Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av koronarstenoser med hjälp av koronar CT-angiografi och icke-invasiv fraktionell flödesreservmätning.

30 maj 2014 uppdaterad av: University of Aarhus

Bedömning av den funktionella betydelsen av koronarstenoser med hjälp av koronar CT-angiografi och icke-invasiv fraktionell flödesreservmätning.

Syftet med denna studie är att avgöra om en ny icke-invasiv metod för att uppskatta koronarblodflöde (FFRct) är tillämpbar för att utvärdera den funktionella betydelsen av koronarstenoser i icke-skyldiga kärl i en population av patienter med nyligen STEMI (ST-förhöjning). hjärtinfarkt) och multikärlsjukdom. Den diagnostiska prestandan och reproducerbarheten av FFRct samt den kvalitativa och kvantitativa korrelationen mellan FFRct och det regionala koronarblodflödet kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Coronary Computed Tomography Angiography (cCTA) är en icke-invasiv bildbehandlingsmodalitet som ger högupplösta bilder av koronarskador. cCTA visar god diagnostisk prestanda när det gäller att upptäcka eller utesluta koronarartärstenoser, men svårighetsgraden av lesionerna överskattas ofta. Med invasiv kranskärlsangiografi (ICA) kan de hemodynamiska konsekvenserna av obstruktiva lesioner uppskattas med hjälp av Fractional Flow Reserve-mätning (FFR). Det finns en god korrelation mellan FFR och icke-invasiva ischemitester som stressekokardiografi, träningstoleranstest eller Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT). Mätning av FFR under ICA representerar "guldstandarden" för bedömning av den hemodynamiska betydelsen av kranskärlsskador. Den stora nackdelen med FFR är att det är en invasiv mätning, och följaktligen finns det risk för komplikationer. Nyligen har en icke-invasiv metod för att bestämma FFR utvecklats (FFRct). FFRct utförs med hjälp av vanliga cCTA-bilder och är baserad på beräkningsvätskedynamik. Den hemodynamiska konsekvensen av stenotiska lesioner bestäms i vila och under simulerat tillstånd av hyperemi.

Akut hjärtinfarkt (MI) delas in i STEMI och NSTEMI på basis av EKG-förändringar. I Danmark behandlas patienter med STEMI med primär perkutan intervention (PPCI) av den skyldige lesionen. Eventuella lesioner som inte är skyldiga bedöms vanligtvis med FFR efter 3-4 veckor.

Även om frekvensen av komplikationer under ICA med FFR är låg kan dessa komplikationer vara allvarliga. Också proceduren är ganska resurskrävande. Det skulle därför vara önskvärt om det hos dessa patienter kunde utvärderas icke-invasivt om ytterligare revaskularisering är indicerad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med STEMI inlagda på Aarhus Universitetssjukhus och behandlade med primär PCI, och där operatören hittar en eller flera kvarstående stenoser i icke-bovar kärl som behöver bedömas vid ett senare tillfälle med ICA och FFR.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Senaste STEMI och indikation för ny ICA för att bedöma icke-bovar lesioner

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för adenosin
  • allergi mot kontrastmedel
  • P-kreatinin > 125 mikromol/L
  • förmaksflimmer
  • ålder < 18 år
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FFRct-mätning
Tidsram: Akut mätning
Akut mätning
FFR-mätning
Tidsram: Akut bedömning
Akut bedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut regional myokardperfusion
Tidsram: Akut bedömning
Bedömd med hjärt Positron Emission Tomography (PET)
Akut bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Gaur, MD, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Bjarne L Nørgaard, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Första postat (Uppskatta)

30 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

3
Prenumerera