Uso de Espirómetro Desechable para la Recuperación de la Función Pulmonar
8 de diciembre de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Uso de un espirómetro desechable para la recuperación de la función pulmonar mediante la medición del flujo espiratorio máximo después de una laparotomía exploratoria
Presumimos que la adición de la espirometría de incentivo modificada a la fisioterapia torácica postoperatoria estándar se asociará con un retorno más rápido a la función pulmonar inicial/predicha y menos complicaciones pulmonares postoperatorias en pacientes después de la laparotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar qué tan rápido la medición del flujo espiratorio máximo de los pacientes regresa a los valores iniciales o predichos después de la laparotomía con o sin la ayuda de una espirometría de incentivo modificada.
El objetivo secundario es evaluar la efectividad de la espirometría de incentivo modificada en la prevención de complicaciones pulmonares postoperatorias en pacientes después de una laparotomía.
Específicamente, este estudio rastreará la duración de la estadía, la mortalidad y la evidencia de infección pulmonar en los brazos de tratamiento y sin tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lilongwe, Malaui
- Kamuzu Central Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se someten a laparotomía en el Hospital Central de Kamuzu, Malawi
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar preexistente conocida
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que no pueden realizar la espiración máxima para la medición del medidor de flujo espiratorio máximo debido a la incapacidad para comprender o seguir instrucciones y demostraciones.
- Pacientes con cáncer terminal o enfermedad con esperanza de vida inferior a 1 mes
- Pacientes con lesiones por quemadura
- Pacientes con enfermedad que requiera intubación y ventilación mecánica o ingreso postoperatorio en UCI
- Pacientes que requieren operaciones adicionales durante el transcurso de su estadía en el hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Espirometría de incentivo modificado
Los pacientes recibirán un espirómetro de incentivo desechable después de la operación y se les indicará que usen el espirómetro cada hora mientras estén despiertos.
|
Los pacientes recibirán espirómetros de incentivo desechables de plástico después de la operación.
Los pacientes recibirán instrucciones de fisioterapia torácica postoperatoria de rutina por parte del personal de enfermería.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Fisioterapia torácica postoperatoria
Los pacientes recibirán fisioterapia torácica postoperatoria estándar, según el protocolo del hospital, pero no recibirán espirómetros de incentivo.
|
Los pacientes recibirán instrucciones de fisioterapia torácica postoperatoria de rutina por parte del personal de enfermería.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vuelta a la función pulmonar basal o predicha
Periodo de tiempo: curso postoperatorio hasta el alta
|
Vuelva a la función pulmonar de referencia/predicha en función de la medición del flujo espiratorio máximo.
La medición posoperatoria se comparará con la medición preoperatoria (para casos electivos) o con la medición prevista para la edad (para casos de emergencia)
|
curso postoperatorio hasta el alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: curso postoperatorio hasta el alta
|
Mediremos la duración del curso hospitalario, la mortalidad y la incidencia de neumonía, derrame pleural u otra complicación pulmonar posoperatoria según el diagnóstico clínico y los estudios radiológicos disponibles.
|
curso postoperatorio hasta el alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony G Charles, MD, UNC Department of Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Brooks-Brunn JA. Postoperative atelectasis and pneumonia. Heart Lung. 1995 Mar-Apr;24(2):94-115.
- Canet J, Mazo V. Postoperative pulmonary complications. Minerva Anestesiol. 2010 Feb;76(2):138-43. Epub 2009 Nov 24.
- Ferreyra G, Long Y, Ranieri VM. Respiratory complications after major surgery. Curr Opin Crit Care. 2009 Aug;15(4):342-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e32832e0669.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Westwood K, Griffin M, Roberts K, Williams M, Yoong K, Digger T. Incentive spirometry decreases respiratory complications following major abdominal surgery. Surgeon. 2007 Dec;5(6):339-42. doi: 10.1016/s1479-666x(07)80086-2.
- Tyson AF, Kendig CE, Mabedi C, Cairns BA, Charles AG. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary function following laparotomy: a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2015 Mar 1;150(3):229-36. doi: 10.1001/jamasurg.2014.1846.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0055
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Espirometría de incentivo
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonTerminado