Elucidación de la composición y estructura de la leche materna durante el primer año de lactancia: estudio de lactancia de UC Davis
27 de noviembre de 2023 actualizado por: University of California, Davis
Deconstrucción funcional de los oligosacáridos y lípidos de la leche humana
Este estudio observacional está diseñado para determinar cómo varían los azúcares, los lípidos y las proteínas en la leche materna entre las madres; se ve afectado por la dieta materna, la salud y la microbiota y varía a lo largo de la lactancia.
Además, el estudio está diseñado para determinar cómo la estructura y composición de los azúcares complejos de la leche, el estado de salud de la madre y la dieta influyen en el desarrollo y mantenimiento de la microflora intestinal infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio incluyen: 1) desarrollar una mejor comprensión de la composición y estructuras de la leche materna durante las primeras etapas de la lactancia con énfasis específico en los glicanos y lípidos; 2) cómo la diversidad de glicanos se relaciona con la microbiota intestinal materna e infantil con énfasis en las especies de bifidobacterias; 3) cómo la composición y la estructura de la leche se relacionan con la salud y la dieta maternas.
Estas muestras se analizarán utilizando métodos completos de cromatografía de gases y líquidos, espectroscopia de resonancia magnética nuclear (NMR) y espectrometría de masas (MS); y secuenciación de próxima generación, polimorfismo de longitud de fragmento de restricción terminal y reacción en cadena de polimerasa cuantitativa.
Hay varias cohortes en el estudio principal.
Cohorte de Diabetes Mellitus Gestacional. El objetivo de este estudio es investigar las diferencias entre la composición de la leche y la microbiota intestinal materna e infantil de mujeres con y sin diabetes mellitus gestacional o diabetes tipo 2 frente a controles.
Estudio de Leche Fresca. El objetivo de este estudio es dilucidar la relación entre la expresión de los genes metabolizadores de glicanos de las células epiteliales mamarias y los niveles de glicanos en la leche.
Estudio de ARN. El objetivo de este estudio es comparar el ARN de las medias lunas de la membrana de los glóbulos de grasa láctea en la leche humana con los perfiles de expresión epitelial en la leche de primates no humanos.
Estudio de la piel. El objetivo de este estudio es proporcionar muestras de piel de bebés nacidos a término sanos para que actúen como grupo de control para un estudio diferente con bebés prematuros.
Proyecto de Leche Materna, Microbioma Intestinal e Inmunidad (BMMI). El objetivo de este estudio es proporcionar muestras de control sanas para el proyecto BMMI. El proyecto BMMI es un proyecto de investigación múltiple diseñado para dilucidar cómo el estado nutricional materno y la composición y estructura de la leche influyen en el microbioma intestinal infantil de los participantes en los países en desarrollo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
395
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas sanas y mujeres diagnosticadas de diabetes mellitus gestacional o diabetes mellitus tipo 2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas mayores de 18 años que planean amamantar durante al menos 6 meses
- Mujeres que gozan de buena salud.
- Mujeres con o sin diagnóstico de diabetes mellitus gestacional, diabetes mellitus tipo 2 o intolerancia a la glucosa
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no planean amamantar durante al menos 6 meses
- Mujeres que dan a luz a bebés prematuros
- Mujeres que fuman, ya sea actualmente o 1 año antes de quedar embarazadas
- Mujeres que tienen condiciones médicas crónicas o enfermedades transmisibles
- Mujeres que toman medicamentos que alteran el metabolismo, como corticosteroides o medicamentos para la tiroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio principal
Las mujeres inscritas en esta cohorte del estudio recolectarán su leche materna, orina y heces infantiles, y muestras de orina y heces.
El personal del estudio recolectará sangre y saliva de estos participantes.
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Cohorte de Diabetes Mellitus Gestacional
Las mujeres que han sido diagnosticadas con diabetes mellitus gestacional, diabetes mellitus tipo 2 o intolerancia a la glucosa se inscribirán en esta cohorte.
Se les pedirá a los participantes que informen sus niveles de glucosa en sangre en ayunas y posprandiales si están monitoreando estos resultados en casa con un glucómetro.
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Cohorte de leche fresca
Las mujeres inscritas en esta cohorte proporcionarán muestras de leche fresca (almacenadas en el refrigerador y recogidas por el personal del estudio en el plazo de 1 hora desde la recogida) para el análisis de la composición de glicanos y la expresión génica de las enzimas que metabolizan los glicanos de las células somáticas en la leche.
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Cohorte de ARN de grasa láctea
Las mujeres inscritas en esta cohorte deben haber dado a luz varones y recolectarán una muestra de leche fresca para un análisis transcriptómico en comparación con la leche de primates no humanos.
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Estudio de la piel
Esta cohorte incluye madres y sus bebés que proporcionarán leche y células del estrato córneo infantil para actuar como grupo de control para un estudio diferente diseñado para investigar la función de la piel en bebés prematuros.
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Proyecto BMMI
Los sujetos inscritos en esta cohorte formarán parte del grupo de control del Proyecto BMMI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glicanos de la leche humana
Periodo de tiempo: Cambio del día 2 al día 366
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Glicanos de la leche humana: los oligosacáridos y glicoconjugados de la leche humana con lípidos, proteínas y péptidos se medirán mediante métodos de MS.
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Cambio del día 2 al día 366
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Microbiota
Periodo de tiempo: 3er trimestre de embarazo y Día 2-Día 366 posparto
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La microbiota intestinal materna e infantil, la microbiota cutánea infantil se medirán mediante secuenciación de última generación, polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción terminal y reacción en cadena de polimerasa cuantitativa.
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3er trimestre de embarazo y Día 2-Día 366 posparto
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Proteoma
Periodo de tiempo: Día 2-Día 366 posparto
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La leche y el estrato córneo del lactante se analizarán mediante métodos MS.
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Día 2-Día 366 posparto
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Lipidoma
Periodo de tiempo: Día 2-Día 366 posparto
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La leche y la piel se analizarán mediante cromatografía de gases y métodos MS.
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Día 2-Día 366 posparto
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Lípidos del plasma materno
Periodo de tiempo: 3er trimestre de embarazo y 2 meses posparto
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El perfil de lípidos en plasma será analizado por ensayo enzimático por el Laboratorio de Patología de UC Davis.
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3er trimestre de embarazo y 2 meses posparto
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Peptidoma
Periodo de tiempo: 3er trimestre de embarazo y Día 2-Día 366
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La leche y las heces infantiles y maternas se analizarán mediante métodos MS.
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3er trimestre de embarazo y Día 2-Día 366
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Metaboloma por Espectroscopía Magnética Nuclear (RMN)
Periodo de tiempo: 3er trimestre de embarazo y D2-Día 366
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La leche, la orina y las heces maternas e infantiles se analizarán mediante espectroscopia de RMN.
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3er trimestre de embarazo y D2-Día 366
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Metaboloma por MS
Periodo de tiempo: Día 2-Día 366 posparto
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La leche, la orina y las heces maternas e infantiles serán analizadas por MS.
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Día 2-Día 366 posparto
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Genotipificación del estado secretor
Periodo de tiempo: 3er trimestre de embarazo y día 60 posparto
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El genotipado del estado secretor materno se determinará mediante la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa para el gen fucosiltransferasa 2 funcional de la saliva materna.
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3er trimestre de embarazo y día 60 posparto
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Azúcar materna en ayunas y posprandial
Periodo de tiempo: 3er trimestre de embarazo y Día 3-7
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El nivel de azúcar en la sangre materna se controlará mediante una punción en el dedo con un glucómetro en mujeres diagnosticadas con diabetes mellitus gestacional.
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3er trimestre de embarazo y Día 3-7
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Distribución del tamaño de las lipoproteínas plasmáticas maternas
Periodo de tiempo: 3er trimestre de embarazo y día 60 posparto
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LipoScience analizará la distribución del tamaño y la concentración de las lipoproteínas plasmáticas mediante espectroscopía de RMN.
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3er trimestre de embarazo y día 60 posparto
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Transcriptómica de la leche humana
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses posparto
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Las muestras de leche se conservarán con ARN; más tarde, se extraerá el ARN y se analizará mediante técnicas de secuenciación de última generación.
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3 y 6 meses posparto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Días 2 a 50
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Las muestras de leche se analizarán para determinar la actividad de la fosfatasa alcalina mediante un ensayo fluorométrico.
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Días 2 a 50
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce German, PhD, University of California, Davis
- Investigador principal: Carlito Lebrilla, PhD, University of California, Davis
- Investigador principal: David Mills, PhD, University of California, Davis
- Investigador principal: Bart Weimer, PhD, University of California, Davis
- Investigador principal: Xiangdong Wu, PhD, University of California, Davis
- Investigador principal: Helen Raybould, PhD, University of California, Davis
- Investigador principal: Jennifer T. Smilowitz, PhD, University of California, Davis
- Investigador principal: Danielle Lemay, PhD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Totten SM, Zivkovic AM, Wu S, Ngyuen U, Freeman SL, Ruhaak LR, Darboe MK, German JB, Prentice AM, Lebrilla CB. Comprehensive profiles of human milk oligosaccharides yield highly sensitive and specific markers for determining secretor status in lactating mothers. J Proteome Res. 2012 Dec 7;11(12):6124-33. doi: 10.1021/pr300769g. Epub 2012 Nov 19.
- De Leoz ML, Gaerlan SC, Strum JS, Dimapasoc LM, Mirmiran M, Tancredi DJ, Smilowitz JT, Kalanetra KM, Mills DA, German JB, Lebrilla CB, Underwood MA. Lacto-N-tetraose, fucosylation, and secretor status are highly variable in human milk oligosaccharides from women delivering preterm. J Proteome Res. 2012 Sep 7;11(9):4662-72. doi: 10.1021/pr3004979. Epub 2012 Aug 28.
- Neville MC, Anderson SM, McManaman JL, Badger TM, Bunik M, Contractor N, Crume T, Dabelea D, Donovan SM, Forman N, Frank DN, Friedman JE, German JB, Goldman A, Hadsell D, Hambidge M, Hinde K, Horseman ND, Hovey RC, Janoff E, Krebs NF, Lebrilla CB, Lemay DG, MacLean PS, Meier P, Morrow AL, Neu J, Nommsen-Rivers LA, Raiten DJ, Rijnkels M, Seewaldt V, Shur BD, VanHouten J, Williamson P. Lactation and neonatal nutrition: defining and refining the critical questions. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2012 Jun;17(2):167-88. doi: 10.1007/s10911-012-9261-5. Epub 2012 Jul 1.
- Garrido D, Nwosu C, Ruiz-Moyano S, Aldredge D, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Endo-beta-N-acetylglucosaminidases from infant gut-associated bifidobacteria release complex N-glycans from human milk glycoproteins. Mol Cell Proteomics. 2012 Sep;11(9):775-85. doi: 10.1074/mcp.M112.018119. Epub 2012 Jun 27.
- Sela DA, Garrido D, Lerno L, Wu S, Tan K, Eom HJ, Joachimiak A, Lebrilla CB, Mills DA. Bifidobacterium longum subsp. infantis ATCC 15697 alpha-fucosidases are active on fucosylated human milk oligosaccharides. Appl Environ Microbiol. 2012 Feb;78(3):795-803. doi: 10.1128/AEM.06762-11. Epub 2011 Dec 2.
- Marcobal A, Barboza M, Sonnenburg ED, Pudlo N, Martens EC, Desai P, Lebrilla CB, Weimer BC, Mills DA, German JB, Sonnenburg JL. Bacteroides in the infant gut consume milk oligosaccharides via mucus-utilization pathways. Cell Host Microbe. 2011 Nov 17;10(5):507-14. doi: 10.1016/j.chom.2011.10.007. Epub 2011 Oct 27.
- Froehlich JW, Barboza M, Chu C, Lerno LA Jr, Clowers BH, Zivkovic AM, German JB, Lebrilla CB. Nano-LC-MS/MS of glycopeptides produced by nonspecific proteolysis enables rapid and extensive site-specific glycosylation determination. Anal Chem. 2011 Jul 15;83(14):5541-7. doi: 10.1021/ac2003888. Epub 2011 Jun 28.
- Sela DA, Li Y, Lerno L, Wu S, Marcobal AM, German JB, Chen X, Lebrilla CB, Mills DA. An infant-associated bacterial commensal utilizes breast milk sialyloligosaccharides. J Biol Chem. 2011 Apr 8;286(14):11909-18. doi: 10.1074/jbc.M110.193359. Epub 2011 Feb 2. Erratum In: J Biol Chem. 2011 Jul 1;286(26):23620.
- Nwosu CC, Strum JS, An HJ, Lebrilla CB. Enhanced detection and identification of glycopeptides in negative ion mode mass spectrometry. Anal Chem. 2010 Dec 1;82(23):9654-62. doi: 10.1021/ac101856r. Epub 2010 Nov 4.
- Zivkovic AM, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Human milk glycobiome and its impact on the infant gastrointestinal microbiota. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4653-8. doi: 10.1073/pnas.1000083107. Epub 2010 Aug 2.
- Froehlich JW, Dodds ED, Barboza M, McJimpsey EL, Seipert RR, Francis J, An HJ, Freeman S, German JB, Lebrilla CB. Glycoprotein expression in human milk during lactation. J Agric Food Chem. 2010 May 26;58(10):6440-8. doi: 10.1021/jf100112x.
- Marcobal A, Barboza M, Froehlich JW, Block DE, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Consumption of human milk oligosaccharides by gut-related microbes. J Agric Food Chem. 2010 May 12;58(9):5334-40. doi: 10.1021/jf9044205.
- Ninonuevo MR, Ward RE, LoCascio RG, German JB, Freeman SL, Barboza M, Mills DA, Lebrilla CB. Methods for the quantitation of human milk oligosaccharides in bacterial fermentation by mass spectrometry. Anal Biochem. 2007 Feb 1;361(1):15-23. doi: 10.1016/j.ab.2006.11.010. Epub 2006 Nov 27.
- Locascio RG, Ninonuevo MR, Kronewitter SR, Freeman SL, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. A versatile and scalable strategy for glycoprofiling bifidobacterial consumption of human milk oligosaccharides. Microb Biotechnol. 2009 May;2(3):333-42. doi: 10.1111/j.1751-7915.2008.00072.x. Epub 2008 Dec 5.
- Ninonuevo MR, Perkins PD, Francis J, Lamotte LM, LoCascio RG, Freeman SL, Mills DA, German JB, Grimm R, Lebrilla CB. Daily variations in oligosaccharides of human milk determined by microfluidic chips and mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2008 Jan 23;56(2):618-26. doi: 10.1021/jf071972u. Epub 2007 Dec 19.
- LoCascio RG, Ninonuevo MR, Freeman SL, Sela DA, Grimm R, Lebrilla CB, Mills DA, German JB. Glycoprofiling of bifidobacterial consumption of human milk oligosaccharides demonstrates strain specific, preferential consumption of small chain glycans secreted in early human lactation. J Agric Food Chem. 2007 Oct 31;55(22):8914-9. doi: 10.1021/jf0710480. Epub 2007 Oct 5.
- Ninonuevo MR, Park Y, Yin H, Zhang J, Ward RE, Clowers BH, German JB, Freeman SL, Killeen K, Grimm R, Lebrilla CB. A strategy for annotating the human milk glycome. J Agric Food Chem. 2006 Oct 4;54(20):7471-80. doi: 10.1021/jf0615810.
- Chu CS, Ninonuevo MR, Clowers BH, Perkins PD, An HJ, Yin H, Killeen K, Miyamoto S, Grimm R, Lebrilla CB. Profile of native N-linked glycan structures from human serum using high performance liquid chromatography on a microfluidic chip and time-of-flight mass spectrometry. Proteomics. 2009 Apr;9(7):1939-51. doi: 10.1002/pmic.200800249.
- Hong P, Ninonuevo MR, Lee B, Lebrilla C, Bode L. Human milk oligosaccharides reduce HIV-1-gp120 binding to dendritic cell-specific ICAM3-grabbing non-integrin (DC-SIGN). Br J Nutr. 2009 Feb;101(4):482-6. doi: 10.1017/s0007114508025804.
- Lewis ZT, Bokulich NA, Kalanetra KM, Ruiz-Moyano S, Underwood MA, Mills DA. Use of bifidobacterial specific terminal restriction fragment length polymorphisms to complement next generation sequence profiling of infant gut communities. Anaerobe. 2013 Feb;19:62-9. doi: 10.1016/j.anaerobe.2012.12.005. Epub 2012 Dec 20.
- Garrido D, Ruiz-Moyano S, Jimenez-Espinoza R, Eom HJ, Block DE, Mills DA. Utilization of galactooligosaccharides by Bifidobacterium longum subsp. infantis isolates. Food Microbiol. 2013 Apr;33(2):262-70. doi: 10.1016/j.fm.2012.10.003. Epub 2012 Oct 22.
- Gordon JI, Dewey KG, Mills DA, Medzhitov RM. The human gut microbiota and undernutrition. Sci Transl Med. 2012 Jun 6;4(137):137ps12. doi: 10.1126/scitranslmed.3004347.
- Garrido D, Ruiz-Moyano S, Mills DA. Release and utilization of N-acetyl-D-glucosamine from human milk oligosaccharides by Bifidobacterium longum subsp. infantis. Anaerobe. 2012 Aug;18(4):430-5. doi: 10.1016/j.anaerobe.2012.04.012. Epub 2012 May 9.
- Chichlowski M, De Lartigue G, German JB, Raybould HE, Mills DA. Bifidobacteria isolated from infants and cultured on human milk oligosaccharides affect intestinal epithelial function. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Sep;55(3):321-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e31824fb899.
- Garrido D, Kim JH, German JB, Raybould HE, Mills DA. Oligosaccharide binding proteins from Bifidobacterium longum subsp. infantis reveal a preference for host glycans. PLoS One. 2011 Mar 15;6(3):e17315. doi: 10.1371/journal.pone.0017315.
- Barboza M, Sela DA, Pirim C, Locascio RG, Freeman SL, German JB, Mills DA, Lebrilla CB. Glycoprofiling bifidobacterial consumption of galacto-oligosaccharides by mass spectrometry reveals strain-specific, preferential consumption of glycans. Appl Environ Microbiol. 2009 Dec;75(23):7319-25. doi: 10.1128/AEM.00842-09. Epub 2009 Oct 2.
- Barboza M, Pinzon J, Wickramasinghe S, Froehlich JW, Moeller I, Smilowitz JT, Ruhaak LR, Huang J, Lonnerdal B, German JB, Medrano JF, Weimer BC, Lebrilla CB. Glycosylation of human milk lactoferrin exhibits dynamic changes during early lactation enhancing its role in pathogenic bacteria-host interactions. Mol Cell Proteomics. 2012 Jun;11(6):M111.015248. doi: 10.1074/mcp.M111.015248. Epub 2012 Jan 19.
- Argov-Argaman N, Smilowitz JT, Bricarello DA, Barboza M, Lerno L, Froehlich JW, Lee H, Zivkovic AM, Lemay DG, Freeman S, Lebrilla CB, Parikh AN, German JB. Lactosomes: structural and compositional classification of unique nanometer-sized protein lipid particles of human milk. J Agric Food Chem. 2010 Nov 10;58(21):11234-42. doi: 10.1021/jf102495s. Epub 2010 Oct 6.
- Yang Y, Rader E, Peters-Carr M, Bent RC, Smilowitz JT, Guillemin K, Rader B. Ontogeny of alkaline phosphatase activity in infant intestines and breast milk. BMC Pediatr. 2019 Jan 3;19(1):2. doi: 10.1186/s12887-018-1379-1.
- Nijman RM, Liu Y, Bunyatratchata A, Smilowitz JT, Stahl B, Barile D. Characterization and Quantification of Oligosaccharides in Human Milk and Infant Formula. J Agric Food Chem. 2018 Jul 5;66(26):6851-6859. doi: 10.1021/acs.jafc.8b01515. Epub 2018 Jun 20.
- Bever CS, Rand AA, Nording M, Taft D, Kalanetra KM, Mills DA, Breck MA, Smilowitz JT, German JB, Hammock BD. Effects of triclosan in breast milk on the infant fecal microbiome. Chemosphere. 2018 Jul;203:467-473. doi: 10.1016/j.chemosphere.2018.03.186. Epub 2018 Mar 28.
- Xu G, Davis JC, Goonatilleke E, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB. Absolute Quantitation of Human Milk Oligosaccharides Reveals Phenotypic Variations during Lactation. J Nutr. 2017 Jan;147(1):117-124. doi: 10.3945/jn.116.238279. Epub 2016 Oct 19.
- Huang J, Kailemia MJ, Goonatilleke E, Parker EA, Hong Q, Sabia R, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB. Quantitation of human milk proteins and their glycoforms using multiple reaction monitoring (MRM). Anal Bioanal Chem. 2017 Jan;409(2):589-606. doi: 10.1007/s00216-016-0029-4. Epub 2016 Oct 29.
- Davis JC, Totten SM, Huang JO, Nagshbandi S, Kirmiz N, Garrido DA, Lewis ZT, Wu LD, Smilowitz JT, German JB, Mills DA, Lebrilla CB. Identification of Oligosaccharides in Feces of Breast-fed Infants and Their Correlation with the Gut Microbial Community. Mol Cell Proteomics. 2016 Sep;15(9):2987-3002. doi: 10.1074/mcp.M116.060665. Epub 2016 Jul 19.
- Napoli E, Ross-Inta C, Song G, Wong S, Hagerman R, Gane LW, Smilowitz JT, Tassone F, Giulivi C. Premutation in the Fragile X Mental Retardation 1 (FMR1) Gene Affects Maternal Zn-milk and Perinatal Brain Bioenergetics and Scaffolding. Front Neurosci. 2016 Apr 19;10:159. doi: 10.3389/fnins.2016.00159. eCollection 2016.
- Lewis ZT, Davis JC, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. The impact of freeze-drying infant fecal samples on measures of their bacterial community profiles and milk-derived oligosaccharide content. PeerJ. 2016 Jan 21;4:e1612. doi: 10.7717/peerj.1612. eCollection 2016.
- Goldsmith F, O'Sullivan A, Smilowitz JT, Freeman SL. Lactation and Intestinal Microbiota: How Early Diet Shapes the Infant Gut. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2015 Dec;20(3-4):149-58. doi: 10.1007/s10911-015-9335-2. Epub 2015 Jul 31.
- Spevacek AR, Smilowitz JT, Chin EL, Underwood MA, German JB, Slupsky CM. Infant Maturity at Birth Reveals Minor Differences in the Maternal Milk Metabolome in the First Month of Lactation. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1698-708. doi: 10.3945/jn.115.210252. Epub 2015 Jun 3.
- Beck KL, Weber D, Phinney BS, Smilowitz JT, Hinde K, Lonnerdal B, Korf I, Lemay DG. Comparative Proteomics of Human and Macaque Milk Reveals Species-Specific Nutrition during Postnatal Development. J Proteome Res. 2015 May 1;14(5):2143-57. doi: 10.1021/pr501243m. Epub 2015 Apr 6.
- Huang J, Guerrero A, Parker E, Strum JS, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB. Site-specific glycosylation of secretory immunoglobulin A from human colostrum. J Proteome Res. 2015 Mar 6;14(3):1335-49. doi: 10.1021/pr500826q. Epub 2015 Feb 11.
- Dallas DC, Smink CJ, Robinson RC, Tian T, Guerrero A, Parker EA, Smilowitz JT, Hettinga KA, Underwood MA, Lebrilla CB, German JB, Barile D. Endogenous human milk peptide release is greater after preterm birth than term birth. J Nutr. 2015 Mar;145(3):425-33. doi: 10.3945/jn.114.203646. Epub 2014 Dec 24.
- Grapov D, Lemay DG, Weber D, Phinney BS, Azulay Chertok IR, Gho DS, German JB, Smilowitz JT. The human colostrum whey proteome is altered in gestational diabetes mellitus. J Proteome Res. 2015 Jan 2;14(1):512-20. doi: 10.1021/pr500818d. Epub 2014 Dec 1.
- Lewis ZT, Totten SM, Smilowitz JT, Popovic M, Parker E, Lemay DG, Van Tassell ML, Miller MJ, Jin YS, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Maternal fucosyltransferase 2 status affects the gut bifidobacterial communities of breastfed infants. Microbiome. 2015 Apr 10;3:13. doi: 10.1186/s40168-015-0071-z. eCollection 2015.
- O'Sullivan A, Farver M, Smilowitz JT. The Influence of Early Infant-Feeding Practices on the Intestinal Microbiome and Body Composition in Infants. Nutr Metab Insights. 2015 Dec 16;8(Suppl 1):1-9. doi: 10.4137/NMI.S29530. eCollection 2015. Erratum In: Nutr Metab Insights. 2016 Oct 27;8(Suppl 1):87.
- Totten SM, Wu LD, Parker EA, Davis JC, Hua S, Stroble C, Ruhaak LR, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB. Rapid-throughput glycomics applied to human milk oligosaccharide profiling for large human studies. Anal Bioanal Chem. 2014 Dec;406(30):7925-35. doi: 10.1007/s00216-014-8261-2. Epub 2014 Oct 31.
- Khaldi N, Vijayakumar V, Dallas DC, Guerrero A, Wickramasinghe S, Smilowitz JT, Medrano JF, Lebrilla CB, Shields DC, German JB. Predicting the important enzymes in human breast milk digestion. J Agric Food Chem. 2014 Jul 23;62(29):7225-32. doi: 10.1021/jf405601e. Epub 2014 Jul 10.
- Smilowitz JT, Gho DS, Mirmiran M, German JB, Underwood MA. Rapid measurement of human milk macronutrients in the neonatal intensive care unit: accuracy and precision of fourier transform mid-infrared spectroscopy. J Hum Lact. 2014 May;30(2):180-9. doi: 10.1177/0890334413517941. Epub 2014 Jan 14.
- Hong Q, Ruhaak LR, Totten SM, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB. Label-free absolute quantitation of oligosaccharides using multiple reaction monitoring. Anal Chem. 2014 Mar 4;86(5):2640-7. doi: 10.1021/ac404006z. Epub 2014 Feb 20.
- Huang J, Lee H, Zivkovic AM, Smilowitz JT, Rivera N, German JB, Lebrilla CB. Glycomic analysis of high density lipoprotein shows a highly sialylated particle. J Proteome Res. 2014 Feb 7;13(2):681-91. doi: 10.1021/pr4012393. Epub 2014 Jan 21.
- Smilowitz JT, Lebrilla CB, Mills DA, German JB, Freeman SL. Breast milk oligosaccharides: structure-function relationships in the neonate. Annu Rev Nutr. 2014;34:143-69. doi: 10.1146/annurev-nutr-071813-105721. Epub 2014 May 15.
- Lemay DG, Hovey RC, Hartono SR, Hinde K, Smilowitz JT, Ventimiglia F, Schmidt KA, Lee JW, Islas-Trejo A, Silva PI, Korf I, Medrano JF, Barry PA, German JB. Sequencing the transcriptome of milk production: milk trumps mammary tissue. BMC Genomics. 2013 Dec 12;14:872. doi: 10.1186/1471-2164-14-872.
- Smilowitz JT, Totten SM, Huang J, Grapov D, Durham HA, Lammi-Keefe CJ, Lebrilla C, German JB. Human milk secretory immunoglobulin a and lactoferrin N-glycans are altered in women with gestational diabetes mellitus. J Nutr. 2013 Dec;143(12):1906-12. doi: 10.3945/jn.113.180695. Epub 2013 Sep 18.
- Smilowitz JT, O'Sullivan A, Barile D, German JB, Lonnerdal B, Slupsky CM. The human milk metabolome reveals diverse oligosaccharide profiles. J Nutr. 2013 Nov;143(11):1709-18. doi: 10.3945/jn.113.178772. Epub 2013 Sep 11.
- Ruiz-Moyano S, Totten SM, Garrido DA, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Variation in consumption of human milk oligosaccharides by infant gut-associated strains of Bifidobacterium breve. Appl Environ Microbiol. 2013 Oct;79(19):6040-9. doi: 10.1128/AEM.01843-13. Epub 2013 Jul 26.
- Dallas DC, Guerrero A, Khaldi N, Castillo PA, Martin WF, Smilowitz JT, Bevins CL, Barile D, German JB, Lebrilla CB. Extensive in vivo human milk peptidomics reveals specific proteolysis yielding protective antimicrobial peptides. J Proteome Res. 2013 May 3;12(5):2295-304. doi: 10.1021/pr400212z. Epub 2013 Apr 24.
- Dallas DC, Martin WF, Strum JS, Zivkovic AM, Smilowitz JT, Underwood MA, Affolter M, Lebrilla CB, German JB. N-linked glycan profiling of mature human milk by high-performance microfluidic chip liquid chromatography time-of-flight tandem mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2011 Apr 27;59(8):4255-63. doi: 10.1021/jf104681p. Epub 2011 Mar 18.
- Goonatilleke E, Huang J, Xu G, Wu L, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB. Human Milk Proteins and Their Glycosylation Exhibit Quantitative Dynamic Variations during Lactation. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1317-1325. doi: 10.1093/jn/nxz086.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Estimado)
4 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 216198
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