- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01552720
Características clínicas, manejo e resultados de pacientes chineses com dissecção aguda da aorta (CCMOCPAAD)
12 de março de 2012 atualizado por: Yang Li, MD, Xijing Hospital
Investigação clínica de pacientes chineses com dissecção aórtica
Os dados relatados pelo registro internacional de dissecção aguda da aorta (IRAD) não são suficientes para refletir as características clínicas da dissecção aguda da aorta na China.
Além disso, as características clínicas da dissecção aguda da aorta não foram avaliadas aos dados.
O objetivo deste estudo é analisar a tendência de mudança das características clínicas de pacientes chineses com dissecção aguda da aorta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A dissecção aguda da aorta é a emergência aórtica mais comum, com uma incidência anual de 3-5 casos por 100.000 habitantes.
Cerca de 50% desses pacientes morrem em 48 horas, se não forem tratados.
Para avaliar a manifestação clínica, diagnóstico, tratamento e resultados de pacientes com DAA, o Registro Internacional de Dissecção Aórtica Aguda (IRAD) foi estabelecido em 1996 e cresceu para incluir cerca de 2.000 pacientes de 26 grandes centros de referência até o momento.
Todos os pacientes do IRAD são caucasianos de países desenvolvidos com cuidados médicos avançados, no entanto, a proporção de asiáticos é muito baixa.
Os dados relatados pelo IRAD não são suficientes para refletir as características clínicas da dissecção aguda da aorta na China.
As características clínicas de pacientes chineses com dissecção aguda da aorta não foram avaliadas para dados.
O objetivo deste estudo é analisar as características clínicas de pacientes chineses com dissecção aguda da aorta e tendência clínica de dissecção aguda da aorta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital
-
Investigador principal:
- Yang Li, MD
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Contato:
- Yang Li, MD
- Número de telefone: 029-68574562
- E-mail: liyangcenter@sina.com
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Investigador principal:
- Dinghua Yi, PhD,MD
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Investigador principal:
- Weixun Duan, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes chineses com dissecção aguda da aorta
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de dissecção aguda da aorta
- dissecação tipo A
- dissecção tipo B
- Dissecção tipo B retrógrada
Critério de exclusão:
- aneurisma da aorta
- Infarto do miocárdio
- acidente cerebral
- infecção ativa
- Falta de vontade de cooperar com os procedimentos do estudo ou visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dihua Yi, PhD, MD, Xijing Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJHEART2012
- CRAD201203 (Número de outro subsídio/financiamento: 2011BAI11B00)
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