- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00549406
Programa de Entrenamiento Visual para Mejorar el Equilibrio y Prevenir Caídas en Adultos Mayores
Procesamiento Visual y Reacciones Posturales: Desarrollo y Prueba Piloto de un Programa de "Entrenamiento Visual" para Mejorar el Control del Equilibrio y Prevenir Caídas en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las reacciones de equilibrio que implican dar un paso rápido o alcanzar para agarrar un pasamanos u otros objetos para apoyarse juegan un papel crucial para evitar que nos caigamos cuando perdemos el equilibrio. Sin embargo, para recuperar el equilibrio con éxito, el sistema nervioso central debe ser capaz de controlar el movimiento de pisar o agarrar para hacer frente a las "restricciones ambientales" (es decir, objetos y características arquitectónicas que pueden obstruir el paso o servir como asideros para agarrar), y por lo tanto deben monitorear de alguna manera la ubicación de las limitaciones potenciales a medida que nos movemos en nuestra vida diaria. La necesidad de monitorear estas características ambientales sugiere un papel fundamental para la atención visual, el control de la mirada y la memoria espacial, todos los cuales se sabe que disminuyen con el envejecimiento. Aunque ningún estudio ha examinado los efectos sobre el control del equilibrio, se sabe que tales déficits pueden afectar otros comportamientos motores como la conducción y pueden contrarrestarse con éxito utilizando una intervención de "entrenamiento visual" basada en computadora diseñada para mejorar la capacidad de extraer información rápidamente de el campo visual periférico (el llamado "Campo de visión útil", o UFOV).
La investigación propuesta utilizará un enfoque análogo para mejorar el control del equilibrio. Específicamente, probaremos si: 1) el programa de entrenamiento visual basado en computadora UFOV® o un videojuego disponible en el mercado mejora la capacidad de usar la visión periférica para monitorear cambios en las características espaciales del entorno circundante, y 2) si tal los cambios en el procesamiento visual están asociados con una mejor capacidad para alcanzar y agarrar rápidamente un pasamanos como apoyo, en respuesta a una perturbación repentina e impredecible del equilibrio. Los adultos mayores con deficiencias documentadas en las puntuaciones de UFOV se asignarán aleatoriamente al entrenamiento visual (UFOV o videojuego) o a un grupo de control. Cada grupo de entrenamiento se someterá a dos sesiones de una hora por semana, durante cinco semanas consecutivas. Ninguno de los grupos recibirá información sobre qué método de entrenamiento se espera que sea más beneficioso.
Los participantes en el grupo experimental completarán la intervención computarizada de velocidad de procesamiento UFOV® o la intervención de entrenamiento de videojuegos. Esta intervención UFOV se centra en la capacidad de identificar y localizar rápidamente objetivos visuales presentados (por breves intervalos de tiempo) en los campos visuales central y periférico. El entrenamiento desafía al participante a identificar el(los) objetivo(s) en la menor duración de visualización posible, dentro de condiciones de tarea cada vez más difíciles. La dificultad de la tarea de entrenamiento aumenta al dificultar la identificación del objetivo central, disminuir la duración del tiempo de presentación del objetivo, aumentar la cantidad de tareas para completar simultáneamente, agregar elementos de distracción y aumentar la excentricidad (ángulo visual) de los objetivos periféricos. .
Los participantes en el grupo de entrenamiento de videojuegos participarán en sesiones de juego utilizando un videojuego de acción basado en dibujos animados con niveles crecientes de desafío y dificultad.
Los participantes en el grupo de control completarán rompecabezas de palabras computarizados cronometrados durante las sesiones de capacitación. Esta tarea cognitiva implica niveles de interacción social y uso de la computadora similares a los del grupo experimental, pero no se espera que produzca mejoras en la capacidad de procesar rápidamente la información visoespacial periférica.
Las evaluaciones de equilibrio se realizarán inmediatamente antes y después de la finalización de los programas de intervención. Las perturbaciones de equilibrio se entregarán utilizando una gran plataforma de movimiento controlada por computadora (2x2m). Los sujetos se pararán en el centro de la plataforma y se montará un sistema de agarre móvil accionado por motor en la pared frontal de la plataforma. En cada prueba, se controlará el asidero (una barra de 10 cm) para que se mueva, de manera intermitente e impredecible, hacia adelante y hacia atrás a lo largo de un eje horizontal en el plano frontal, antes de detenerse en una de las cuatro ubicaciones finales (correspondientes a ángulos visuales de 5 , 10, 15 y 20 grados). La plataforma móvil generará una pequeña perturbación unos segundos después de que se alcance la ubicación final del asidero. Se les indicará a los sujetos que agarren el asidero lo más rápido posible en respuesta al movimiento de la plataforma. Durante cada prueba, los sujetos realizarán una tarea de vigilancia visual simultánea, que requiere que miren continuamente hacia el centro de la pantalla de una computadora. Esta tarea está diseñada para garantizar que los sujetos confíen en la visión periférica para adquirir la información espacial necesaria para dirigir la mano hacia el asidero tras el inicio de la perturbación de la plataforma. La ausencia de movimientos oculares hacia la ubicación de agarre se confirmará a través de grabaciones de un rastreador ocular montado en la cabeza. Se utilizará un sistema de análisis de movimiento para determinar la velocidad y precisión de las reacciones de agarre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Centre for Studies in Aging, Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivienda comunitaria
- Movilidad funcional (sin dependencia de ayudas a la movilidad)
- Deterioro del procesamiento visual (puntuación de atención dividida UFOV de 200 ms o peor)
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico o musculoesquelético
- Trastorno cognitivo (p. demencia)
- Deficiencias visuales no corregidas
- Mareos o inestabilidad recurrentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
programa de entrenamiento visual informatizado UFOV
|
dos sesiones de entrenamiento de una hora por semana, durante cinco semanas consecutivas
Otros nombres:
|
Experimental: 2
entrenamiento visual basado en videojuegos
|
dos sesiones de entrenamiento de una hora por semana, durante cinco semanas consecutivas
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: 3
rompecabezas de palabras computarizados
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dos sesiones de una hora por semana, durante cinco semanas consecutivas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
capacidad de usar la visión periférica para recuperar el equilibrio agarrando un asidero
Periodo de tiempo: dentro de una semana de comenzar y completar la intervención
|
dentro de una semana de comenzar y completar la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mirada natural y comportamiento de recuperación del equilibrio (en respuesta a una perturbación repentina e impredecible del equilibrio al caminar en un entorno desconocido); medidas de equilibrio clínico; medidas de procesamiento visual
Periodo de tiempo: dentro de una semana de comenzar y completar la intervención
|
dentro de una semana de comenzar y completar la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian E Maki, PhD, PEng, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
- Investigador principal: Sandra M McKay, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2007-PREV-INT-452
- CIHR grant# MOP-13355
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