Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer relatert til infeksjonsforebygging etter spenningsfri lyskebrokkreparasjon (infection)

27. februar 2013 oppdatert av: Xijing Hospital

Farmasøytisk avdeling, Xijing sykehus

Etterforskerne utførte studien på 4 undervisningssykehus og 2 ikke-undervisningssykehus i Shaanxi-provinsen. Kirurger, kliniske farmasøyter og sykepleiere deltok i pasientinnsamling, informasjonsregistrering, protokollutførelse.

Etterforskerne rekrutterte 1200 pasienter med lyskebrokk som gjennomgikk lyskebrokk på de seks sykehusene fra januar 2010 til juli 2011. Pasientene ble tilfeldig fordelt i kontrollgruppe, cefazolingruppe og levofloxacin-gruppe, med digital målermetode, 400 i hver gruppe. Dataene som alder, kjønn, saksnummer, lengde på sykehusopphold, antibiotikabruk, postoperativ infeksjon, infeksjonssted, bakteriekultur ble fylt ut i egendesignede skjemaer på datamaskin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene fikk spenningsfri lyskebrokkreparasjon med nettingplugg. Infeksjonen på operasjonsstedet (SSI) ble diagnostisert i henhold til kriteriene til Centers for Disease Control and Prevention [5-6].

Vi valgte cefazolin natrium og levofloxacin natriumklorid injeksjon som perioperative antibiotika. Cefazolinnatrium er et effektivt antibiotikum med kort plasmaeliminasjonshalveringstid mot gram-positive kokker (GPC) bortsett fra enterokokker og meticillinresistente stafylokokker. Det anbefales som et av de tidligere antibakterielle midlene brukt for å fjerne kutt og forhindre infeksjon i mange land, inkludert Kina. Levofloxacinnatriumkloridinjeksjon har et bredt antibakterielt spekter som består av gramnegative bakterier og grampositive anaerobe bakterier inkludert anaerobe bakterier. Det kan forbli en høy konsentrasjon i urinen, så det anbefales som et attraktivt antibiotikum for urinveisoperasjoner [5].

I kontrollgruppen ga vi normalt saltvann som placebo ved intravenøs drypp infusjon i 30-60 min før operasjon. Cefazolingruppen og levofloxacingruppen fikk intravenøs administrering av henholdsvis cefazolinnatrium 1000 mg og levofloxacinnatriumkloridinjeksjon 200 mg i 30-60 minutter før operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

e rekrutterte 1200 pasienter med lyskebrokk som gjennomgikk lyskehernioplastikk på de seks sykehusene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. menn eller kvinner i alderen 16-18 år;
  2. ingen infeksjon eller hematologisk systemsykdom før operasjon;
  3. normal lever- og nyrefunksjon;
  4. ingen preoperativ hjerteklaffsykdom;
  5. Kroppsmasseindeks (BMI) innen 18-32.

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke oppfyller ett av inkluderingskriteriene ovenfor;
  2. ondartet svulst;
  3. historie med sykdommer i immunsystemet;
  4. bruker eller hadde brukt kortikosteroider eller immunsuppressiva mindre enn 1 måned før operasjonen;
  5. bruker eller hadde brukt antibiotika mindre enn 3 dager før operasjonen;
  6. graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faktorer relatert til infeksjonsforebygging etter spenningsfri lyskebrokkreparasjon
Tidsramme: opptil 5 uker
opptil 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å gi noen bevis knyttet til faktorene som påvirker forebygging av infeksjon og komplikasjoner etter spenningsfri lyskebrokkreparasjon.
Tidsramme: opptil 6 måneder
Vår studie tar sikte på å gi noen bevis knyttet til faktorene som påvirker forebygging av infeksjon og komplikasjoner etter spenningsfri lyskebrokkreparasjon.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aidong Wen, pro., Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20091217

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på INFEKSJON

3
Abonnere