Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití jednorázového spirometru pro obnovení funkce plic

8. prosince 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Použití jednorázového spirometru pro obnovení funkce plic měřením špičkového exspiračního průtoku po explorativní laparotomii

Předpokládáme, že přidání modifikované stimulační spirometrie ke standardní pooperační fyzioterapii hrudníku bude spojeno s rychlejším návratem k výchozí/předpokládané plicní funkci a menším počtem pooperačních plicních komplikací u pacientů po laparotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je určit, jak rychle se měření maximálního výdechového průtoku pacientů vrátí na výchozí nebo předpokládané hodnoty po laparotomii s nebo bez pomoci modifikované stimulační spirometrie. Sekundárním cílem je posoudit účinnost modifikované incentivní spirometrie v prevenci pooperačních plicních komplikací u pacientů po laparotomii. Konkrétně bude tato studie sledovat délku pobytu, mortalitu a důkazy plicní infekce v léčebných i neléčených ramenech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Kamuzu Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří podstoupí laparotomii v Kamuzu Central Hospital, Malawi

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známým již existujícím plicním onemocněním
  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří nemohou provést maximální výdech pro měření špičkového výdechového průtokoměru kvůli neschopnosti porozumět pokynům a ukázkám nebo je dodržovat
  • Pacienti s rakovinou v terminálním stádiu nebo onemocněním s předpokládanou délkou života kratší než 1 měsíc
  • Pacienti s popáleninami
  • Pacienti s onemocněním vyžadujícím intubaci a mechanickou ventilaci nebo pooperační příjem na JIP
  • Pacienti, kteří vyžadují další operace během pobytu v nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Upravená motivační spirometrie
Pacienti dostanou po operaci jednorázový motivační spirometr a budou instruováni, aby používali spirometr každou hodinu, když jsou vzhůru.
Přístroj: Incentivní spirometrie
Pacientům budou pooperačně poskytnuty plastové jednorázové stimulační spirometry
Jiný: Pooperační fyzioterapie hrudníku
Ošetřující personál bude pacientům poskytovat běžnou pooperační fyzioterapii hrudníku
ACTIVE_COMPARATOR: Pooperační fyzioterapie hrudníku
Pacientům bude poskytnuta standardní pooperační fyzioterapie hrudníku podle nemocničního protokolu, ale nebudou dostávat motivační spirometry.
Jiný: Pooperační fyzioterapie hrudníku
Ošetřující personál bude pacientům poskytovat běžnou pooperační fyzioterapii hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat na výchozí nebo předpokládanou plicní funkci
Časové okno: pooperační průběh až do propuštění
Návrat k výchozí hodnotě/předpokládané plicní funkci na základě měření maximálního výdechového průtoku. Pooperační měření bude porovnáno s předoperačním měřením (u elektivních případů) nebo měřením predikovaným věkem (u akutních případů)
pooperační průběh až do propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: pooperační průběh až do propuštění
Změříme délku hospitalizace, mortalitu a výskyt pneumonie, pleurálního výpotku nebo jiné pooperační plicní komplikace na základě klinické diagnózy a dostupných radiologických studií
pooperační průběh až do propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony G Charles, MD, UNC Department of Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-0055

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Incentivní spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit