- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01295021
The Prevalence of Sympathetic Overactivity in Primary Hypertensive Patients. (SORT)
7 de junio de 2013 actualizado por: AstraZeneca
A Non Interventional, Cross Sectional, Study on the Prevalence of Sympathetic Overactivity in Hypertensive Patients.
The purpose of this NIS is to assess the prevalence of sympathetic overactivity in patients with newly diagnosed essential hypertension.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
MC MD
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1514
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Agartala, India
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Agra, India
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Ahmedabad, India
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Aligarh, India
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Ambattur, India
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Amritsar, India
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Aurangabad, India
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Bangalore, India
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Barelly, India
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Baroda, India
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Batanagar, India
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Beed, India
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Belgaum, India
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Bhagal, India
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Bhongi, India
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Bhopal, India
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Bhuj, India
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Burdwan, India
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Chandigarh, India
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Chennai, India
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Chomv, India
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Coimbatore, India
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Davangere, India
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Delhi, India
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Dhule, India
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Dombivli, India
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Ellisbridge, India
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Fariadad, India
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Faridabad, India
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Gandhinagar, India
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Ghatkopar East, India
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Ghaziabad, India
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Gulbarga, India
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Guntur, India
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Gurgaon, India
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Gwalior, India
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Hanamkonda, India
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Hooghly, India
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Hubli, India
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Hyd, India
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Hyderabad, India
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Indore, India
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Jabalpur, India
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Jaipur, India
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Jalandhar, India
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Jalgoon, India
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Kakinada, India
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Kanpur, India
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Karad, India
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Karimnagar, India
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Kolhapur, India
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Kolkata, India
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Kolkata-, India
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Kulhapu, India
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Kumta, India
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Lucknow, India
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Ludhiana, India
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Madhyamgram, India
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Madurai, India
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Miroj, India
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Mohali, India
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Mozda, India
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Mrit Home, India
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Mulund, India
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Mumbai, India
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Murshidabad, India
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Nadiad, India
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Nagpur, India
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Nasik, India
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Naugloi, India
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Navi Mumbai, India
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Nesul, India
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New Delhi, India
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New Panvel, India
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Newdelhi, India
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Nipani, India
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Op Inchapur, India
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Palanpur, India
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Panvel., India
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Parganas (Wb), India
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Pune, India
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Raipur, India
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Rajkot, India
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Sahibabad,Gzb, India
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Secenderabad, India
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Shakar Pur, India
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Shimoga, India
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Sonarpur, India
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Sowcarpet, India
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Surat, India
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Thane, India
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Tirupati, India
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Ulhasnagar, India
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Vadodara, India
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Vijayawada, India
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Virar, India
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Visakhapatnam, India
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Vizag, India
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Warangal, India
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primary hypertensive patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed essential hypertension patients will be eligible for the study.
- Average of two or more systolic BP readings ≥ 140mmHg or diastolic BP readings ≥ 90mmHg
Exclusion Criteria:
- History of coronary artery disease
- History of diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalence of SO in newly diagnosed hypertensive patients
Periodo de tiempo: Visit 1-3: heart rate & Blood pressure, treatment presribed by physician. The interval between visit 1 and visit 2 is upto 4 weeks and interval between visit 2 & visit 3 is upto 4 weeks depending on Investigators discretion.
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Visit 1-3: heart rate & Blood pressure, treatment presribed by physician. The interval between visit 1 and visit 2 is upto 4 weeks and interval between visit 2 & visit 3 is upto 4 weeks depending on Investigators discretion.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Association of SO and heart rate.
Periodo de tiempo: Visits 1-3
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Visits 1-3
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Subjective symptoms noticed by the doctor.
Periodo de tiempo: 1st visit
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1st visit
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To record the drugs used in the treatment of patients diagnosed with hypertension.
Periodo de tiempo: Visits 1-3
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Visits 1-3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr T.N.C. Padmanabhan, Dr. Padmanabhan Heart Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CIN-DUM-2010/2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .