- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01739075
Vurdering af koronar stenoser ved hjælp af koronar CT-angiografi og ikke-invasiv fraktionel flowreservemåling.
Vurdering af den funktionelle betydning af koronarstenoser ved hjælp af koronar CT-angiografi og ikke-invasiv fraktionel flowreservemåling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Coronary Computed Tomography Angiography (cCTA) er en ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet, der giver billeder i høj opløsning af koronare læsioner. cCTA viser god diagnostisk ydeevne til at påvise eller udelukke koronararteriestenoser, men sværhedsgraden af læsionerne er ofte overvurderet. Med invasiv koronar angiografi (ICA) kan de hæmodynamiske konsekvenser af obstruktive læsioner estimeres ved hjælp af Fractional Flow Reserve-måling (FFR). Der er en god sammenhæng mellem FFR og ikke-invasive iskæmitests såsom stressekkokardiografi, træningstolerancetest eller Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT). Måling af FFR under ICA repræsenterer "guldstandarden" for vurdering af den hæmodynamiske betydning af koronararterielæsioner. Den store ulempe ved FFR er, at det er en invasiv måling, og der er derfor risiko for komplikationer. For nylig er der udviklet en ikke-invasiv metode til at bestemme FFR (FFRct). FFRct udføres ved hjælp af standard cCTA-billeder og er baseret på computational fluid dynamics. Den hæmodynamiske konsekvens af stenotiske læsioner bestemmes i hvile og under simuleret tilstand af hyperæmi.
Akut myokardieinfarkt (MI) opdeles i STEMI og NSTEMI på baggrund af EKG-ændringer. I Danmark behandles patienter med STEMI med primær perkutan intervention (PPCI) af den skyldige læsion. Eventuelle ikke-skyldige læsioner vurderes typisk med FFR efter 3-4 uger.
Selvom frekvensen af komplikationer under ICA med FFR er lav, kan disse komplikationer være alvorlige. Også proceduren er ret ressourcekrævende. Det ville derfor være ønskeligt, hvis det hos disse patienter kunne evalueres non-invasivt, om yderligere revaskularisering er indiceret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig STEMI og indikation for ny ICA til vurdering af ikke-skyldige læsioner
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for adenosin
- allergi over for kontrastmiddel
- P-kreatinin > 125 mikromol/L
- atrieflimren
- alder < 18 år
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
FFRct måling
Tidsramme: Akut måling
|
Akut måling
|
FFR måling
Tidsramme: Akut vurdering
|
Akut vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Absolut regional myokardieperfusion
Tidsramme: Akut vurdering
|
Vurderet ved cardiac Positron Emission Tomography (PET)
|
Akut vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Gaur, MD, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Bjarne L Nørgaard, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-5-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Hypertrofisk kardiomyopati | Myocardial brodannelse
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrutteringMyokardieiskæmi | Vasospastisk angina | Ikke-obstruktiv koronar aterosklerose | Mikrovaskulær koronararteriesygdom | Myocardial brodannelseSpanien