- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01739075
Sepelvaltimon ahtaumien arviointi sepelvaltimon CT-angiografiaa ja ei-invasiivista fraktiovirtausreservimittausta käyttämällä.
Sepelvaltimon ahtaumien toiminnallisen merkityksen arviointi sepelvaltimon CT-angiografiaa ja ei-invasiivista fraktiovirtausreservimittausta käyttämällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (cCTA) on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka tuottaa korkearesoluutioisia kuvia sepelvaltimon leesioista. cCTA osoittaa hyvää diagnostista suorituskykyä sepelvaltimostenoosien havaitsemisessa tai poissulkemisessa, mutta leesioiden vakavuus on usein yliarvioitu. Invasiivisella sepelvaltimon angiografialla (ICA) obstruktiivisten leesioiden hemodynaamiset seuraukset voidaan arvioida FFR (fractional Flow Reserve) -mittauksella. FFR:n ja ei-invasiivisten iskemiatestien, kuten stressikaikukardiografian, rasitustoleranssitestin tai Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) välillä on hyvä korrelaatio. FFR:n mittaus ICA:n aikana edustaa "kultastandardia" sepelvaltimovaurioiden hemodynaamisen merkityksen arvioimiseksi. FFR:n suurin haitta on, että se on invasiivinen mittaus, ja näin ollen on olemassa komplikaatioiden riski. Äskettäin on kehitetty ei-invasiivinen menetelmä FFR:n määrittämiseksi (FFRCt). FFRct suoritetaan käyttämällä tavallisia cCTA-kuvia, ja se perustuu laskennalliseen nestedynamiikkaan. Ahtautuneiden leesioiden hemodynaaminen seuraus määritetään levossa ja simuloidussa hyperemiatilassa.
Akuutti sydäninfarkti (MI) jaetaan EKG-muutosten perusteella STEMI- ja NSTEMI-oireisiin. Tanskassa STEMI-potilaita hoidetaan syyllisen leesion primaarisella perkutaanisella interventiolla (PPCI). Kaikki muut kuin syylliset leesiot arvioidaan tyypillisesti FFR:llä 3-4 viikon kuluttua.
Vaikka komplikaatioiden määrä ICA:n aikana FFR:n kanssa on alhainen, nämä komplikaatiot voivat olla vakavia. Myös menettely on melko resursseja vaativa. Näin ollen olisi toivottavaa, että näillä potilailla voitaisiin ei-invasiivisesti arvioida, onko lisärevaskularisaatio aiheellinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäinen STEMI ja käyttöaihe uudelle ICA:lle muiden kuin syyllisten leesioiden arvioimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- adenosiinin vasta-aiheet
- allergia varjoaineelle
- P-kreatiniini > 125 mikromol/l
- eteisvärinä
- ikä < 18 vuotta
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
FFRct-mittaus
Aikaikkuna: Akuutti mittaus
|
Akuutti mittaus
|
FFR-mittaus
Aikaikkuna: Akuutti arvio
|
Akuutti arvio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Absoluuttinen alueellinen sydänlihaksen perfuusio
Aikaikkuna: Akuutti arvio
|
Arvioitu sydämen positroniemissiotomografialla (PET)
|
Akuutti arvio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Gaur, MD, Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Bjarne L Nørgaard, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-5-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat