緊張のない鼠径ヘルニア修復後の感染予防に関連する要因 (infection)
西京病院薬剤部
研究者らは陝西省の4つの教育病院と2つの非教育病院でこの研究を実施した。 外科医、臨床薬剤師、看護師が患者の収集、情報登録、プロトコールの実行に参加しました。
研究者らは、2010年1月から2011年7月までに6つの病院で鼠径ヘルニア形成術を受ける鼠径ヘルニア患者1200人を募集した。 患者はデジタルメーター法により対照群、セファゾリン群、レボフロキサシン群に無作為に割り当てられ、各群400人となった。 年齢、性別、症例数、入院期間、抗生物質の使用状況、術後感染、感染部位、細菌培養などのデータは、コンピューター上で自ら作成したフォームに記入された。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
患者全員がメッシュプラグによる張力のない鼠径ヘルニア修復術を受けました。 手術部位感染 (SSI) は、疾病管理予防センターの基準に従って診断されました [5-6]。
周術期の抗生物質としてセファゾリンナトリウムとレボフロキサシン塩化ナトリウム注射液を選択しました。 セファゾリンナトリウムは、腸球菌およびメチシリン耐性ブドウ球菌を除くグラム陽性球菌 (GPC) に対して血漿除去半減期が短い有効な抗生物質です。 中国を含む多くの国で、切り傷の除去や感染の予防に使用される従来の抗菌剤の 1 つとして推奨されています。 レボフロキサシン塩化ナトリウム注射液は、グラム陰性菌とグラム陽性菌を含む嫌気性菌からなる幅広い抗菌スペクトルを持っています。 尿中に高濃度で残留する可能性があるため、尿路手術用の魅力的な抗生物質として推奨されています [5]。
対照群には、手術前にプラセボとして生理食塩水を30~60分間点滴静注しました。 セファゾリン群とレボフロキサシン群には、手術前にそれぞれセファゾリンナトリウム1000mgとレボフロキサシン塩化ナトリウム注射液200mgを30~60分間静脈内投与した。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 16~18歳の男性または女性。
- 手術前に感染症や血液系疾患がないこと。
- 正常な肝臓および腎臓の機能。
- 術前に心臓弁膜症がないこと。
- 体格指数 (BMI) が 18 ~ 32 以内。
除外基準:
- 上記の包含基準のいずれかを満たしていない。
- 悪性腫瘍;
- 免疫系疾患の病歴;
- 手術前1か月以内にコルチコステロイドまたは免疫抑制剤を使用している、または使用していた。
- 手術前3日以内に抗生物質を使用している、または使用していた。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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緊張のない鼠径ヘルニア修復後の感染予防に関連する要因
時間枠:最大5週間
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最大5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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張力のない鼠径ヘルニア修復後の感染と合併症の予防に影響を与える要因に関するいくつかの証拠を提供します。
時間枠:最長6ヶ月
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私たちの研究は、緊張のない鼠径ヘルニア修復後の感染と合併症の予防に影響を与える要因に関するいくつかの証拠を提供することを目的としています。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Aidong Wen, pro.、Xijing Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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