Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af engangsspirometer til genopretning af lungefunktion

8. december 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Anvendelse af engangsspirometer til genopretning af lungefunktion ved måling af peak ekspiratorisk flow efter eksplorativ laparotomi

Vi antager, at tilføjelsen af ​​modificeret incitamentspirometri til standard postoperativ brystfysioterapi vil være forbundet med hurtigere tilbagevenden til baseline/forudsagt lungefunktion og færre postoperative lungekomplikationer hos patienter efter laparotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvor hurtigt patienters maksimale ekspiratoriske flowmåling vender tilbage til baseline eller forudsagte værdier efter laparotomi med eller uden hjælp fra modificeret incitamentspirometri. Det sekundære mål er at vurdere effektiviteten af ​​modificeret incitamentspirometri til forebyggelse af postoperative pulmonale komplikationer hos patienter efter laparotomi. Specifikt vil denne undersøgelse spore liggetid, dødelighed og tegn på lungeinfektion i både behandlings- og ikke-behandlingsarme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Kamuzu Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår laparotomi på Kamuzu Central Hospital, Malawi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allerede eksisterende lungesygdom
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der ikke kan udføre maksimal udånding til måling af peak ekspiratorisk flowmåler på grund af manglende evne til at forstå eller følge anvisninger og demonstrationer
  • Patienter med terminal cancer eller sygdom med en forventet levetid på mindre end 1 måned
  • Patienter med brandskader
  • Patienter med sygdom, der kræver intubation og mekanisk ventilation eller postoperativ intensivafdeling
  • Patienter, der har behov for yderligere operationer i løbet af deres hospitalsophold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ændret incitamentspirometri
Patienterne får postoperativt et incitamentspirometer til engangsbrug og bliver instrueret i at bruge spirometeret hver time, mens de er vågne.
Enhed: Incitamentsspirometri
Patienterne vil blive forsynet med engangs-incitamentspirometre i plast postoperativt
Andet: Postoperativ brystfysioterapi
Patienterne vil få rutinemæssig postoperativ thoraxfysioterapiinstruktion af plejepersonalet
ACTIVE_COMPARATOR: Postoperativ brystfysioterapi
Patienterne vil blive givet standard postoperativ brystfysioterapi i henhold til hospitalets protokol, men vil ikke modtage incitamentspirometre.
Andet: Postoperativ brystfysioterapi
Patienterne vil få rutinemæssig postoperativ thoraxfysioterapiinstruktion af plejepersonalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vend tilbage til baseline eller forudsagt lungefunktion
Tidsramme: postoperativt forløb op til udskrivelsen
Vend tilbage til baseline/forudsagt lungefunktion baseret på måling af maksimal ekspiratorisk flow. Postoperativ måling vil blive sammenlignet med præoperativ måling (for elektive tilfælde) eller aldersforudsagt måling (for akutte tilfælde)
postoperativt forløb op til udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: postoperativt forløb indtil udskrivelsen
Vi vil måle længden af ​​hospitalsforløb, dødelighed og forekomst af lungebetændelse, pleural effusion eller anden postoperativ lungekomplikation baseret på klinisk diagnose og tilgængelige radiologiske undersøgelser
postoperativt forløb indtil udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony G Charles, MD, UNC Department of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2013

Først opslået (SKØN)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2017

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner