Bruk av engangsspirometer for gjenoppretting av lungefunksjon
8. desember 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Bruk av engangsspirometer for gjenoppretting av lungefunksjon ved måling av topp ekspiratorisk strømning etter eksplorativ laparotomi
Vi antar at tillegg av modifisert insentivspirometri til standard postoperativ brystfysioterapi vil være assosiert med raskere retur til baseline/forutsagt lungefunksjon og færre postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter etter laparotomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å bestemme hvor raskt pasientens maksimale ekspiratoriske strømningsmåling går tilbake til baseline eller predikerte verdier etter laparotomi med eller uten hjelp av modifisert insentivspirometri.
Det sekundære målet er å vurdere effektiviteten av modifisert insentivspirometri for å forhindre postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter etter laparotomi.
Spesifikt vil denne studien spore liggetid, dødelighet og bevis på lungeinfeksjon i både behandlings- og ikke-behandlingsarmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Kamuzu Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår laparotomi ved Kamuzu Central Hospital, Malawi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent pre-eksisterende lungesykdom
- Gravide kvinner
- Pasienter som ikke kan utføre maksimal ekspirasjon for måling av topp ekspiratorisk flowmåler på grunn av manglende evne til å forstå eller følge instruksjoner og demonstrasjoner
- Pasienter med terminal kreft eller sykdom med forventet levealder mindre enn 1 måned
- Pasienter med brannskader
- Pasienter med sykdom som krever intubasjon og mekanisk ventilasjon eller postoperativ intensivavdeling
- Pasienter som trenger ytterligere operasjoner i løpet av sykehusoppholdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Modifisert insentivspirometri
Pasienter vil bli gitt et engangs incentivspirometer postoperativt og instruert om å bruke spirometeret hver time mens de er våkne.
|
Pasientene vil bli utstyrt med engangs incentivspirometre av plast postoperativt
Pasienter vil få rutinemessig postoperativ thorax-fysioterapiinstruksjon av pleiepersonell
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Postoperativ brystfysioterapi
Pasienter vil få standard postoperativ brystfysioterapi, i henhold til sykehusets protokoll, men vil ikke motta insentivspirometre.
|
Pasienter vil få rutinemessig postoperativ thorax-fysioterapiinstruksjon av pleiepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå tilbake til baseline eller antatt lungefunksjon
Tidsramme: postoperativt forløp frem til utskrivning
|
Gå tilbake til baseline/forutsagt lungefunksjon basert på maksimal ekspiratorisk flowmåling.
Postoperativ måling vil bli sammenlignet med preoperativ måling (for elektive tilfeller) eller alderspredikert måling (for akutte tilfeller)
|
postoperativt forløp frem til utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: postoperativt forløp frem til utskrivning
|
Vi vil måle lengde på sykehusforløp, dødelighet og forekomst av lungebetennelse, pleural effusjon eller annen postoperativ lungekomplikasjon basert på klinisk diagnose og tilgjengelige radiologiske studier
|
postoperativt forløp frem til utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony G Charles, MD, UNC Department of Surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Brooks-Brunn JA. Postoperative atelectasis and pneumonia. Heart Lung. 1995 Mar-Apr;24(2):94-115.
- Canet J, Mazo V. Postoperative pulmonary complications. Minerva Anestesiol. 2010 Feb;76(2):138-43. Epub 2009 Nov 24.
- Ferreyra G, Long Y, Ranieri VM. Respiratory complications after major surgery. Curr Opin Crit Care. 2009 Aug;15(4):342-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e32832e0669.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Westwood K, Griffin M, Roberts K, Williams M, Yoong K, Digger T. Incentive spirometry decreases respiratory complications following major abdominal surgery. Surgeon. 2007 Dec;5(6):339-42. doi: 10.1016/s1479-666x(07)80086-2.
- Tyson AF, Kendig CE, Mabedi C, Cairns BA, Charles AG. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary function following laparotomy: a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2015 Mar 1;150(3):229-36. doi: 10.1001/jamasurg.2014.1846.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
11. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2017
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-0055
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater
-
Hôpital Privé de Parly II - Le ChesnayFullførtPostoperativ kvalme | Postoperativ oppkast | Postoperativ emesisFrankrike
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
Sheba Medical CenterAvsluttetUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunksjon postoperativ, hjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kjønnsforskjeller | Postoperativ kognitiv funksjon | BetennelsesfunksjonKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbeidspartnereFullførtPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighetFrankrike
Kliniske studier på Incentivspirometri
-
Indiana Institute for Medical ResearchGenentech, Inc.; Regenstrief Institute, Inc.; Richard L. Roudebush VA Medical...Fullført
-
Yonsei UniversityFullførtCerebral pareseKorea, Republikken
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesFullførtLungeneoplasmer | Godartet lungesykdomCanada
-
University of PennsylvaniaFullførtLeddgikt, revmatoid | Leddgikt, psoriasisForente stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvsluttetPostoperativ respiratorisk komplikasjonForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtHjerneslag (CVA) eller TIAPakistan
-
Singapore National Eye CentreFullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tri-Service General HospitalHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Diabetes | Lang COVID | Hjertesykdom | Covid-19-pandemi