- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01619202
Comparing Driving Performance Among Trained and Untrained Drivers Using a Driving Simulator
23 de enero de 2015 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Comparison of Driving Performance Among Trained and Untrained Novice Drivers: Validation of a Multidimensional Simulated Driving Assessment
The purpose of this study is to examine differences in driving performance on a simulated driving assessment between novice teen drivers who receive the Risk Anticipation-Perception Training (RAPT) program and novice teen drivers who do not receive the training program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Motor vehicle crashes remain the number one cause of death among teens in the United States.
Teen drivers (ages 16 to 19) are four times more likely to be involved in fatal crashes than adult drivers (ages 25 to 69).
Driving simulators are a safer alternative to on-road assessments that are often affordable and can provide experimental control for research.
Though driving simulators have advantages for evaluating driving performance in teens, there are gaps in the literature on the validity of a multidimensional outcome of driving performance in a simulator.
To further examine the validity of a multidimensional measure of driving performance in a simulator, we compare simulated driving performance among teens who are trained hazard anticipation-perception training and those who are not.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Holds a valid driver's license for less than or equal to 180 days
- 16 - 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Self-reports claustrophobia, migraine headaches, and/or motion sickness
- Females who are pregnant
- Previously participated in another CHOP driving simulator study
- Non-English Speaking
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Risk Anticipation-Perception Training
Complete the Risk Anticipation-Perception Training (RAPT) program
|
Web-based computer training program designed to teach novice teen drivers how to properly scan for hazards
Otros nombres:
|
Sin intervención: No training program
Does not complete the Risk Anticipation-Perception Training (RAPT) program
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Simulated driving performance measured by the number of errors made or the lack thereof, during a series of simulated drives.
Periodo de tiempo: at least 1 week after training or enrollment
|
Simulated driving performance will be measured by the number of driving errors made during the simulated drives.
The simulated driving performance will be compared across each arm, Intervention and Control.
Intervention arm: Simulated driving performance will be measured at least 1 week after completion of the RAPT (Hazard Awareness) training program; Control arm: Simulated driving performance will be measured after enrollment and completion of pre-assessment measures.
|
at least 1 week after training or enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flaura K Winston, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-009288
- K99NR013548 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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