- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01739075
Evaluación de estenosis coronarias mediante angiografía por TC coronaria y medición de reserva de flujo fraccional no invasiva.
Evaluación de la importancia funcional de las estenosis coronarias mediante angiografía por TC coronaria y medición de reserva de flujo fraccional no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La angiografía por tomografía computarizada coronaria (cCTA) es una modalidad de imagen no invasiva que proporciona imágenes de alta resolución de las lesiones coronarias. La cCTA muestra un buen rendimiento diagnóstico en la detección o exclusión de estenosis de las arterias coronarias, pero a menudo se sobrestima la gravedad de las lesiones. Con la angiografía coronaria invasiva (ICA), las consecuencias hemodinámicas de las lesiones obstructivas se pueden estimar mediante la medición de la Reserva de flujo fraccional (FFR). Existe una buena correlación entre la FFR y las pruebas de isquemia no invasivas, como la ecocardiografía de estrés, la prueba de tolerancia al ejercicio o la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT). La medición de FFR durante la ACI representa el "estándar de oro" para la evaluación de la importancia hemodinámica de las lesiones de las arterias coronarias. La principal desventaja de la FFR es que es una medición invasiva y, en consecuencia, existe el riesgo de complicaciones. Recientemente se ha desarrollado un método no invasivo para determinar la FFR (FFRct). FFRct se realiza utilizando imágenes cCTA estándar y se basa en la dinámica de fluidos computacional. La consecuencia hemodinámica de las lesiones estenóticas se determina en reposo y en condiciones simuladas de hiperemia.
El infarto agudo de miocardio (IM) se divide en STEMI y NSTEMI según los cambios en el ECG. En Dinamarca, los pacientes con STEMI son tratados con intervención percutánea primaria (ICPP) de la lesión culpable. Cualquier lesión no culpable se evalúa típicamente con FFR después de 3-4 semanas.
Aunque la tasa de complicaciones durante la ICA con FFR es baja, estas complicaciones pueden ser graves. Además, el procedimiento requiere muchos recursos. Por lo tanto, sería deseable si en estos pacientes pudiera evaluarse de forma no invasiva si está indicada una revascularización adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IAMCEST reciente e indicación de nueva ACI para valorar lesiones no culpables
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de la adenosina
- alergia al agente de contraste
- P-creatinina > 125 micromol/L
- fibrilación auricular
- edad < 18 años
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición FFRct
Periodo de tiempo: Medida aguda
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Medida aguda
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Medición de FFR
Periodo de tiempo: Evaluación aguda
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Evaluación aguda
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfusión miocárdica regional absoluta
Periodo de tiempo: Evaluación aguda
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Evaluado por tomografía por emisión de positrones (PET) cardiaca
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Evaluación aguda
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Gaur, MD, Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Bjarne L Nørgaard, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-5-12
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