- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01552720
Kliniska egenskaper, hantering och resultat av kinesiska patienter med akut aortadissektion (CCMOCPAAD)
12 mars 2012 uppdaterad av: Yang Li, MD, Xijing Hospital
Klinisk undersökning av kinesiska patienter med aortadissektion
Data som rapporterats av det internationella registret för akut aortadissektion (IRAD) är inte tillräckliga för att återspegla kliniska egenskaper hos akut aortadissektion i Kina.
Dessutom har kliniska egenskaper för akut aortadissektion inte utvärderats till data.
Syftet med denna studie är att analysera förändrade trender av kliniska egenskaper hos kinesiska patienter med akut aortadissektion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut aortadissektion är den vanligaste aorta-nödsituationen, med en årlig incidens på 3-5 fall per 100 000 invånare.
Omkring 50 % av dessa patienter dör inom 48 timmar, om de inte behandlas.
För att bedöma den kliniska manifestationen, diagnosen, hanteringen och resultaten av patienter med AAD, etablerades International Registry of Acute Aortic Dissection (IRAD) 1996 och har vuxit till att omfatta cirka 2000 patienter från 26 stora remisscenter hittills.
Alla patienter från IRAD är kaukasier från utvecklade länder med avancerad medicinsk vård, dock är andelen asiater mycket låg.
Data som rapporterats av IRAD är inte tillräckliga för att återspegla de kliniska egenskaperna för akut aortadissektion i Kina.
Kliniska egenskaper hos kinesiska patienter med akut aortadissektion har inte utvärderats till data.
Syftet med denna studie är att analysera kliniska egenskaper hos kinesiska patienter med akut aortadissektion och klinisk trend av akut aortadissektion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekrytering
- Xijing Hospital
-
Huvudutredare:
- Yang Li, MD
-
Kontakt:
- Yang Li, MD
- Telefonnummer: 029-68574562
- E-post: liyangcenter@sina.com
-
Huvudutredare:
- Dinghua Yi, PhD,MD
-
Huvudutredare:
- Weixun Duan, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska patienter som lider av akut aortadissektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut aortadissektion
- Dissektion av typ A
- Dissektion av typ B
- Retrograd typ B-dissektion
Exklusions kriterier:
- Aortaaneurysm
- Hjärtinfarkt
- Cerebral olycka
- Aktiv infektion
- Ovilja till samarbete med studierutiner eller uppföljningsbesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dihua Yi, PhD, MD, Xijing Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJHEART2012
- CRAD201203 (Annat bidrag/finansieringsnummer: 2011BAI11B00)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortadissektion
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OkändMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republiken av
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan