A koszorúér-szűkületek felmérése koszorúér-CT-angiográfia és nem invazív frakcionált áramlási tartalék mérés segítségével.
A koszorúér-szűkületek funkcionális jelentőségének felmérése koszorúér-CT-angiográfia és non-invazív frakcionált áramlási tartalék mérés segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A koszorúér-számítógépes tomográfia angiográfia (cCTA) egy nem invazív képalkotó módszer, amely nagy felbontású képeket biztosít a koszorúér-elváltozásokról. A cCTA jó diagnosztikai teljesítményt mutat a koszorúér-szűkületek kimutatásában vagy kizárásában, de a léziók súlyosságát gyakran túlbecsülik. Az invazív koszorúér angiográfiával (ICA) az obstruktív léziók hemodinamikai következményei a frakcionált áramlási tartalék méréssel (Fraction Flow Reserve, FFR) becsülhetők. Jó korreláció van az FFR és a nem invazív ischaemia tesztek között, mint például a stressz echokardiográfia, a terhelési tolerancia teszt vagy az Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT). Az FFR mérése az ICA során az "arany standard" a koszorúér-léziók hemodinamikai jelentőségének értékelésére. Az FFR legnagyobb hátránya, hogy invazív mérés, és ennek következtében fennáll a szövődmények kockázata. A közelmúltban egy non-invazív módszert fejlesztettek ki az FFR meghatározására (FFRCt). Az FFRct szabványos cCTA-képekkel történik, és számítási folyadékdinamikán alapul. A szűkületes elváltozások hemodinamikai következményeit nyugalomban és szimulált hiperémia mellett határozzuk meg.
Az akut miokardiális infarktust (MI) az EKG-változások alapján STEMI-re és NSTEMI-re osztják. Dániában a STEMI-ben szenvedő betegeket elsődleges perkután beavatkozással (PPCI) kezelik a kiváltó lézióban. A nem okozó elváltozásokat általában 3-4 hét elteltével FFR-rel értékelik.
Annak ellenére, hogy a szövődmények aránya az ICA során az FFR-rel alacsony, ezek a szövődmények súlyosak lehetnek. Ezenkívül az eljárás meglehetősen erőforrásigényes. Ezért kívánatos lenne, ha ezeknél a betegeknél nem invazív módon ki lehetne értékelni, hogy indokolt-e további revascularisatio.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus N, Dánia, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legutóbbi STEMI és új ICA indikációja a nem bűnös elváltozások felmérésére
Kizárási kritériumok:
- Az adenozin ellenjavallatai
- allergia kontrasztanyagra
- P-kreatinin > 125 mikromol/l
- pitvarfibrilláció
- életkor < 18 év
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
FFRct mérés
Időkeret: Akut mérés
|
Akut mérés
|
|
FFR mérés
Időkeret: Akut értékelés
|
Akut értékelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Abszolút regionális szívizom perfúzió
Időkeret: Akut értékelés
|
Szív pozitronemissziós tomográfiával (PET) értékelve
|
Akut értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Gaur, MD, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Bjarne L Nørgaard, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-5-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .