Evaluering av Genu Neurexa-ortosen hos pasienter etter hjerneslag

Den 8-ukers prospektive, randomiserte kontrollerte studiedesignen er avbildet i figur 1. Fagene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: gruppe A (n=30) eller gruppe B (n=30). Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i studiegruppene, ved bruk av en blokkprøvemetode. Gangmønsteret, symmetrien og balansen til hvert emne vil bli evaluert i henhold til testene beskrevet nedenfor. Etter den første evalueringen vil gruppe A utstyres med Genu Neurexa-ortosen de første fire ukene av studien. Gruppe B vil ikke motta behandling de første fire ukene av studien. Emnene vil bli testet på nytt etter 4 uker. Deretter vil gruppe A ambulere uten Genu Neurexa-ortosen de siste 4 ukene. Gruppe B vil motta Genu Neurexa-ortosen de siste 4 ukene av studien. Begge gruppene vil bli testet på nytt etter 8 uker for påmeldingstidspunktet. Denne utformingen vil gi sammenligning mellom emner og mellom emner.

Evalueringsprotokollen:

Evalueringsverktøyene inkluderer subjektiv pasients tilfredsstillende spørreskjema, fullstendig fysisk og funksjonell evaluering og ganganalyse (spatio-temporale parametere og paretisk knevinkel i sagittalplanet), samt dynamisk elektromyografi (EMG) muskelaktiveringsmønstre. Evalueringsverktøyene er detaljert nedenfor.

Ganganalyse vil bli utført mens forsøkspersonene går på en 6m lang tursti. Først vil det bli utført videoopptak av observasjonsanalyse gjennom koronale og sagittale plan for å registrere det overordnede gangmønsteret og kompensasjonsmekanismene.

De viktigste utfallsmålene vil være spatiotemporale parametere (skritttid, skritttid, stansvarighet, svingvarighet, dobbel støttevarighet, skrittlengde, skrittlengde, basebredde, tå ut vinkel, tråkkfrekvens og hastighet) innhentet ved hjelp av 4 markører.

Todimensjonal kinematikkundersøkelse vil bli utført ved bruk av tre markører, plassert på det paretiske lemmet, for å måle nøyaktig knevinkel i sagittalplanet.

Forsøkspersonene vil bli instruert til å gå flere ganger med valgt hastighet på stien, mens 4 kameraer registrerer plasseringen av markørene. Postanalyser, sammensatt av markøridentifikasjon og sporing (ved bruk av kommersiell programvare fra Simi Reality Motion Systems, Tyskland) og beregninger av spatiotemporale parametere, vil ikke bli utført i nærvær av forsøkspersonen.

Til slutt vil overflate-EMG-elektroder festes til 3 muskler på hvert ben for dynamisk evaluering av dynamisk muskelaktiveringsmønster under gang. Spesielt vil vi overvåke gastrocnemius, soleus og rectus femoris i hvert ben.

Fullstendig fysisk evaluering vil bli utført for å vurdere bevegelsesområdet til ledd og muskeltonus.

Funksjonell evaluering av hvert emne vil bli utført ved hjelp av seks-minutters gangtest (6MWT), 10-meters gangtest, tidsbestemt-og-gå-test (TUG) og Berg balanseskala (BBS). BBS er en 14-elements skala, designet for å måle balanse i kliniske omgivelser.