Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory související s prevencí infekcí po opravě tříselné kýly bez napětí (infection)

27. února 2013 aktualizováno: Xijing Hospital

Oddělení farmacie, nemocnice Xijing

Výzkumníci provedli studii ve 4 fakultních nemocnicích a 2 nepedagogických nemocnicích v provincii Shaanxi. Na odběru pacientů, evidenci informací, provádění protokolu se podíleli chirurgové, kliničtí farmaceuti a sestry.

Vyšetřovatelé přijali 1200 pacientů s tříselnou kýlou, kteří podstoupili tříselnou hernioplastiku v šesti nemocnicích od ledna 2010 do července 2011. Pacienti byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny, cefazolinové skupiny a levofloxacinové skupiny, metodou digitálního měřiče, 400 v každé skupině. Údaje jako věk, pohlaví, číslo případu, délka pobytu v nemocnici, užívání antibiotik, pooperační infekce, místo infekce, bakteriální kultura byly vyplněny do formulářů, které si sami vytvořili na počítači.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni pacienti dostali reparaci tříselné kýly bez napětí pomocí síťky. Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) byla diagnostikována podle kritérií Centers for Disease Control and Prevention [5–6].

Jako perioperační antibiotika jsme zvolili cefazolin sodný a injekce levofloxacinu sodného. Cefazolin sodný je účinné antibiotikum s krátkým plazmatickým eliminačním poločasem proti grampozitivním kokům (GPC) s výjimkou enterokoků a stafylokoků rezistentních na meticilin. Doporučuje se jako jeden z předchozích antibakteriálních činidel používaných k čištění řezných ran a prevenci infekcí v mnoha zemích včetně Číny. Injekce chloridu sodného Levofloxacin má široké antibakteriální spektrum složené z gramnegativních bakterií a grampozitivních anaerobních bakterií včetně anaerobních bakterií. Může zůstat ve vysoké koncentraci v moči, proto je doporučován jako atraktivní antibiotikum pro operace močových cest [5].

V kontrolní skupině jsme podávali fyziologický roztok jako placebo intravenózní infuzí po dobu 30-60 minut před operací. Cefazolinová skupina a levofloxacinová skupina dostávaly intravenózní aplikaci cefazolinu sodného 1000 mg a levofloxacinu sodného injekce 200 mg chloridu sodného po dobu 30-60 minut před operací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V šesti nemocnicích jsme přijali 1200 pacientů s tříselnou kýlou, kteří podstoupili tříselnou hernioplastiku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. muži nebo ženy ve věku 16-18 let;
  2. žádná infekce nebo onemocnění hematologického systému před operací;
  3. normální funkce jater a ledvin;
  4. žádné předoperační chlopenní onemocnění srdce;
  5. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-32.

Kritéria vyloučení:

  1. nesplňují jedno z výše uvedených kritérií pro zařazení;
  2. zhoubný nádor;
  3. anamnéza onemocnění imunitního systému;
  4. užívání nebo užívání kortikosteroidů nebo imunosupresiv méně než 1 měsíc před operací;
  5. užívali nebo užívali antibiotika méně než 3 dny před operací;
  6. těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Faktory související s prevencí infekce po reparaci tříselné kýly bez napětí
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nabídnout některé důkazy týkající se faktorů ovlivňujících prevenci infekce a komplikací po reparaci tříselné kýly bez napětí.
Časové okno: až 6 měsíců
Naše studie si klade za cíl nabídnout některé důkazy týkající se faktorů ovlivňujících prevenci infekce a komplikací po reparaci tříselné kýly bez napětí.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aidong Wen, pro., Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20091217

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na INFEKCE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit