Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af koronar stenoser ved hjælp af koronar CT-angiografi og ikke-invasiv fraktionel flowreservemåling.

30. maj 2014 opdateret af: University of Aarhus

Vurdering af den funktionelle betydning af koronarstenoser ved hjælp af koronar CT-angiografi og ikke-invasiv fraktionel flowreservemåling.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en ny ikke-invasiv metode til at estimere koronar blodgennemstrømning (FFRct) er anvendelig til at evaluere den funktionelle betydning af koronare stenoser i ikke-skyldige kar i en population af patienter med nylig STEMI (ST-elevation) myokardieinfarkt) og multikarsygdom. Den diagnostiske ydeevne og reproducerbarhed af FFRct samt den kvalitative og kvantitative korrelation mellem FFRct og den regionale koronare blodgennemstrømning vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronary Computed Tomography Angiography (cCTA) er en ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet, der giver billeder i høj opløsning af koronare læsioner. cCTA viser god diagnostisk ydeevne til at påvise eller udelukke koronararteriestenoser, men sværhedsgraden af ​​læsionerne er ofte overvurderet. Med invasiv koronar angiografi (ICA) kan de hæmodynamiske konsekvenser af obstruktive læsioner estimeres ved hjælp af Fractional Flow Reserve-måling (FFR). Der er en god sammenhæng mellem FFR og ikke-invasive iskæmitests såsom stressekkokardiografi, træningstolerancetest eller Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT). Måling af FFR under ICA repræsenterer "guldstandarden" for vurdering af den hæmodynamiske betydning af koronararterielæsioner. Den store ulempe ved FFR er, at det er en invasiv måling, og der er derfor risiko for komplikationer. For nylig er der udviklet en ikke-invasiv metode til at bestemme FFR (FFRct). FFRct udføres ved hjælp af standard cCTA-billeder og er baseret på computational fluid dynamics. Den hæmodynamiske konsekvens af stenotiske læsioner bestemmes i hvile og under simuleret tilstand af hyperæmi.

Akut myokardieinfarkt (MI) opdeles i STEMI og NSTEMI på baggrund af EKG-ændringer. I Danmark behandles patienter med STEMI med primær perkutan intervention (PPCI) af den skyldige læsion. Eventuelle ikke-skyldige læsioner vurderes typisk med FFR efter 3-4 uger.

Selvom frekvensen af ​​komplikationer under ICA med FFR er lav, kan disse komplikationer være alvorlige. Også proceduren er ret ressourcekrævende. Det ville derfor være ønskeligt, hvis det hos disse patienter kunne evalueres non-invasivt, om yderligere revaskularisering er indiceret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med STEMI indlagt på Aarhus Universitetshospital og behandlet med primær PCI, og hvor operatøren finder en eller flere reststenoser i ikke-skyldige kar, som skal vurderes på et senere tidspunkt med ICA og FFR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig STEMI og indikation for ny ICA til vurdering af ikke-skyldige læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for adenosin
  • allergi over for kontrastmiddel
  • P-kreatinin > 125 mikromol/L
  • atrieflimren
  • alder < 18 år
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FFRct måling
Tidsramme: Akut måling
Akut måling
FFR måling
Tidsramme: Akut vurdering
Akut vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut regional myokardieperfusion
Tidsramme: Akut vurdering
Vurderet ved cardiac Positron Emission Tomography (PET)
Akut vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Gaur, MD, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Bjarne L Nørgaard, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2014

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-5-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

3
Abonner