Tekijät, jotka liittyvät infektioiden ehkäisyyn jännitteetön nivustyrän korjauksen jälkeen (infection)
Xijingin sairaalan farmasian osasto
Tutkijat suorittivat tutkimuksen Shaanxin maakunnan neljässä opetussairaalassa ja kahdessa ei-opetussairaalassa. Kirurgit, kliiniset proviisorit ja sairaanhoitajat osallistuivat potilaiden keräämiseen, tietojen rekisteröintiin ja protokollien suorittamiseen.
Tutkijat rekrytoivat kuudessa sairaalassa tammikuusta 2010 heinäkuuhun 2011 1 200 nivustyräpotilasta, joille tehtiin nivushernioplastia. Potilaat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään, kefatsoliiniryhmään ja levofloksasiiniryhmään digitaalimittarimenetelmällä, 400 kussakin ryhmässä. Tiedot, kuten ikä, sukupuoli, tapausnumero, sairaalahoidon pituus, antibioottien käyttö, leikkauksen jälkeinen infektio, infektiokohta, bakteeriviljelmä, täytettiin tietokoneella itse suunnitelluilla lomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehtiin jännitteetön nivustyrä korjaus verkkotulpalla. Leikkausalueen infektio (SSI) diagnosoitiin Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten kriteerien mukaisesti [5-6].
Valitsimme perioperatiivisiksi antibiooteiksi kefatsoliininatriumin ja levofloksasiininatriumkloridin injektion. Kefatsoliininatrium on tehokas antibiootti, jolla on lyhyt eliminaation puoliintumisaika plasmassa grampositiivisia kokkeja (GPC) vastaan enterokokkeja ja metisilliiniresistenttejä stafylokokkeja vastaan. Sitä suositellaan yhdeksi aiemmista antibakteerisista aineista, joita käytetään hakkuiden poistamiseen ja infektioiden ehkäisyyn monissa maissa, mukaan lukien Kiinassa. Levofloksasiininatriumkloridi-injektiolla on laaja antibakteerinen kirjo, joka koostuu gramnegatiivisista bakteereista ja grampositiivisista anaerobisista bakteereista, mukaan lukien anaerobiset bakteerit. Se voi pysyä korkeana pitoisuutena virtsassa, joten sitä suositellaan houkuttelevaksi antibiootiksi virtsateiden leikkaukseen [5].
Vertailuryhmässä annoimme normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä laskimonsisäisenä tiputusinfuusiona 30-60 min ennen leikkausta. Kefatsoliiniryhmälle ja levofloksasiiniryhmälle annettiin suonensisäisesti kefatsoliininatriumia 1000 mg ja levofloksasiininatriumkloridia 200 mg injektiona 30-60 minuutin ajan ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-18-vuotiaat miehet tai naiset;
- ei infektiota tai hematologista järjestelmää ennen leikkausta;
- normaali maksan ja munuaisten toiminta;
- ei preoperatiivista sydänläppäsairautta;
- Painoindeksi (BMI) välillä 18-32.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yhtä yllä olevista sisällyttämiskriteereistä;
- pahanlaatuinen kasvain;
- immuunijärjestelmän sairauksien historia;
- käyttänyt tai ollut käyttänyt kortikosteroideja tai immunosuppressantteja alle 1 kuukausi ennen leikkausta;
- käyttänyt tai ollut käyttänyt antibiootteja alle 3 päivää ennen leikkausta;
- raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infektioiden ehkäisyyn liittyvät tekijät jännitteetön nivustyrän korjauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarjota todisteita tekijöistä, jotka vaikuttavat infektioiden ja komplikaatioiden ehkäisyyn jännitteetön nivustyrän korjauksen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tutkimuksemme tavoitteena on tarjota näyttöä tekijöistä, jotka vaikuttavat infektioiden ja komplikaatioiden ehkäisyyn jännitteetön nivustyrän korjauksen jälkeen.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aidong Wen, pro., Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .