Факторы, связанные с профилактикой инфекции после пластики паховой грыжи без натяжения (infection)
Департамент фармации, больница Сицзин
Исследователи провели исследование в 4 учебных больницах и 2 неучебных больницах провинции Шэньси. В сборе пациентов, регистрации информации, выполнении протоколов принимали участие хирурги, клинические фармацевты и медицинские сестры.
Исследователи набрали 1200 пациентов с паховой грыжей, перенесших паховую герниопластику в шести больницах с января 2010 года по июль 2011 года. Пациенты были случайным образом распределены в контрольную группу, группу цефазолина и группу левофлоксацина методом цифрового измерителя, по 400 в каждой группе. Такие данные, как возраст, пол, номер случая, продолжительность пребывания в больнице, использование антибиотиков, послеоперационная инфекция, место инфекции, бактериальный посев были заполнены в специально разработанных формах на компьютере.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всем пациентам была выполнена пластика паховой грыжи без натяжения сетчатой заглушкой. Инфекцию области хирургического вмешательства (ИОХВ) диагностировали в соответствии с критериями Центров по контролю и профилактике заболеваний [5-6].
В качестве периоперационных антибиотиков мы выбрали инъекции цефазолина натрия и левофлоксацина натрия хлорида. Цефазолин натрия является эффективным антибиотиком с коротким периодом полувыведения из плазмы в отношении грамположительных кокков (ГПК), за исключением энтерококков и метициллинрезистентных стафилококков. Он рекомендуется в качестве одного из основных антибактериальных средств, используемых для очистки порезов и предотвращения инфекции во многих странах, включая Китай. Инъекции левофлоксацина натрия хлорида обладают широким антибактериальным спектром, состоящим из грамотрицательных бактерий и грамположительных анаэробных бактерий, включая анаэробные бактерии. Он может сохранять высокую концентрацию в моче, поэтому рекомендуется в качестве привлекательного антибиотика при операциях на мочевыводящих путях [5].
В контрольной группе мы вводили физиологический раствор в качестве плацебо путем внутривенной капельной инфузии за 30-60 мин до операции. В группе цефазолина и группе левофлоксацина внутривенно вводили 1000 мг цефазолина натрия и 200 мг левофлоксацина натрия хлорида соответственно за 30-60 мин до операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- юноши или девушки в возрасте 16-18 лет;
- отсутствие инфекций или заболеваний гематологической системы до операции;
- нормальная функция печени и почек;
- отсутствие предоперационных пороков сердца;
- Индекс массы тела (ИМТ) в пределах 18-32.
Критерий исключения:
- не соответствует одному из критериев включения выше;
- злокачественная опухоль;
- история заболеваний иммунной системы;
- использование или прием кортикостероидов или иммунодепрессантов менее чем за 1 месяц до операции;
- использование или прием антибиотиков менее чем за 3 дня до операции;
- беременность или период лактации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Факторы, связанные с профилактикой инфекции после пластики паховой грыжи без натяжения
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предложить некоторые доказательства, касающиеся факторов, влияющих на предотвращение инфекции и осложнений после пластики паховой грыжи без натяжения.
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Наше исследование направлено на то, чтобы предложить некоторые доказательства, касающиеся факторов, влияющих на предотвращение инфекции и осложнений после пластики паховой грыжи без натяжения.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aidong Wen, pro., Xijing Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20091217
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .