- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01552720
Klinische kenmerken, behandeling en resultaten van Chinese patiënten met acute aortadissectie (CCMOCPAAD)
12 maart 2012 bijgewerkt door: Yang Li, MD, Xijing Hospital
Klinisch onderzoek van Chinese patiënten met aortadissectie
Gegevens gerapporteerd door het internationale register van acute aortadissectie (IRAD) zijn niet voldoende om de klinische kenmerken van acute aortadissectie in China weer te geven.
Bovendien zijn de klinische kenmerken van acute aortadissectie niet naar gegevens geëvalueerd.
Het doel van deze studie is het analyseren van de veranderende trend van klinische kenmerken van Chinese patiënten met acute aortadissectie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute aortadissectie is de meest voorkomende aorta-noodsituatie, met een jaarlijkse incidentie van 3-5 gevallen per 100.000 inwoners.
Ongeveer 50% van deze patiënten sterft binnen 48 uur, indien onbehandeld.
Om de klinische manifestatie, diagnose, behandeling en resultaten van patiënten met AAD te beoordelen, werd in 1996 de International Registry of Acute Aortic Dissection (IRAD) opgericht, die tot op heden is uitgegroeid tot ongeveer 2000 patiënten uit 26 grote verwijzingscentra.
Alle patiënten van IRAD zijn blanken uit ontwikkelde landen met geavanceerde medische zorg, maar het aandeel Aziaten is erg laag.
Door de IRAD gerapporteerde gegevens zijn niet voldoende om de klinische kenmerken van acute aortadissectie in China weer te geven.
Klinische kenmerken van Chinese patiënten met acute aortadissectie zijn niet op gegevens geëvalueerd.
Het doel van deze studie is om de klinische kenmerken van Chinese patiënten met acute aortadissectie en de klinische trend van acute aortadissectie te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Werving
- Xijing Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yang Li, MD
-
Contact:
- Yang Li, MD
- Telefoonnummer: 029-68574562
- E-mail: liyangcenter@sina.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dinghua Yi, PhD,MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Weixun Duan, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chinese patiënten met acute aortadissectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van acute aortadissectie
- Type A dissectie
- Type B dissectie
- Retrograde type B-dissectie
Uitsluitingscriteria:
- Aorta aneurysma
- Myocardinfarct
- Cerebraal ongeval
- Actieve infectie
- Onwil om mee te werken aan onderzoeksprocedures of vervolgbezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dihua Yi, PhD, MD, Xijing Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJHEART2012
- CRAD201203 (Ander subsidie-/financieringsnummer: 2011BAI11B00)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .