Fattori correlati alla prevenzione delle infezioni dopo la riparazione dell'ernia inguinale senza tensione (infection)
Dipartimento di Farmacia, Ospedale di Xijing
I ricercatori hanno condotto lo studio in 4 ospedali universitari e 2 ospedali non universitari della provincia dello Shaanxi. Chirurghi, farmacisti clinici e infermieri hanno preso parte alla raccolta dei pazienti, alla registrazione delle informazioni e all'esecuzione del protocollo.
I ricercatori hanno reclutato 1200 pazienti con ernia inguinale sottoposti a ernioplastica inguinale nei sei ospedali da gennaio 2010 a luglio 2011. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo, al gruppo cefazolina e al gruppo levofloxacina, con il metodo del misuratore digitale, 400 in ciascun gruppo. I dati come età, sesso, numero di caso, durata della degenza ospedaliera, uso di antibiotici, infezione post-operatoria, sito di infezione, coltura batterica sono stati compilati in moduli autoprogettati sul computer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti hanno ricevuto la riparazione dell'ernia inguinale senza tensione con un tappo a rete. L'infezione del sito chirurgico (SSI) è stata diagnosticata secondo i criteri dei Centers for Disease Control and Prevention [5-6].
Abbiamo scelto l'iniezione di cefazolina sodica e levofloxacina cloruro di sodio come antibiotici perioperatori. La cefazolina sodica è un antibiotico efficace con una breve emivita di eliminazione plasmatica contro i cocchi gram-positivi (GPC) ad eccezione degli enterococchi e degli stafilococchi meticillino-resistenti. È raccomandato come uno dei precedenti agenti antibatterici utilizzati per eliminare i tagli e prevenire l'infezione in molti paesi, inclusa la Cina. L'iniezione di cloruro di sodio di levofloxacina ha un ampio spettro antibatterico composto da batteri gram-negativi e batteri anaerobi gram-positivi, compresi i batteri anaerobici. Può rimanere un'alta concentrazione nelle urine, quindi è raccomandato come antibiotico attraente per il funzionamento del tratto urinario [5].
Nel gruppo di controllo, abbiamo somministrato soluzione salina normale come placebo mediante infusione endovenosa per fleboclisi per 30-60 minuti prima dell'operazione. Il gruppo cefazolina e il gruppo levofloxacina hanno ricevuto somministrazione endovenosa di cefazolina sodica 1000 mg e iniezione di levofloxacina sodio cloruro 200 mg, rispettivamente, per 30-60 minuti prima dell'operazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi o femmine di età compresa tra 16 e 18 anni;
- nessuna infezione o malattia del sistema ematologico prima dell'intervento chirurgico;
- normale funzionalità epatica e renale;
- nessuna cardiopatia valvolare preoperatoria;
- Indice di massa corporea (BMI) entro 18-32.
Criteri di esclusione:
- non soddisfano uno dei criteri di inclusione di cui sopra;
- tumore maligno;
- storia di malattie del sistema immunitario;
- usando o aveva usato corticosteroidi o immunosoppressori meno di 1 mese prima dell'intervento chirurgico;
- usando o aveva usato antibiotici meno di 3 giorni prima dell'intervento chirurgico;
- gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattori correlati alla prevenzione delle infezioni dopo la riparazione dell'ernia inguinale senza tensione
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
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fino a 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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offrire alcune prove relative ai fattori che influenzano la prevenzione dell'infezione e delle complicanze dopo la riparazione dell'ernia inguinale senza tensione.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Il nostro studio si propone di offrire alcune prove relative ai fattori che influenzano la prevenzione dell'infezione e delle complicanze dopo la riparazione dell'ernia inguinale senza tensione.
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aidong Wen, pro., Xijing Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20091217
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