Faktoren im Zusammenhang mit der Infektionsprävention nach spannungsfreier Leistenbruchreparatur (infection)
Abteilung für Pharmazie, Xijing-Krankenhaus
Die Forscher führten die Studie in vier Lehrkrankenhäusern und zwei nicht-lehrenden Krankenhäusern der Provinz Shaanxi durch. Chirurgen, klinische Apotheker und Krankenschwestern beteiligten sich an der Patientensammlung, der Informationsregistrierung und der Protokolldurchführung.
Die Forscher rekrutierten von Januar 2010 bis Juli 2011 in den sechs Krankenhäusern 1200 Patienten mit Leistenbruch, die sich einer Leistenhernioplastik unterzogen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in die Kontrollgruppe, die Cefazolin-Gruppe und die Levofloxacin-Gruppe eingeteilt, jeweils 400 mit der digitalen Messmethode. Die Daten wie Alter, Geschlecht, Fallzahl, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Antibiotikaverbrauch, postoperative Infektion, Infektionsort, Bakterienkultur wurden in selbst entworfene Formulare am Computer eingetragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten erhielten eine spannungsfreie Leistenhernienversorgung mit einem Netzstopfen. Die postoperative Wundinfektion (SSI) wurde nach den Kriterien der Centers for Disease Control and Prevention diagnostiziert [5-6].
Als perioperative Antibiotika wählten wir die Injektion von Cefazolin-Natrium und Levofloxacin-Natriumchlorid. Cefazolin-Natrium ist ein wirksames Antibiotikum mit einer kurzen Plasma-Eliminationshalbwertszeit gegen grampositive Kokken (GPC), mit Ausnahme von Enterokokken und Meticillin-resistenten Staphylokokken. Es wird in vielen Ländern, einschließlich China, als eines der ältesten antibakteriellen Mittel zur Beseitigung von Schnittwunden und zur Vorbeugung von Infektionen empfohlen. Die Levofloxacin-Natriumchlorid-Injektion verfügt über ein breites antibakterielles Spektrum, das aus gramnegativen Bakterien und grampositiven anaeroben Bakterien, einschließlich anaerober Bakterien, besteht. Es kann in hoher Konzentration im Urin verbleiben und wird daher als attraktives Antibiotikum bei Harnwegsoperationen empfohlen [5].
In der Kontrollgruppe gaben wir vor der Operation 30–60 Minuten lang normale Kochsalzlösung als Placebo durch intravenöse Tropfinfusion. Die Cefazolin-Gruppe und die Levofloxacin-Gruppe erhielten 30–60 Minuten vor der Operation eine intravenöse Verabreichung von 1000 mg Cefazolin-Natrium bzw. 200 mg Levofloxacin-Natriumchlorid-Injektion.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 16–18 Jahren;
- keine Infektion oder Erkrankung des hämatologischen Systems vor der Operation;
- normale Leber- und Nierenfunktion;
- keine präoperative Herzklappenerkrankung;
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 32.
Ausschlusskriterien:
- eines der oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen;
- bösartiger Tumor;
- Vorgeschichte von Erkrankungen des Immunsystems;
- wenn Sie weniger als einen Monat vor der Operation Kortikosteroide oder Immunsuppressiva verwendet haben oder angewendet haben;
- weniger als 3 Tage vor der Operation Antibiotika eingenommen haben oder eingenommen hatten;
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Faktoren im Zusammenhang mit der Infektionsprävention nach spannungsfreier Leistenhernienreparatur
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
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bis zu 5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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um einige Belege für die Faktoren zu liefern, die die Prävention von Infektionen und Komplikationen nach der spannungsfreien Leistenhernienreparatur beeinflussen.
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Ziel unserer Studie ist es, Hinweise auf die Faktoren zu liefern, die die Prävention von Infektionen und Komplikationen nach einer spannungsfreien Leistenhernienreparatur beeinflussen.
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aidong Wen, pro., Xijing Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20091217
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