- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01739075
Vurdering av koronar stenoser ved bruk av koronar CT-angiografi og ikke-invasiv fraksjonell strømningsreservemåling.
Vurdering av den funksjonelle betydningen av koronarstenoser ved bruk av koronar CT-angiografi og ikke-invasiv fraksjonell strømningsreservemåling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Coronary Computed Tomography Angiography (cCTA) er en ikke-invasiv bildebehandlingsmodalitet som gir høyoppløselige bilder av koronare lesjoner. cCTA viser god diagnostisk ytelse ved å oppdage eller ekskludere koronararteriestenoser, men alvorlighetsgraden av lesjonene er ofte overvurdert. Med invasiv koronar angiografi (ICA) kan de hemodynamiske konsekvensene av obstruktive lesjoner estimeres ved hjelp av Fraksjonell Flow Reserve-måling (FFR). Det er god korrelasjon mellom FFR og ikke-invasive iskemi-tester som stressekkokardiografi, treningstoleransetest eller Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT). Måling av FFR under ICA representerer "gullstandarden" for vurdering av den hemodynamiske betydningen av koronararterielesjoner. Den store ulempen med FFR er at det er en invasiv måling, og følgelig er det risiko for komplikasjoner. Nylig er det utviklet en ikke-invasiv metode for å bestemme FFR (FFRct). FFRct utføres ved hjelp av standard cCTA-bilder, og er basert på beregningsbasert væskedynamikk. Den hemodynamiske konsekvensen av stenotiske lesjoner bestemmes i hvile og under simulert tilstand av hyperemi.
Akutt hjerteinfarkt (MI) deles inn i STEMI og NSTEMI på grunnlag av EKG-endringer. I Danmark behandles pasienter med STEMI med primær perkutan intervensjon (PPCI) av den skyldige lesjonen. Eventuelle ikke-skyldige lesjoner vurderes vanligvis med FFR etter 3-4 uker.
Selv om frekvensen av komplikasjoner under ICA med FFR er lav, kan disse komplikasjonene være alvorlige. Også prosedyren er ganske ressurskrevende. Det ville derfor være ønskelig om det hos disse pasientene kunne evalueres non-invasivt om ytterligere revaskularisering er indisert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig STEMI og indikasjon for ny ICA for å vurdere ikke-skyldige lesjoner
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for adenosin
- allergi mot kontrastmiddel
- P-kreatinin > 125 mikromol/L
- atrieflimmer
- alder < 18 år
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
FFRct-måling
Tidsramme: Akutt måling
|
Akutt måling
|
FFR-måling
Tidsramme: Akutt vurdering
|
Akutt vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Absolutt regional myokardperfusjon
Tidsramme: Akutt vurdering
|
Vurdert ved hjerte-positronemisjonstomografi (PET)
|
Akutt vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Gaur, MD, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Bjarne L Nørgaard, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-5-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myokardiskemi
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringBrystrekonstruksjon | Mastektomi | Flap IschemiBelgia
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonTilbaketrukketIschemi-reperfusjon (IR) skadeStorbritannia
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
Ruhr University of BochumUkjentKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Flap IschemiTyskland