Place Saint-Jacques - ZA 481, Centre Hospitalier Saint-Jacques
-
Erstein Cedex, Francia, 67152
- Service de Psychiatrie Adulte, Secteur G11, Centre Hospitalier de Erstein, 13 route de Krafft
-
Strasbourg Cedex, Francia, 67 091
- Centre d'évaluation et de traitement de la douleur, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg Cedex, Francia, 67091
- Centre d'Investigation Clinique - Hôpitaux Universitares de Strasbourg
-
Strasbourg cedex, Francia, 67091
- Service de Psychiatrie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con schizofrenia (criteri DSM IV) o controlli sani appaiati con pazienti per età, sesso e livello di istruzione
- 18-55 anni
Criteri di esclusione:
- Storia passata che colpisce il SNC
- Assunzione di farmaci psicotropi, fatta eccezione per i pazienti
- Disturbo metabolico che colpisce l'elaborazione sensoriale (diabete)
- Assunzione di benzodiazepine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti con schizofrenia
|
|
Comparatore attivo: Controlli sani
controlli abbinati ai pazienti per età, sesso e livello di istruzione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stimoli spiacevoli
Lasso di tempo: durante la sessione sperimentale
|
stimolazione elettrica acuta
|
durante la sessione sperimentale
|
Stimoli spiacevoli
Lasso di tempo: durante la sessione sperimentale
|
immagini emotive
|
durante la sessione sperimentale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne Giersch, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4706
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