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Prognosis in Neurological Intensive Care Unit Patients (proNICU Cohort) (proNICU)

28 de noviembre de 2018 actualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany
This study examines the prognostic properties of immune parameters, clinical scores, electrophysiological tests (eeg, ssep, emg, eng) and functional imaging for the prediction of functional outcome one year after treatment on a neurological intensive care unit.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania
        • Charite University (Center for Stroke Research Berlin CSB & NeuroCure Clinical Research Center NCRC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

patients with severe neurological diseases treated on a neurological intensive care unit

Descripción

Inclusion Criteria:

  • severe neurological disease making treatment on a neurological intensive care unit necessary
  • age ≥ 18
  • consent by the patient or the legal representative

Exclusion Criteria:

  • participation in an interventional trial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
severe neurological diseases
Patients with severe neurological diseases treated on the neurological intensive care unit

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictive properties of immune parameters (IL6, IL10, mHLA-DR) for functional outcome one year after symptom onset
Periodo de tiempo: one year after symptom onset
To evaluate of the predictive properties of immune parameters (IL6, IL10, mHLA-DR) for functional outcome one year after symptom onset
one year after symptom onset

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
To evaluate of the predictive properties of clinical scores for functional outcome one year after symptom onset
Periodo de tiempo: one year after symptom onset
To evaluate of the predictive properties of clinical scores for functional outcome one year after symptom onset
one year after symptom onset
To evaluate of the predictive properties of electrophysiological measurements one year after symptom onset
Periodo de tiempo: one year after symptom onset
To evaluate of the predictive properties of electrophysiological measurements one year after symptom onset
one year after symptom onset
To evaluate of the predictive properties of conventional (DTI) and functional imaging (resting state) one year after symptom onset
Periodo de tiempo: one year after symptom onset
To evaluate of the predictive properties of conventional (DTI) and functional imaging (resting state) one year after symptom onset
one year after symptom onset
Transcriptome analyses
Periodo de tiempo: one year after symptom onset
To perform transcriptome analyses to identify new biomarkers which may predict the one year- neurological outcome
one year after symptom onset
Predictive properties of immune parameters in the cerebrovascular fluid for functional outcome one year after symptom onset
Periodo de tiempo: one year after symptom onset
To evaluate of the predictive properties of immune parameters in the cerebrovascular fluid for functional outcome one year after symptom onset
one year after symptom onset
Quality of life and occurence of depression in patients one year after symptom onset
Periodo de tiempo: one year after symptom onset
To investigate the quality of life and the occurence of depression in patients one year after symptom onset
one year after symptom onset
Quality of life and the occurence of depression and burnout syndrome in relatives
Periodo de tiempo: one year after symptom onset
To investigate the quality of life and the occurence of depression and burnout syndrome in relatives of patients treated on the neurological intensive care unit one year after symptom onset
one year after symptom onset

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • proNICU cohort

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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