Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer relateret til infektionsforebyggelse efter spændingsfri lyskebrokreparation (infection)

27. februar 2013 opdateret af: Xijing Hospital

Farmaceutisk afdeling, Xijing Hospital

Efterforskerne udførte undersøgelsen på 4 undervisningshospitaler og 2 ikke-undervisende hospitaler i Shaanxi-provinsen. Kirurger, kliniske farmaceuter og sygeplejersker deltog i patientindsamling, informationsregistrering og protokoludførelse.

Efterforskerne rekrutterede 1200 patienter med lyskebrok, der skulle gennemgå lyskebrok på de seks hospitaler fra januar 2010 til juli 2011. Patienterne blev tilfældigt fordelt i kontrolgruppen, cefazolingruppen og levofloxacingruppen, med digital målermetode, 400 i hver gruppe. Data som alder, køn, sagsnummer, længde af hospitalsophold, antibiotikaforbrug, postoperativ infektion, infektionssted, bakteriekultur blev udfyldt i selvdesignede formularer på computer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienterne modtog spændingsfri lyskebrok reparation med en mesh prop. Surgical-site-infektionen (SSI) blev diagnosticeret i henhold til kriterierne fra Centers for Disease Control and Prevention [5-6].

Vi valgte cefazolin natrium og levofloxacin natrium chlorid injektion som perioperative antibiotika. Cefazolin-natrium er et effektivt antibiotikum med en kort plasma-elimineringshalveringstid mod gram-positive kokker (GPC) bortset fra enterokokker og meticillin-resistente stafylokokker. Det anbefales som et af de tidligere antibakterielle midler, der bruges til at fjerne sår og forhindre infektion i mange lande, herunder Kina. Levofloxacin-natriumchloridinjektion har et bredt antibakterielt spektrum bestående af gram-negative bakterier og gram-positive anaerobe bakterier inklusive anaerobe bakterier. Det kan forblive en høj koncentration i urinen, så det anbefales som et attraktivt antibiotikum til urinvejsoperation [5].

I kontrolgruppen gav vi normalt saltvand som placebo ved intravenøs dropinfusion i 30-60 min før operation. Cefazolin-gruppen og levofloxacin-gruppen modtog intravenøs administration af cefazolin-natrium 1000 mg og levofloxacin-natriumchlorid-injektion 200 mg, henholdsvis 30-60 minutter før operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

e rekrutterede 1200 patienter med lyskebrok, der gennemgår lyskebrok på de seks hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mænd eller kvinder i alderen 16-18 år;
  2. ingen infektion eller hæmatologisk systemsygdom før operation;
  3. normal lever- og nyrefunktion;
  4. ingen præoperativ hjerteklapsygdom;
  5. Body mass index (BMI) inden for 18-32.

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke opfylder et af inklusionskriterierne ovenfor;
  2. ondartet tumor;
  3. historie med sygdomme i immunsystemet;
  4. bruger eller havde brugt kortikosteroider eller immunsuppressiva mindre end 1 måned før operationen;
  5. bruger eller havde brugt antibiotika mindre end 3 dage før operationen;
  6. graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faktorer relateret til infektionsforebyggelse efter spændingsfri lyskebrok reparation
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at tilbyde nogle beviser vedrørende de faktorer, der påvirker forebyggelsen af ​​infektion og komplikationer efter spændingsfri lyskebrok reparation.
Tidsramme: op til 6 måneder
Vores undersøgelse har til formål at tilbyde nogle beviser vedrørende de faktorer, der påvirker forebyggelsen af ​​infektion og komplikationer efter spændingsfri lyskebrok reparation.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aidong Wen, pro., Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2013

Først opslået (Skøn)

1. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20091217

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med INFEKTION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner