Czynniki związane z zapobieganiem infekcjom po beznapięciowej operacji przepukliny pachwinowej (infection)
Wydział Farmacji Szpitala Xijing
Badacze przeprowadzili badanie w 4 szpitalach klinicznych i 2 szpitalach niepedagogicznych w prowincji Shaanxi. W zbieraniu pacjentów, rejestracji informacji, wykonywaniu protokołów brali udział chirurdzy, farmaceuci kliniczni i pielęgniarki.
Badacze zrekrutowali 1200 pacjentów z przepukliną pachwinową poddawanych plastyce przepukliny pachwinowej w sześciu szpitalach od stycznia 2010 do lipca 2011. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, grupy cefazolinowej i grupy lewofloksacyny, metodą licznika cyfrowego, po 400 osób w każdej grupie. Dane takie jak wiek, płeć, liczba przypadków, długość pobytu w szpitalu, stosowanie antybiotyków, zakażenie pooperacyjne, miejsce zakażenia, posiew bakteryjny zostały uzupełnione w samodzielnie zaprojektowanych formularzach komputerowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U wszystkich pacjentów wykonano beznapięciową operację przepukliny pachwinowej za pomocą zatyczki siatkowej. Zakażenie miejsca operowanego (ZMO) rozpoznano zgodnie z kryteriami Centers for Disease Control and Prevention [5-6].
Jako antybiotyki okołooperacyjne wybraliśmy cefazolinę sodową i lewofloksacynę chlorku sodu do iniekcji. Cefazolina sodowa jest skutecznym antybiotykiem o krótkim okresie półtrwania w fazie eliminacji z osocza przeciwko ziarniakom Gram-dodatnim (GPC), z wyjątkiem enterokoków i gronkowców opornych na metycylinę. Jest zalecany jako jeden z wcześniejszych środków przeciwbakteryjnych stosowanych do oczyszczania skaleczeń i zapobiegania infekcjom w wielu krajach, w tym w Chinach. Lewofloksacyna chlorek sodu do wstrzykiwań ma szerokie spektrum przeciwbakteryjne, na które składają się bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie bakterie beztlenowe, w tym bakterie beztlenowe. Może pozostawać w dużym stężeniu w moczu, dlatego jest zalecany jako atrakcyjny antybiotyk przy operacjach układu moczowego [5].
W grupie kontrolnej podawaliśmy normalną sól fizjologiczną jako placebo w dożylnym wlewie kroplowym przez 30-60 min przed operacją. Grupa cefazolinowa i grupa lewofloksacyny otrzymywały dożylnie odpowiednio 1000 mg cefazoliny sodowej i 200 mg chlorku sodowego lewofloksacyny przez 30-60 min przed operacją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni lub kobiety w wieku 16-18 lat;
- brak infekcji lub choroby układu hematologicznego przed operacją;
- prawidłowa czynność wątroby i nerek;
- brak przedoperacyjnej wady zastawkowej serca;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 18-32.
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają jednego z powyższych kryteriów włączenia;
- guz złośliwy;
- historia chorób układu odpornościowego;
- stosowanie lub stosowało kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne krócej niż 1 miesiąc przed operacją;
- stosowanie lub stosowało antybiotyki krócej niż 3 dni przed operacją;
- ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki związane z profilaktyką infekcji po beznapięciowej operacji przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
do 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przedstawić dowody dotyczące czynników wpływających na zapobieganie zakażeniom i powikłaniom po beznapięciowej operacji przepukliny pachwinowej.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Nasze badanie ma na celu dostarczenie dowodów dotyczących czynników wpływających na zapobieganie infekcjom i powikłaniom po beznapięciowej operacji przepukliny pachwinowej.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aidong Wen, pro., Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20091217
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .