Fatores relacionados à prevenção de infecção após correção de hérnia inguinal sem tensão (infection)
Departamento de Farmácia, Hospital Xijing
Os investigadores conduziram o estudo em 4 hospitais universitários e 2 hospitais não universitários da província de Shaanxi. Cirurgiões, farmacêuticos clínicos e enfermeiros participaram da coleta de pacientes, registro de informações, realização de protocolos.
Os investigadores recrutaram 1.200 pacientes com hérnia inguinal submetidos a hernioplastia inguinal nos seis hospitais de janeiro de 2010 a julho de 2011. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em grupo controle, grupo cefazolina e grupo levofloxacino, com método do medidor digital, 400 em cada grupo. Os dados como idade, sexo, número do caso, tempo de internação, uso de antibióticos, infecção pós-operatória, local da infecção, cultura bacteriana foram preenchidos em formulários autoelaborados no computador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes receberam correção de hérnia inguinal sem tensão com um plug de malha. A infecção do sítio cirúrgico (ISC) foi diagnosticada de acordo com os critérios do Centers for Disease Control and Prevention [5-6].
Escolhemos cefazolina sódica e injeção de cloreto de levofloxacino sódico como antibióticos perioperatórios. A cefazolina sódica é um antibiótico eficaz com meia-vida de eliminação plasmática curta contra cocos gram-positivos (GPC), exceto enterococos e estafilococos resistentes à meticilina. É recomendado como um dos agentes antibacterianos anteriores usados para limpar cortes e prevenir infecções em muitos países, incluindo a China. A injeção de cloreto de sódio de levofloxacino possui um amplo espectro antibacteriano composto por bactérias gram-negativas e bactérias anaeróbias gram-positivas, incluindo bactérias anaeróbicas. Pode permanecer em alta concentração na urina, por isso é recomendado como um antibiótico atraente para a operação do trato urinário [5].
No grupo controle, demos solução salina normal como placebo por infusão intravenosa por gotejamento por 30 a 60 minutos antes da operação. O grupo cefazolina e o grupo levofloxacina receberam administração intravenosa de cefazolina sódica 1.000 mg e injeção de cloreto de sódio levofloxacina 200 mg, respectivamente, por 30 a 60 minutos antes da operação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres com idade entre 16 e 18 anos;
- ausência de infecção ou doença do sistema hematológico antes da cirurgia;
- função hepática e renal normal;
- ausência de valvopatia pré-operatória;
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18-32.
Critério de exclusão:
- deixar de atender a um dos critérios de inclusão acima;
- tumor maligno;
- histórico de doenças do sistema imunológico;
- uso ou uso de corticosteroides ou imunossupressores há menos de 1 mês antes da cirurgia;
- uso ou uso de antibióticos há menos de 3 dias antes da cirurgia;
- gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fatores relacionados à prevenção de infecção após correção de hérnia inguinal sem tensão
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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oferecer algumas evidências relativas aos fatores que influenciam a prevenção de infecção e complicações após o reparo de hérnia inguinal sem tensão.
Prazo: até 6 meses
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Nosso estudo visa oferecer algumas evidências relativas aos fatores que influenciam a prevenção de infecções e complicações após o reparo de hérnia inguinal sem tensão.
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até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aidong Wen, pro., Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20091217
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