- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01552720
Akut aortadisszekcióban szenvedő kínai betegek klinikai jellemzői, kezelése és eredményei (CCMOCPAAD)
2012. március 12. frissítette: Yang Li, MD, Xijing Hospital
Aorta disszekciós kínai betegek klinikai vizsgálata
Az akut aorta disszekció nemzetközi nyilvántartása (IRAD) által közölt adatok nem elegendőek ahhoz, hogy tükrözzék a kínai akut aorta disszekció klinikai jellemzőit.
Ezenkívül az akut aorta disszekció klinikai jellemzőit nem értékelték adatok szerint.
A tanulmány célja az akut aorta disszekcióban szenvedő kínai betegek klinikai jellemzőinek változó trendjének elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az akut aorta disszekció a leggyakoribb aorta vészhelyzet, évente 3-5 eset/100 000 lakos.
A betegek körülbelül 50%-a 48 órán belül meghal, ha nem kezelik.
Az AAD-ban szenvedő betegek klinikai megnyilvánulásának, diagnózisának, kezelésének és kimenetelének felmérésére 1996-ban létrehozták az Akut Aorta Dissection Nemzetközi Nyilvántartását (IRAD), amely a mai napig mintegy 2000 beteggel bővült 26 nagy beutalási központból.
Az IRAD összes betege fejlett országokból származó kaukázusi, fejlett orvosi ellátással, azonban az ázsiaiak aránya nagyon alacsony.
Az IRAD által közölt adatok nem elegendőek ahhoz, hogy tükrözzék a kínai akut aorta disszekció klinikai jellemzőit.
Az akut aorta disszekcióban szenvedő kínai betegek klinikai jellemzőit nem értékelték adatok szerint.
A tanulmány célja az akut aorta disszekcióban szenvedő kínai betegek klinikai jellemzőinek és az akut aorta disszekció klinikai trendjének elemzése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xijing Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yang Li, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Yang Li, MD
- Telefonszám: 029-68574562
- E-mail: liyangcenter@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Dinghua Yi, PhD,MD
-
Kutatásvezető:
- Weixun Duan, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut aorta disszekcióban szenvedő kínai betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut aorta disszekció klinikai diagnózisa
- A típusú boncolás
- B típusú boncolás
- Retrográd B típusú disszekció
Kizárási kritériumok:
- Aorta aneurizma
- Miokardiális infarktus
- Agyi baleset
- Aktív fertőzés
- Nem hajlandó együttműködni tanulmányi eljárásokkal vagy nyomon követési látogatásokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dihua Yi, PhD, MD, Xijing Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJHEART2012
- CRAD201203 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 2011BAI11B00)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .