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緊張のない鼠径ヘルニア修復後の感染予防に関連する要因 (infection)

2013年2月27日 更新者:Xijing Hospital

西京病院薬剤部

研究者らは陝西省の4つの教育病院と2つの非教育病院でこの研究を実施した。 外科医、臨床薬剤師、看護師が患者の収集、情報登録、プロトコールの実行に参加しました。

研究者らは、2010年1月から2011年7月までに6つの病院で鼠径ヘルニア形成術を受ける鼠径ヘルニア患者1200人を募集した。 患者はデジタルメーター法により対照群、セファゾリン群、レボフロキサシン群に無作為に割り当てられ、各群400人となった。 年齢、性別、症例数、入院期間、抗生物質の使用状況、術後感染、感染部位、細菌培養などのデータは、コンピューター上で自ら作成したフォームに記入された。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

患者全員がメッシュプラグによる張力のない鼠径ヘルニア修復術を受けました。 手術部位感染 (SSI) は、疾病管理予防センターの基準に従って診断されました [5-6]。

周術期の抗生物質としてセファゾリンナトリウムとレボフロキサシン塩化ナトリウム注射液を選択しました。 セファゾリンナトリウムは、腸球菌およびメチシリン耐性ブドウ球菌を除くグラム陽性球菌 (GPC) に対して血漿除去半減期が短い有効な抗生物質です。 中国を含む多くの国で、切り傷の除去や感染の予防に使用される従来の抗菌剤の 1 つとして推奨されています。 レボフロキサシン塩化ナトリウム注射液は、グラム陰性菌とグラム陽性菌を含む嫌気性菌からなる幅広い抗菌スペクトルを持っています。 尿中に高濃度で残留する可能性があるため、尿路手術用の魅力的な抗生物質として推奨されています [5]。

対照群には、手術前にプラセボとして生理食塩水を30~60分間点滴静注しました。 セファゾリン群とレボフロキサシン群には、手術前にそれぞれセファゾリンナトリウム1000mgとレボフロキサシン塩化ナトリウム注射液200mgを30~60分間静脈内投与した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

6 つの病院で鼠径ヘルニア形成術を受ける鼠径ヘルニア患者 1,200 人を募集した

説明

包含基準:

  1. 16~18歳の男性または女性。
  2. 手術前に感染症や血液系疾患がないこと。
  3. 正常な肝臓および腎臓の機能。
  4. 術前に心臓弁膜症がないこと。
  5. 体格指数 (BMI) が 18 ~ 32 以内。

除外基準:

  1. 上記の包含基準のいずれかを満たしていない。
  2. 悪性腫瘍;
  3. 免疫系疾患の病歴;
  4. 手術前1か月以内にコルチコステロイドまたは免疫抑制剤を使用している、または使用していた。
  5. 手術前3日以内に抗生物質を使用している、または使用していた。
  6. 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
緊張のない鼠径ヘルニア修復後の感染予防に関連する要因
時間枠:最大5週間
最大5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
張力のない鼠径ヘルニア修復後の感染と合併症の予防に影響を与える要因に関するいくつかの証拠を提供します。
時間枠:最長6ヶ月
私たちの研究は、緊張のない鼠径ヘルニア修復後の感染と合併症の予防に影響を与える要因に関するいくつかの証拠を提供することを目的としています。
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aidong Wen, pro.、Xijing Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月27日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20091217

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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