Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av koronar stenoser ved bruk av koronar CT-angiografi og ikke-invasiv fraksjonell strømningsreservemåling.

30. mai 2014 oppdatert av: University of Aarhus

Vurdering av den funksjonelle betydningen av koronarstenoser ved bruk av koronar CT-angiografi og ikke-invasiv fraksjonell strømningsreservemåling.

Hensikten med denne studien er å finne ut om en ny ikke-invasiv metode for å estimere koronar blodstrøm (FFRct) er anvendelig for å evaluere den funksjonelle betydningen av koronare stenoser i ikke-skyldige kar i en populasjon av pasienter med nylig STEMI (ST-elevasjon) hjerteinfarkt) og multikarsykdom. Den diagnostiske ytelsen og reproduserbarheten til FFRct samt den kvalitative og kvantitative korrelasjonen mellom FFRct og den regionale koronare blodstrømmen vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Coronary Computed Tomography Angiography (cCTA) er en ikke-invasiv bildebehandlingsmodalitet som gir høyoppløselige bilder av koronare lesjoner. cCTA viser god diagnostisk ytelse ved å oppdage eller ekskludere koronararteriestenoser, men alvorlighetsgraden av lesjonene er ofte overvurdert. Med invasiv koronar angiografi (ICA) kan de hemodynamiske konsekvensene av obstruktive lesjoner estimeres ved hjelp av Fraksjonell Flow Reserve-måling (FFR). Det er god korrelasjon mellom FFR og ikke-invasive iskemi-tester som stressekkokardiografi, treningstoleransetest eller Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT). Måling av FFR under ICA representerer "gullstandarden" for vurdering av den hemodynamiske betydningen av koronararterielesjoner. Den store ulempen med FFR er at det er en invasiv måling, og følgelig er det risiko for komplikasjoner. Nylig er det utviklet en ikke-invasiv metode for å bestemme FFR (FFRct). FFRct utføres ved hjelp av standard cCTA-bilder, og er basert på beregningsbasert væskedynamikk. Den hemodynamiske konsekvensen av stenotiske lesjoner bestemmes i hvile og under simulert tilstand av hyperemi.

Akutt hjerteinfarkt (MI) deles inn i STEMI og NSTEMI på grunnlag av EKG-endringer. I Danmark behandles pasienter med STEMI med primær perkutan intervensjon (PPCI) av den skyldige lesjonen. Eventuelle ikke-skyldige lesjoner vurderes vanligvis med FFR etter 3-4 uker.

Selv om frekvensen av komplikasjoner under ICA med FFR er lav, kan disse komplikasjonene være alvorlige. Også prosedyren er ganske ressurskrevende. Det ville derfor være ønskelig om det hos disse pasientene kunne evalueres non-invasivt om ytterligere revaskularisering er indisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med STEMI innlagt ved Aarhus Universitetssykehus og behandlet med primær PCI, og hvor operatøren finner en eller flere gjenværende stenoser i ikke-skyldige kar som må vurderes på et senere tidspunkt med ICA og FFR.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig STEMI og indikasjon for ny ICA for å vurdere ikke-skyldige lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for adenosin
  • allergi mot kontrastmiddel
  • P-kreatinin > 125 mikromol/L
  • atrieflimmer
  • alder < 18 år
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FFRct-måling
Tidsramme: Akutt måling
Akutt måling
FFR-måling
Tidsramme: Akutt vurdering
Akutt vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt regional myokardperfusjon
Tidsramme: Akutt vurdering
Vurdert ved hjerte-positronemisjonstomografi (PET)
Akutt vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Gaur, MD, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Bjarne L Nørgaard, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardiskemi

3
Abonnere