- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01739075
Bedömning av koronarstenoser med hjälp av koronar CT-angiografi och icke-invasiv fraktionell flödesreservmätning.
Bedömning av den funktionella betydelsen av koronarstenoser med hjälp av koronar CT-angiografi och icke-invasiv fraktionell flödesreservmätning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Coronary Computed Tomography Angiography (cCTA) är en icke-invasiv bildbehandlingsmodalitet som ger högupplösta bilder av koronarskador. cCTA visar god diagnostisk prestanda när det gäller att upptäcka eller utesluta koronarartärstenoser, men svårighetsgraden av lesionerna överskattas ofta. Med invasiv kranskärlsangiografi (ICA) kan de hemodynamiska konsekvenserna av obstruktiva lesioner uppskattas med hjälp av Fractional Flow Reserve-mätning (FFR). Det finns en god korrelation mellan FFR och icke-invasiva ischemitester som stressekokardiografi, träningstoleranstest eller Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT). Mätning av FFR under ICA representerar "guldstandarden" för bedömning av den hemodynamiska betydelsen av kranskärlsskador. Den stora nackdelen med FFR är att det är en invasiv mätning, och följaktligen finns det risk för komplikationer. Nyligen har en icke-invasiv metod för att bestämma FFR utvecklats (FFRct). FFRct utförs med hjälp av vanliga cCTA-bilder och är baserad på beräkningsvätskedynamik. Den hemodynamiska konsekvensen av stenotiska lesioner bestäms i vila och under simulerat tillstånd av hyperemi.
Akut hjärtinfarkt (MI) delas in i STEMI och NSTEMI på basis av EKG-förändringar. I Danmark behandlas patienter med STEMI med primär perkutan intervention (PPCI) av den skyldige lesionen. Eventuella lesioner som inte är skyldiga bedöms vanligtvis med FFR efter 3-4 veckor.
Även om frekvensen av komplikationer under ICA med FFR är låg kan dessa komplikationer vara allvarliga. Också proceduren är ganska resurskrävande. Det skulle därför vara önskvärt om det hos dessa patienter kunde utvärderas icke-invasivt om ytterligare revaskularisering är indicerad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Senaste STEMI och indikation för ny ICA för att bedöma icke-bovar lesioner
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för adenosin
- allergi mot kontrastmedel
- P-kreatinin > 125 mikromol/L
- förmaksflimmer
- ålder < 18 år
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
FFRct-mätning
Tidsram: Akut mätning
|
Akut mätning
|
FFR-mätning
Tidsram: Akut bedömning
|
Akut bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Absolut regional myokardperfusion
Tidsram: Akut bedömning
|
Bedömd med hjärt Positron Emission Tomography (PET)
|
Akut bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Gaur, MD, Aarhus University Hospital
- Studiestol: Bjarne L Nørgaard, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-5-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardischemi
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadHjärtinfarkt, främre väggen | Myocardial Remodeling, VentrikulärBrasilien
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutadHjärtinfarkt | Diabetes mellitus, typ 2 | Myocardial Remodeling, VentrikulärEgypten
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon