Использование одноразового спирометра для восстановления функции легких
8 декабря 2017 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Использование одноразового спирометра для восстановления функции легких путем измерения пиковой скорости выдоха после диагностической лапаротомии
Мы предполагаем, что добавление модифицированной стимулирующей спирометрии к стандартной послеоперационной физиотерапии грудной клетки будет связано с более быстрым возвращением к исходному/прогнозируемому уровню легочной функции и меньшим количеством послеоперационных легочных осложнений у пациентов после лапаротомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является определение того, как быстро показатели пиковой скорости выдоха возвращаются к исходным или прогнозируемым значениям после лапаротомии с помощью модифицированной стимулирующей спирометрии или без нее.
Второй целью является оценка эффективности модифицированной стимулирующей спирометрии в предотвращении послеоперационных легочных осложнений у пациентов после лапаротомии.
В частности, это исследование будет отслеживать продолжительность пребывания в стационаре, смертность и признаки легочной инфекции как в группах лечения, так и в группах без лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lilongwe, Малави
- Kamuzu Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие лапаротомию в Центральной больнице Камузу, Малави
Критерий исключения:
- Пациенты с известным ранее существовавшим заболеванием легких
- Беременные женщины
- Пациенты, которые не могут выполнить максимальный выдох для измерения пикфлоуметра выдоха из-за неспособности понять или следовать указаниям и демонстрациям
- Пациенты с неизлечимой формой рака или заболеванием с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 месяца
- Больные с ожоговыми травмами
- Пациенты с заболеванием, требующим интубации и искусственной вентиляции легких или послеоперационной госпитализации в ОИТ.
- Пациенты, которым требуются дополнительные операции во время пребывания в стационаре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модифицированная стимулирующая спирометрия
Пациентам после операции выдадут одноразовый стимулирующий спирометр и проинструктируют использовать спирометр каждый час во время бодрствования.
|
После операции пациентам будут предоставлены пластиковые одноразовые стимулирующие спирометры.
Медицинский персонал проведет регулярные инструкции по послеоперационной физиотерапии грудной клетки.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Послеоперационная физиотерапия грудной клетки
Пациентам будет проведена стандартная послеоперационная физиотерапия органов грудной клетки в соответствии с протоколом больницы, но им не будут предоставлены стимулирующие спирометры.
|
Медицинский персонал проведет регулярные инструкции по послеоперационной физиотерапии грудной клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возврат к исходному уровню или прогнозируемой функции легких
Временное ограничение: послеоперационный период до выписки
|
Возврат к исходному уровню/прогнозируемой функции легких на основе измерения пиковой скорости выдоха.
Послеоперационное измерение будет сравниваться с предоперационным измерением (для плановых случаев) или измерением, прогнозируемым по возрасту (для неотложных случаев).
|
послеоперационный период до выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: послеоперационное течение до выписки
|
Мы будем измерять продолжительность госпитального курса, смертность и частоту пневмонии, плеврального выпота или других послеоперационных легочных осложнений на основании клинического диагноза и доступных рентгенологических исследований.
|
послеоперационное течение до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anthony G Charles, MD, UNC Department of Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ferreyra GP, Baussano I, Squadrone V, Richiardi L, Marchiaro G, Del Sorbo L, Mascia L, Merletti F, Ranieri VM. Continuous positive airway pressure for treatment of respiratory complications after abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):617-26. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181675829.
- Brooks-Brunn JA. Postoperative atelectasis and pneumonia. Heart Lung. 1995 Mar-Apr;24(2):94-115.
- Canet J, Mazo V. Postoperative pulmonary complications. Minerva Anestesiol. 2010 Feb;76(2):138-43. Epub 2009 Nov 24.
- Ferreyra G, Long Y, Ranieri VM. Respiratory complications after major surgery. Curr Opin Crit Care. 2009 Aug;15(4):342-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e32832e0669.
- Lawrence VA, Cornell JE, Smetana GW; American College of Physicians. Strategies to reduce postoperative pulmonary complications after noncardiothoracic surgery: systematic review for the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2006 Apr 18;144(8):596-608. doi: 10.7326/0003-4819-144-8-200604180-00011.
- Restrepo RD, Wettstein R, Wittnebel L, Tracy M. Incentive spirometry: 2011. Respir Care. 2011 Oct;56(10):1600-4. doi: 10.4187/respcare.01471.
- Westwood K, Griffin M, Roberts K, Williams M, Yoong K, Digger T. Incentive spirometry decreases respiratory complications following major abdominal surgery. Surgeon. 2007 Dec;5(6):339-42. doi: 10.1016/s1479-666x(07)80086-2.
- Tyson AF, Kendig CE, Mabedi C, Cairns BA, Charles AG. The effect of incentive spirometry on postoperative pulmonary function following laparotomy: a randomized clinical trial. JAMA Surg. 2015 Mar 1;150(3):229-36. doi: 10.1001/jamasurg.2014.1846.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0055
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стимулирующая спирометрия
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonЗавершенный