Ocena ortezy Genu Neurexa u pacjentów po udarze mózgu

Schemat 8-tygodniowego, prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania przedstawiono na rycinie 1. Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę A (n=30) lub grupę B (n=30). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup badawczych metodą doboru blokowego. Wzorzec chodu, symetria i równowaga każdego pacjenta zostaną ocenione zgodnie z testami opisanymi poniżej. Po wstępnej ocenie grupa A zostanie wyposażona w ortezę Genu Neurexa przez pierwsze cztery tygodnie badania. Grupa B nie otrzyma leczenia przez pierwsze cztery tygodnie badania. Badani zostaną ponownie przebadani po 4 tygodniach. Następnie grupa A będzie chodzić bez ortezy Genu Neurexa przez ostatnie 4 tygodnie. Grupa B otrzyma ortezę Genu Neurexa na ostatnie 4 tygodnie badania. Obie grupy zostaną ponownie przebadane po 8 tygodniach na czas zapisów. Ten projekt zapewni porównanie wewnątrzobiektowe i międzyprzedmiotowe.

Protokół oceny:

Narzędzia oceny obejmują subiektywny kwestionariusz satysfakcji pacjenta, pełną ocenę fizyczną i funkcjonalną oraz analizę chodu (parametry czasoprzestrzenne i niedowładny kąt stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej), a także elektromiografię dynamiczną (EMG) wzorców aktywacji mięśni. Narzędzia oceny są szczegółowo opisane poniżej.

Analiza chodu zostanie przeprowadzona, gdy badani będą chodzić po ścieżce spacerowej o długości 6 m. Najpierw zostanie przeprowadzona analiza obserwacyjna nagrana na wideo w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej w celu zarejestrowania ogólnego wzorca chodu i mechanizmów kompensacji.

Głównymi miarami wyniku będą parametry czasoprzestrzenne (czas kroku, czas kroku, czas trwania podporu, czas wymachu, czas trwania podwójnego podparcia, długość kroku, długość kroku, szerokość podstawy, kąt natarcia palców, rytm i prędkość) uzyskane za pomocą 4 znaczników.

Dwuwymiarowe badanie kinematyki zostanie przeprowadzone za pomocą trzech znaczników, umieszczonych na niedowładnej kończynie, w celu dokładnego pomiaru kąta stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej.

Badani zostaną poinstruowani, aby przejść kilka razy z wybraną przez siebie prędkością po ścieżce, podczas gdy 4 kamery rejestrują położenie znaczników. Analizy postów, składające się z identyfikacji i śledzenia znaczników (z wykorzystaniem komercyjnego oprogramowania firmy Simi Reality Motion Systems, Niemcy) oraz obliczeń parametrów czasoprzestrzennych, nie będą wykonywane w obecności badanego.

Na koniec powierzchniowe elektrody EMG zostaną przymocowane do 3 mięśni na każdej nodze w celu dynamicznej oceny wzorca dynamicznej aktywacji mięśni podczas chodu. W szczególności będziemy monitorować mięsień brzuchaty łydki, płaszczkowaty i prosty uda w każdej nodze.

Zostanie przeprowadzona pełna ocena fizykalna w celu oceny zakresu ruchu stawów i napięcia mięśniowego.

Funkcjonalna ocena każdego pacjenta zostanie przeprowadzona za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT), testu marszu na 10 metrów, testu chodzenia na czas (TUG) i skali równowagi Berga (BBS). BBS to 14-itemowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi w warunkach klinicznych.