- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01552720
Características clínicas, manejo y resultados de pacientes chinos con disección aórtica aguda (CCMOCPAAD)
12 de marzo de 2012 actualizado por: Yang Li, MD, Xijing Hospital
Investigación clínica de pacientes chinos con disección aórtica
Los datos informados por el registro internacional de disección aórtica aguda (IRAD) no son suficientes para reflejar las características clínicas de la disección aórtica aguda en China.
Además, las características clínicas de la disección aórtica aguda no se han evaluado con datos.
El objetivo de este estudio es analizar la tendencia cambiante de las características clínicas de los pacientes chinos con disección aórtica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La disección aórtica aguda es la emergencia aórtica más común, con una incidencia anual de 3-5 casos por 100 000 habitantes.
Aproximadamente el 50% de estos pacientes mueren dentro de las 48 horas si no se tratan.
Para evaluar la manifestación clínica, el diagnóstico, el manejo y los resultados de los pacientes con DAA, se estableció el Registro Internacional de Disección Aórtica Aguda (IRAD) en 1996, y ha crecido hasta incluir alrededor de 2000 pacientes de 26 grandes centros de referencia hasta la fecha.
Todos los pacientes del IRAD son caucásicos de países desarrollados con atención médica avanzada, sin embargo, la proporción de asiáticos es muy baja.
Los datos informados por el IRAD no son suficientes para reflejar las características clínicas de la disección aórtica aguda en China.
Las características clínicas de los pacientes chinos con disección aórtica aguda no han evaluado los datos.
El objetivo de este estudio es analizar las características clínicas de los pacientes chinos con disección aórtica aguda y la tendencia clínica de la disección aórtica aguda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
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Investigador principal:
- Yang Li, MD
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Contacto:
- Yang Li, MD
- Número de teléfono: 029-68574562
- Correo electrónico: liyangcenter@sina.com
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Investigador principal:
- Dinghua Yi, PhD,MD
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Investigador principal:
- Weixun Duan, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes chinos que sufren disección aórtica aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de disección aórtica aguda
- Disección tipo A
- Disección tipo B
- Disección retrógrada tipo B
Criterio de exclusión:
- Aneurisma aortico
- Infarto de miocardio
- accidente cerebral
- Infección activa
- Falta de voluntad para cooperar con los procedimientos del estudio o las visitas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dihua Yi, PhD, MD, Xijing Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJHEART2012
- CRAD201203 (Otro número de subvención/financiamiento: 2011BAI11B00)
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