Apoyo a la adherencia sostenida al tratamiento del VIH después del inicio (SUSTAIN)

El principal objetivo de investigación del estudio es identificar la combinación óptima de intervenciones de VIH escalables y basadas en evidencia para entornos de bajos recursos y alta carga. Los investigadores proponen 1) probar la contribución relativa de cinco componentes de intervención prometedores; 2) recopilar costos y otros datos de implementación; y 3) crear un paquete de intervención de múltiples componentes para optimizar la rentabilidad y el éxito de la implementación. De los cinco componentes, tres son métodos de detección de falta de cumplimiento más extensión de pacientes; dos son métodos de apoyo a la adherencia que se pueden integrar en los sistemas de salud de Ciudad del Cabo. Estos no superarán todos los desafíos que experimentan los pacientes de TAR (por ejemplo, barreras estructurales como la inseguridad alimentaria), pero representan opciones escalables, factibles, aceptables y efectivas. En particular, todos son enfoques conductuales basados ​​en la experiencia y las prioridades de los funcionarios de salud locales con quienes los investigadores han trabajado para identificar intervenciones escalables. Si bien el estudio se llevará a cabo en Ciudad del Cabo, es ampliamente adaptable a otros entornos con recursos limitados.

El estándar de oro para evaluar las intervenciones es el ensayo controlado aleatorio (ECA), que minimiza el sesgo al evaluar la causa y el efecto de una nueva exposición. Sin embargo, cuando se prueba una intervención con más de un elemento, es imposible desentrañar el efecto de los elementos individuales. De hecho, los datos sobre el desempeño de los componentes individuales y sus interacciones, fundamentales para desarrollar y refinar los componentes de una intervención empaquetada, se pierden en un ECA. En particular, la atención clínica generalmente se basa en paquetes de servicios, no en intervenciones únicas, y se recomiendan intervenciones en paquetes para el apoyo del TAR. Una forma efectiva de probar una intervención de múltiples componentes es utilizar la novedosa Estrategia de Optimización Multifase (MOST), un método inspirado en la ingeniería para identificar la combinación más eficaz de componentes en una intervención empaquetada, lo que permite a los investigadores abandonar la actividad inactiva o con un desempeño débil. componentes y construya un paquete optimizado basado en el efecto, el costo y otras características. Una vez que se elige la intervención optimizada de múltiples componentes, se puede realizar un RCT o un cuasi-experimento para determinar si el paquete optimizado produce resultados superiores en comparación con los estándares existentes. MOST abarca tres fases: 1) preparación; 2) optimización; y 3) evaluación, a menudo en un ECA. En este proyecto, hemos completado la preparación, incluido un estudio piloto en Ciudad del Cabo. SUSTAIN comprenderá la fase de optimización intermedia. La fase de evaluación será el foco de un estudio futuro.

Los objetivos específicos son:

Objetivo 1. Emplear un diseño factorial fraccionado altamente eficiente para determinar los efectos de cinco componentes de intervención en el resultado primario (supresión viral del VIH) y los resultados secundarios (adherencia al TAR medida por EAM, retención del TAR según registros clínicos, días de virus sin supresión, tiempo para detección de incumplimiento y tiempo de vinculación al soporte). Los investigadores explorarán los mecanismos de efecto cuantitativa y cualitativamente.

Objetivo 2. Evaluar los componentes de la intervención para abordar la implementación, el servicio y los resultados del cliente de acuerdo con el marco de Proctor. La recopilación de datos incluirá el seguimiento del uso de los componentes de la intervención, estudios de tiempo y movimiento, encuestas cuantitativas y entrevistas cualitativas con los participantes y el personal.

Objetivo 3. Utilizar los datos de efectividad recopilados en el Objetivo 1 y los resultados de implementación y cliente en el Objetivo 2 para modelar la intervención de múltiples componentes optimizada para la rentabilidad y el éxito de la implementación.

Resumen del estudio Este estudio está diseñado para avanzar en la traducción de intervenciones basadas en evidencia en entornos clínicos para beneficiar a los pacientes. Existe amplia evidencia sobre lo que funciona para apoyar la adherencia y retención del TAR, en gran parte de nuestra propia investigación. Los investigadores se asociaron con funcionarios locales y personal clínico en Ciudad del Cabo para revisar la evidencia y realizar una investigación formativa para identificar las opciones de intervención más efectivas, aceptables y factibles para pacientes y proveedores. El estudio propuesto representa el próximo paso crítico: los investigadores probarán los componentes de la intervención que surgieron del trabajo formativo, abarcando elementos tanto para identificar rápidamente a los pacientes que no cumplen como para fortalecer el apoyo que reciben una vez identificados, para proporcionar los datos necesarios para construir el intervención rentable y sostenible de múltiples componentes. La elección de los componentes de la intervención permitirá una prueba crítica de la tecnología de monitoreo avanzada en comparación con herramientas más simples para identificar la falta de adherencia. Mediante el uso de un diseño MOST innovador para guiar la recopilación y el análisis de la eficacia, el costo y otros datos de implementación, el estudio se alinea con los objetivos de los NIH de utilizar métodos científicos novedosos para avanzar en la ciencia de la implementación.