阐明哺乳第一年的母乳成分和结构:加州大学戴维斯分校哺乳研究
2023年11月27日 更新者:University of California, Davis
人乳低聚糖和脂质的功能解构
这项观察性研究旨在确定母乳中的糖分、脂质和蛋白质在不同母亲之间的差异;受母体饮食、健康和微生物群的影响,并在整个哺乳过程中发生变化。
此外,该研究旨在确定复合乳糖的结构和组成、母体健康状况和饮食如何影响婴儿肠道菌群的发育和维持。
研究概览
详细说明
本研究的目标包括:1) 更好地了解哺乳早期母乳的成分和结构,特别强调聚糖和脂质; 2) 聚糖多样性如何与母婴肠道微生物群相关,重点是双歧杆菌; 3) 母乳成分和结构如何与孕产妇健康和饮食相关。
这些样品将使用综合气相色谱法和液相色谱法、核磁共振 (NMR) 光谱法和质谱法 (MS) 进行分析;下一代测序、末端限制性片段长度多态性和定量聚合酶链反应。
主要研究有几个队列。
妊娠糖尿病队列。 本研究的目的是调查患有和未患有妊娠糖尿病或 2 型糖尿病的女性与对照组相比,乳汁成分、婴儿和母体肠道微生物群之间的差异。
新鲜牛奶研究。 本研究的目的是阐明乳腺上皮细胞聚糖代谢基因的表达与乳聚糖水平之间的关系。
核糖核酸研究。 本研究的目的是比较人乳中乳脂肪球膜新月体的 RNA 与非人灵长类动物乳汁中的上皮表达谱。
皮肤研究。 本研究的目的是提供健康足月婴儿的皮肤样本,作为对早产儿进行不同研究的对照组。
母乳、肠道微生物组和免疫 (BMMI) 项目。 本研究旨在为BMMI项目提供健康对照样本。 BMMI 项目是一项多项调查项目,旨在阐明母体营养状况、乳汁成分和结构如何影响发展中国家参与者的婴儿肠道微生物组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
395
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Davis、California、美国、95616
- University of California, Davis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康孕妇和被诊断患有妊娠糖尿病或 2 型糖尿病的妇女。
描述
纳入标准:
- 计划母乳喂养至少 6 个月的 18 岁及以上孕妇
- 身体健康的女性
- 诊断为或未诊断为妊娠糖尿病、2 型糖尿病或糖耐量异常的女性
排除标准:
- 至少 6 个月内不打算母乳喂养的女性
- 生过早产儿的妇女
- 目前或怀孕前 1 年吸烟的女性
- 患有慢性疾病或传染病的妇女
- 服用皮质类固醇或甲状腺药物等代谢改变药物的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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主要研究
参加该研究队列的妇女将收集她们的母乳、婴儿尿液和粪便,以及她们的尿液和粪便样本。
研究人员将从这些参与者身上采集血液和唾液。
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妊娠糖尿病队列
被诊断患有妊娠糖尿病、2 型糖尿病或糖耐量异常的女性将被纳入该队列。
如果参与者在家中使用血糖仪监测这些结果,他们将被要求报告他们的空腹和餐后血糖水平。
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鲜奶队列
加入该队列的女性将提供新鲜牛奶样本(储存在冰箱中,并在收集后 1 小时内由研究人员提取),用于分析牛奶中体细胞的聚糖组成和聚糖代谢酶的基因表达。
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RNA 乳脂队列
参加该队列的女性必须生过儿子,并将收集新鲜牛奶样本进行转录组学分析,与非人类灵长类动物的牛奶进行比较。
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皮肤研究
该队列包括将提供母乳和婴儿角质层细胞的母亲及其婴儿,作为另一项旨在研究早产儿皮肤功能的研究的对照组。
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BMMI项目
参加该队列的受试者将成为 BMMI 项目对照组的一部分。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳聚糖
大体时间:从第 2 天到第 366 天的变化
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人乳聚糖:人乳低聚糖和脂质、蛋白质和肽的糖缀合物将通过 MS 方法测量。
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从第 2 天到第 366 天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微生物群
大体时间:怀孕第三期和产后第 2 天 366
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母婴肠道微生物群、婴儿皮肤微生物群将使用下一代测序、末端限制性片段长度多态性和定量聚合酶链反应进行测量。
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怀孕第三期和产后第 2 天 366
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蛋白质组
大体时间:第 2 天 - 产后 366 天
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牛奶和婴儿角质层将通过 MS 方法进行分析。
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第 2 天 - 产后 366 天
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脂质体
大体时间:第 2 天 - 产后 366 天
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牛奶和皮肤将通过气相色谱和 MS 方法进行分析。
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第 2 天 - 产后 366 天
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母体血浆脂质
大体时间:妊娠第 3 个月和产后 2 个月
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UC Davis 病理学实验室将通过酶测定法分析血浆脂质谱。
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妊娠第 3 个月和产后 2 个月
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肽组
大体时间:怀孕第三个月和第 2 天 - 第 366 天
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牛奶和婴儿及母体粪便将通过 MS 方法进行分析。
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怀孕第三个月和第 2 天 - 第 366 天
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核磁谱 (NMR) 的代谢组学
大体时间:怀孕的第三个三个月和 D2-Day 366
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将通过 NMR 光谱分析牛奶、母婴尿液和粪便。
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怀孕的第三个三个月和 D2-Day 366
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MS 的代谢组学
大体时间:第 2 天 - 产后 366 天
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牛奶、母婴尿液和粪便将通过 MS 进行分析。
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第 2 天 - 产后 366 天
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分泌状态基因分型
大体时间:妊娠第三期和产后第 60 天
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母体分泌状态基因分型将通过来自母体唾液的功能性岩藻糖基转移酶 2 基因的定量聚合酶链反应来确定。
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妊娠第三期和产后第 60 天
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产妇空腹和餐后血糖
大体时间:怀孕的第三个三个月和第 3-7 天
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对于被诊断患有妊娠糖尿病的妇女,将使用血糖仪通过指尖检查来检查母亲的血糖。
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怀孕的第三个三个月和第 3-7 天
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母体血浆脂蛋白大小分布
大体时间:怀孕的第三个三个月和产后第 60 天
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LipoScience 将通过核磁共振波谱分析血浆脂蛋白大小分布和浓度。
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怀孕的第三个三个月和产后第 60 天
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母乳转录组学
大体时间:产后3个月和6个月
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牛奶样本将与 RNA 一起保存,然后通过下一代测序技术提取和分析 RNA。
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产后3个月和6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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碱性磷酸酶水平
大体时间:第 2 天到第 50 天
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将通过荧光测定法分析牛奶样品的碱性磷酸酶活性
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第 2 天到第 50 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bruce German, PhD、University of California, Davis
- 首席研究员:Carlito Lebrilla, PhD、University of California, Davis
- 首席研究员:David Mills, PhD、University of California, Davis
- 首席研究员:Bart Weimer, PhD、University of California, Davis
- 首席研究员:Xiangdong Wu, PhD、University of California, Davis
- 首席研究员:Helen Raybould, PhD、University of California, Davis
- 首席研究员:Jennifer T. Smilowitz, PhD、University of California, Davis
- 首席研究员:Danielle Lemay, PhD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年9月4日
研究注册日期
首次提交
2013年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月19日
首次发布 (估计的)
2013年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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