- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01552720
Charakterystyka kliniczna, zarządzanie i wyniki chińskich pacjentów z ostrym rozwarstwieniem aorty (CCMOCPAAD)
12 marca 2012 zaktualizowane przez: Yang Li, MD, Xijing Hospital
Badanie kliniczne chińskich pacjentów z rozwarstwieniem aorty
Dane zgłoszone przez międzynarodowy rejestr ostrego rozwarstwienia aorty (IRAD) nie są wystarczające, aby odzwierciedlić kliniczną charakterystykę ostrego rozwarstwienia aorty w Chinach.
Co więcej, charakterystyki klinicznej ostrego rozwarstwienia aorty nie oceniono na podstawie danych.
Celem pracy jest analiza zmieniającego się trendu charakterystyki klinicznej chińskich pacjentów z ostrym rozwarstwieniem aorty.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Ostre rozwarstwienie aorty jest najczęstszym nagłym przypadkiem aorty, z roczną częstością występowania 3-5 przypadków na 100 000 mieszkańców.
Około 50% tych pacjentów umiera w ciągu 48 godzin, jeśli nie jest leczone.
Aby ocenić objawy kliniczne, diagnozę, leczenie i wyniki pacjentów z AAD, w 1996 r. utworzono Międzynarodowy Rejestr Ostrego Rozwarstwienia Aorty (IRAD), który do tej pory obejmował około 2000 pacjentów z 26 dużych ośrodków referencyjnych.
Wszyscy pacjenci z IRAD są rasy kaukaskiej z krajów rozwiniętych z zaawansowaną opieką medyczną, jednak odsetek Azjatów jest bardzo niski.
Dane zgłoszone przez IRAD nie są wystarczające, aby odzwierciedlić kliniczną charakterystykę ostrego rozwarstwienia aorty w Chinach.
Charakterystyka kliniczna chińskich pacjentów z ostrym rozwarstwieniem aorty nie została oceniona na podstawie danych.
Celem pracy jest analiza charakterystyki klinicznej chińskich pacjentów z ostrym rozwarstwieniem aorty oraz trendu klinicznego ostrego rozwarstwienia aorty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Rekrutacyjny
- Xijing Hospital
-
Główny śledczy:
- Yang Li, MD
-
Kontakt:
- Yang Li, MD
- Numer telefonu: 029-68574562
- E-mail: liyangcenter@sina.com
-
Główny śledczy:
- Dinghua Yi, PhD,MD
-
Główny śledczy:
- Weixun Duan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińscy pacjenci cierpiący na ostre rozwarstwienie aorty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ostrego rozwarstwienia aorty
- Sekcja typu A
- Sekcja typu B
- Rozwarstwienie wsteczne typu B
Kryteria wyłączenia:
- Tętniak aorty
- Zawał mięśnia sercowego
- Wypadek mózgowy
- Aktywna infekcja
- Niechęć do współpracy przy procedurach badawczych lub wizytach kontrolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dihua Yi, PhD, MD, Xijing Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJHEART2012
- CRAD201203 (Inny numer grantu/finansowania: 2011BAI11B00)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .