Evaluación de la órtesis Genu Neurexa en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular

El diseño del estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de 8 semanas se muestra en la Figura 1. Los sujetos se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo A (n=30) o grupo B (n=30). Los pacientes serán asignados aleatoriamente a los grupos de estudio, utilizando un método de muestreo por bloques. El patrón de marcha, la simetría y el equilibrio de cada sujeto se evaluarán de acuerdo con las pruebas que se describen a continuación. Después de la evaluación inicial, al grupo A se le colocará la ortesis Genu Neurexa durante las primeras cuatro semanas del estudio. El grupo B no recibirá tratamiento durante las primeras cuatro semanas del estudio. Los sujetos serán evaluados nuevamente después de 4 semanas. Luego, el grupo A deambulará sin la ortesis Genu Neurexa durante las últimas 4 semanas. El grupo B recibirá la ortesis Genu Neurexa durante las últimas 4 semanas del estudio. Ambos grupos se volverán a evaluar después de 8 semanas para el momento de la inscripción. Este diseño proporcionará una comparación intrasujeto e intersujeto.

El protocolo de evaluación:

Las herramientas de evaluación incluyen cuestionario subjetivo de satisfacción del paciente, evaluación física y funcional completa y análisis de la marcha (parámetros espacio-temporales y ángulo parético de la rodilla en el plano sagital), así como patrones de activación muscular con electromiografía dinámica (EMG). Las herramientas de evaluación se detallan a continuación.

El análisis de la marcha se realizará mientras los sujetos caminan por un sendero de 6 m de largo. Primero, se realizará un análisis observacional grabado en video a través de los planos coronal y sagital para registrar el patrón general de caminata y los mecanismos de compensación.

Las principales medidas de resultado serán los parámetros espaciotemporales (tiempo de zancada, tiempo de paso, duración de la postura, duración del swing, duración del doble apoyo, longitud de la zancada, longitud del paso, ancho de la base, ángulo de punta, cadencia y velocidad) adquiridos mediante 4 marcadores.

El examen de cinemática bidimensional se realizará utilizando tres marcadores, ubicados en la extremidad parética, para medir el ángulo exacto de la rodilla en el plano sagital.

Se indicará a los sujetos que caminen varias veces a la velocidad elegida en el camino, mientras 4 cámaras registran la ubicación de los marcadores. Los análisis posteriores, compuestos por identificación y seguimiento de marcadores (usando software comercial de Simi Reality Motion Systems, Alemania) y cálculos de parámetros espaciotemporales, no se realizarán en presencia del sujeto.

Finalmente, los electrodos EMG de superficie se unirán a 3 músculos en cada pierna para la evaluación dinámica del patrón de activación muscular dinámica durante la marcha. En concreto, controlaremos el gastrocnemio, el sóleo y el recto femoral de cada pierna.

Se realizará una evaluación física completa para evaluar el rango de movimiento de las articulaciones y el tono muscular.

La evaluación funcional de cada sujeto se realizará mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), la prueba de caminata de 10 metros, la prueba de levantarse y caminar (TUG) y la escala de equilibrio de Berg (BBS). La BBS es una escala de 14 elementos, diseñada para medir el equilibrio en el entorno clínico.