Tolerabilidad y farmacocinética de M2ES en el tratamiento de tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 65 años; Géneros elegibles para estudiar: ambos;
• Diagnóstico histológico de malignidades sólidas;
• Estado funcional de 0 o 1;
• Tumor no susceptible de tratamiento curativo o paliativo estándar;
• esperanza de vida superior a 3 meses;
• Capacidad para dar consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia;
• Tenía antecedentes de metástasis cerebral o de un tumor cerebral primario;
• Una enfermedad autoinmune activa y potencialmente grave;
• Creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl o un aclaramiento de creatinina calculado < 60 ml/min; Recuento de leucocitos < 2,0 × 109/L, hemoglobina < 90 g/L y recuento de plaquetas < 100 × 109/L; Valor de bilirrubina total < 2,0 veces el límite superior normal (ULN), nivel de ALT < 2,0 veces ULN, AST < 2,0 veces ULN;
• Positivo de anticuerpos anti-VIH;
• Una infección activa;
• había recibido quimioterapia o inmunoterapia en las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Participación en un estudio clínico durante los últimos 28 días
• QTc con corrección de Bazett no medible o ≥ 480 ms en el ECG de detección