Factores relacionados con la prevención de infecciones después de la reparación de una hernia inguinal sin tensión (infection)
Departamento de Farmacia, Hospital Xijing
Los investigadores realizaron el estudio en 4 hospitales docentes y 2 hospitales no docentes de la provincia de Shaanxi. Cirujanos, farmacéuticos clínicos y enfermeros participaron en la recolección de pacientes, registro de información, ejecución de protocolos.
Los investigadores reclutaron a 1200 pacientes con hernia inguinal que se sometieron a una hernioplastia inguinal en los seis hospitales desde enero de 2010 hasta julio de 2011. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo control, grupo cefazolina y grupo levofloxacino, con el método del medidor digital, 400 en cada grupo. Los datos como la edad, el sexo, el número de caso, la duración de la estancia hospitalaria, el uso de antibióticos, la infección posoperatoria, el sitio de la infección y el cultivo bacteriano se completaron en formularios de diseño propio en la computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes recibieron reparación de hernia inguinal sin tensión con un tapón de malla. La infección del sitio quirúrgico (ISQ) se diagnosticó según los criterios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades [5-6].
Elegimos la inyección de cefazolina sódica y levofloxacino cloruro sódico como antibióticos perioperatorios. La cefazolina sódica es un antibiótico eficaz con una vida media de eliminación plasmática corta contra los cocos grampositivos (GPC), excepto los enterococos y los estafilococos resistentes a la meticilina. Se recomienda como uno de los agentes antibacterianos anteriores utilizados para limpiar cortes y prevenir infecciones en muchos países, incluida China. La inyección de cloruro de sodio de levofloxacina tiene un amplio espectro antibacteriano compuesto por bacterias gramnegativas y bacterias anaeróbicas grampositivas, incluidas las bacterias anaeróbicas. Puede permanecer en una alta concentración en la orina, por lo que se recomienda como un antibiótico atractivo para la operación del tracto urinario [5].
En el grupo de control, administramos solución salina normal como placebo mediante infusión intravenosa por goteo durante 30 a 60 minutos antes de la operación. El grupo de cefazolina y el grupo de levofloxacina recibieron administración intravenosa de cefazolina sódica 1000 mg y levofloxacina cloruro sódico inyectable 200 mg, respectivamente, durante 30 a 60 minutos antes de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres de 16 a 18 años;
- sin infección o enfermedad del sistema hematológico antes de la cirugía;
- función hepática y renal normal;
- sin cardiopatía valvular preoperatoria;
- Índice de masa corporal (IMC) dentro de 18-32.
Criterio de exclusión:
- no cumplir con uno de los criterios de inclusión anteriores;
- tumor maligno;
- antecedentes de enfermedades del sistema inmunitario;
- usar o haber usado corticosteroides o inmunosupresores menos de 1 mes antes de la cirugía;
- usaba o había usado antibióticos menos de 3 días antes de la cirugía;
- embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Factores relacionados con la prevención de infecciones después de la reparación de hernia inguinal sin tensión
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ofrecer alguna evidencia relacionada con los factores que influyen en la prevención de infecciones y complicaciones después de la reparación de una hernia inguinal sin tensión.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Nuestro estudio tiene como objetivo ofrecer alguna evidencia relacionada con los factores que influyen en la prevención de infecciones y complicaciones después de la reparación de una hernia inguinal sin tensión.
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aidong Wen, pro., Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20091217
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