Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon ahtaumien arviointi sepelvaltimon CT-angiografiaa ja ei-invasiivista fraktiovirtausreservimittausta käyttämällä.

perjantai 30. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Aarhus

Sepelvaltimon ahtaumien toiminnallisen merkityksen arviointi sepelvaltimon CT-angiografiaa ja ei-invasiivista fraktiovirtausreservimittausta käyttämällä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko uutta ei-invasiivista menetelmää sepelvaltimon verenvirtauksen (FFRct) arvioimiseksi soveltaa arvioimaan sepelvaltimostenoosien toiminnallista merkitystä ei-syyllisissä verisuonissa potilailla, joilla on äskettäin STEMI (ST-elevaatio). sydäninfarkti) ja monisuonisairaus. FFRct:n diagnostista suorituskykyä ja toistettavuutta sekä FFRct:n ja alueellisen sepelvaltimon verenvirtauksen välistä kvalitatiivista ja kvantitatiivista korrelaatiota tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (cCTA) on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka tuottaa korkearesoluutioisia kuvia sepelvaltimon leesioista. cCTA osoittaa hyvää diagnostista suorituskykyä sepelvaltimostenoosien havaitsemisessa tai poissulkemisessa, mutta leesioiden vakavuus on usein yliarvioitu. Invasiivisella sepelvaltimon angiografialla (ICA) obstruktiivisten leesioiden hemodynaamiset seuraukset voidaan arvioida FFR (fractional Flow Reserve) -mittauksella. FFR:n ja ei-invasiivisten iskemiatestien, kuten stressikaikukardiografian, rasitustoleranssitestin tai Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) välillä on hyvä korrelaatio. FFR:n mittaus ICA:n aikana edustaa "kultastandardia" sepelvaltimovaurioiden hemodynaamisen merkityksen arvioimiseksi. FFR:n suurin haitta on, että se on invasiivinen mittaus, ja näin ollen on olemassa komplikaatioiden riski. Äskettäin on kehitetty ei-invasiivinen menetelmä FFR:n määrittämiseksi (FFRCt). FFRct suoritetaan käyttämällä tavallisia cCTA-kuvia, ja se perustuu laskennalliseen nestedynamiikkaan. Ahtautuneiden leesioiden hemodynaaminen seuraus määritetään levossa ja simuloidussa hyperemiatilassa.

Akuutti sydäninfarkti (MI) jaetaan EKG-muutosten perusteella STEMI- ja NSTEMI-oireisiin. Tanskassa STEMI-potilaita hoidetaan syyllisen leesion primaarisella perkutaanisella interventiolla (PPCI). Kaikki muut kuin syylliset leesiot arvioidaan tyypillisesti FFR:llä 3-4 viikon kuluttua.

Vaikka komplikaatioiden määrä ICA:n aikana FFR:n kanssa on alhainen, nämä komplikaatiot voivat olla vakavia. Myös menettely on melko resursseja vaativa. Näin ollen olisi toivottavaa, että näillä potilailla voitaisiin ei-invasiivisesti arvioida, onko lisärevaskularisaatio aiheellinen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on STEMI, jotka on otettu Århusin yliopistolliseen sairaalaan ja joita hoidetaan primäärisellä PCI:llä ja joissa operaattori löytää yhden tai useamman jäännösstenoosin ei-syyllisistä suonista, jotka on arvioitava myöhemmin ICA:n ja FFR:n avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäinen STEMI ja käyttöaihe uudelle ICA:lle muiden kuin syyllisten leesioiden arvioimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • adenosiinin vasta-aiheet
  • allergia varjoaineelle
  • P-kreatiniini > 125 mikromol/l
  • eteisvärinä
  • ikä < 18 vuotta
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FFRct-mittaus
Aikaikkuna: Akuutti mittaus
Akuutti mittaus
FFR-mittaus
Aikaikkuna: Akuutti arvio
Akuutti arvio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen alueellinen sydänlihaksen perfuusio
Aikaikkuna: Akuutti arvio
Arvioitu sydämen positroniemissiotomografialla (PET)
Akuutti arvio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Gaur, MD, Aarhus University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Bjarne L Nørgaard, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia

3
Tilaa