- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01817127
Az anyatej összetételének és szerkezetének tisztázása a szoptatás első évében: UC Davis laktációs tanulmány
Az emberi tej oligoszacharidjainak és lipideinek funkcionális dekonstrukciója
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány céljai a következők: 1) az anyatej összetételének és szerkezetének jobb megértése a laktáció korai szakaszában, különös tekintettel a glikánokra és lipidekre; 2) hogyan viszonyul a glikán diverzitás az anyai és csecsemő bélmikrobiótájához, különös tekintettel a bifidobaktérium fajokra; 3) hogyan viszonyul a tej összetétele és szerkezete az anya egészségéhez és étrendjéhez.
Ezeket a mintákat átfogó gáz- és folyadékkromatográfiás módszerek, mágneses magrezonancia (NMR) spektroszkópia és tömegspektrometria (MS) segítségével elemzik; és következő generációs szekvenálás, terminális restrikciós fragmens hossz-polimorfizmus és kvantitatív polimeráz láncreakció.
A fő vizsgálathoz több kohorsz tartozik.
Terhességi diabetes mellitus kohorsz. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a különbségeket a tej összetétele, valamint a csecsemő és az anya bélmikrobiótája között a gesztációs diabetes mellitusban vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és nem szenvedő nőknél a kontrollokhoz képest.
Friss tej tanulmány. A tanulmány célja az emlőhámsejtek glikán-metabolizáló génjeinek expressziója és a tejglikánok szintje közötti kapcsolat tisztázása.
RNS-tanulmány. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az anyatejben található tejzsírgömbök membránfélholdjainak RNS-ét a nem humán főemlőstej epiteliális expressziós profiljával.
Bőrtanulmány. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egészséges idős csecsemőkből származó bőrmintákat biztosítsanak, amelyek kontrollcsoportként szolgáljanak egy másik, koraszülöttekkel végzett vizsgálathoz.
Anyatej, bélmikrobióma és immunitás (BMMI) projekt. A tanulmány célja egészséges kontroll minták biztosítása a BMMI projekthez. A BMMI-projekt egy több vizsgálatot magában foglaló projekt, amelynek célja annak tisztázása, hogy az anyák tápanyag-állapota, valamint a tej összetétele és szerkezete hogyan befolyásolja a fejlődő országok résztvevőinek csecsemőbél-mikrobiómáját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- University of California, Davis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb terhes nők, akik legalább 6 hónapig terveznek szoptatni
- Jó egészségnek örvendő nők
- Nők, akiknél terhességi diabetes mellitus, vagy 2-es típusú diabetes mellitus vagy csökkent glükóz tolerancia diagnosztizáltak vagy nem
Kizárási kritériumok:
- Olyan nők, akik legalább 6 hónapig nem terveznek szoptatni
- Nők, akik koraszülöttet szülnek
- Dohányzó nők, akár jelenleg, akár 1 évvel a terhesség előtt
- Krónikus egészségügyi vagy fertőző betegségekben szenvedő nők
- Nők, akik anyagcsere-módosító gyógyszereket, például kortikoszteroidokat vagy pajzsmirigy-gyógyszereket szednek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Fő tanulmány
A vizsgálat ebbe a csoportjába bevont nők anyatejet, csecsemők vizeletét és székletét, valamint vizelet- és székletmintáikat gyűjtik.
A vizsgálati személyzet vért és nyálat gyűjt ezektől a résztvevőktől.
|
Terhességi diabetes mellitus kohorsz
Ebbe a csoportba azok a nők kerülnek be, akiknél terhességi diabetes mellitus, 2-es típusú diabetes mellitus vagy károsodott glükóztolerancia diagnosztizáltak.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelentsék éhgyomri és étkezés utáni vércukorszintjüket, ha ezeket az eredményeket otthon, glükométerrel figyelik.
|
Friss tej kohorsz
Az ebbe a kohorszba beiratkozott nők friss tejmintákat bocsátanak rendelkezésre (a hűtőszekrényben tárolva, és a vizsgálati személyzet a gyűjtést követő 1 órán belül felveszi) a glikán összetételének és a tejben lévő szomatikus sejtek glikánt metabolizáló enzimeinek génexpressziójának elemzéséhez.
|
RNS tejzsír kohorsz
Az ebbe a kohorszba felvett nőknek fiakat kellett szülniük, és friss tejmintát kell gyűjteniük a transzkriptomikus elemzéshez, összehasonlítva a nem humán főemlős tejével.
|
Bőrtanulmány
Ebbe a csoportba tartoznak az anyák és csecsemőik, akik tejet és csecsemő szaruhártya sejtjeit biztosítják, hogy kontrollcsoportként működjenek egy másik vizsgálatban, amelynek célja a koraszülöttek bőrfunkciójának vizsgálata.
|
BMMI projekt
Az ebbe a kohorszba beiratkozott alanyok a BMMI projekt kontrollcsoportjának tagjai lesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az emberi tej glikánjai
Időkeret: Változás a 2. napról a 366. napra
|
Embertej-glikánok: Az emberi tej oligoszacharidjait és lipidekkel, fehérjékkel és peptidekkel képzett glikokonjugátumait MS módszerekkel mérik.
|
Változás a 2. napról a 366. napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mikrobióta
Időkeret: 3. trimeszter terhesség és 2. nap – 366. nap a szülés után
|
Az anyai és a csecsemő bélmikrobiótájának, a csecsemő bőrének mikrobiótájának mérése következő generációs szekvenálás, terminális restrikciós fragmentumhossz polimorfizmus és kvantitatív polimeráz láncreakció segítségével történik.
|
3. trimeszter terhesség és 2. nap – 366. nap a szülés után
|
Proteome
Időkeret: 2. nap – 366. nap a szülés után
|
A tej és a csecsemő stratum corneum elemzése MS módszerekkel történik.
|
2. nap – 366. nap a szülés után
|
Lipidome
Időkeret: 2. nap – 366. nap a szülés után
|
A tejet és a bőrt gázkromatográfiás és MS módszerekkel elemzik.
|
2. nap – 366. nap a szülés után
|
Anyai plazma lipidek
Időkeret: Terhesség harmadik trimeszterében és 2 hónappal a szülés után
|
A plazma lipidprofilját az UC Davis Pathology Lab enzimvizsgálattal elemzi.
|
Terhesség harmadik trimeszterében és 2 hónappal a szülés után
|
Peptidome
Időkeret: 3. trimeszter terhesség és 2. nap – 366. nap
|
A tej, valamint a csecsemő és az anya székletét SM módszerekkel elemzik.
|
3. trimeszter terhesség és 2. nap – 366. nap
|
Metabolom nukleáris mágneses spektroszkópiával (NMR)
Időkeret: Terhesség 3. trimesztere és D2-366. nap
|
A tejet, az anyai és csecsemő vizeletet és székletét NMR-spektroszkópiával elemzik.
|
Terhesség 3. trimesztere és D2-366. nap
|
Metabolome az MS által
Időkeret: 2. nap – 366. nap a szülés után
|
A tejet, az anyai és csecsemő vizeletét és székletét az SM elemzi.
|
2. nap – 366. nap a szülés után
|
Szekretor státusz genotipizálás
Időkeret: Terhesség harmadik trimeszterében és a szülés utáni 60. napon
|
Az anyai szekréciós státusz genotipizálását az anyai nyálból származó funkcionális fukoziltranszferáz 2 gén kvantitatív polimeráz láncreakciójával határozzuk meg.
|
Terhesség harmadik trimeszterében és a szülés utáni 60. napon
|
Anyai éhezés és étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: A terhesség 3. trimesztere és a 3-7
|
Az anyai vércukorszintet ujjpálcával, glükométerrel fogják ellenőrizni a terhességi diabetes mellitusban diagnosztizált nőknél.
|
A terhesség 3. trimesztere és a 3-7
|
Az anyai plazma lipoprotein méreteloszlása
Időkeret: A terhesség 3. trimesztere és a szülés utáni 60. nap
|
A plazma lipoprotein méreteloszlását és koncentrációját a LipoScience NMR spektroszkópiával elemzi.
|
A terhesség 3. trimesztere és a szülés utáni 60. nap
|
Emberi tej transzkriptomika
Időkeret: 3 és 6 hónappal a szülés után
|
A tejmintákat RNS-vel konzerválják, majd az RNS-t kivonják és a következő generációs szekvenálási technikákkal elemzik.
|
3 és 6 hónappal a szülés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alkalikus foszfatáz szintje
Időkeret: 2-50 nap
|
A tejminták alkalikus foszfatáz aktivitását fluorometriás vizsgálattal elemzik
|
2-50 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce German, PhD, University of California, Davis
- Kutatásvezető: Carlito Lebrilla, PhD, University of California, Davis
- Kutatásvezető: David Mills, PhD, University of California, Davis
- Kutatásvezető: Bart Weimer, PhD, University of California, Davis
- Kutatásvezető: Xiangdong Wu, PhD, University of California, Davis
- Kutatásvezető: Helen Raybould, PhD, University of California, Davis
- Kutatásvezető: Jennifer T. Smilowitz, PhD, University of California, Davis
- Kutatásvezető: Danielle Lemay, PhD, University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Totten SM, Zivkovic AM, Wu S, Ngyuen U, Freeman SL, Ruhaak LR, Darboe MK, German JB, Prentice AM, Lebrilla CB. Comprehensive profiles of human milk oligosaccharides yield highly sensitive and specific markers for determining secretor status in lactating mothers. J Proteome Res. 2012 Dec 7;11(12):6124-33. doi: 10.1021/pr300769g. Epub 2012 Nov 19.
- De Leoz ML, Gaerlan SC, Strum JS, Dimapasoc LM, Mirmiran M, Tancredi DJ, Smilowitz JT, Kalanetra KM, Mills DA, German JB, Lebrilla CB, Underwood MA. Lacto-N-tetraose, fucosylation, and secretor status are highly variable in human milk oligosaccharides from women delivering preterm. J Proteome Res. 2012 Sep 7;11(9):4662-72. doi: 10.1021/pr3004979. Epub 2012 Aug 28.
- Neville MC, Anderson SM, McManaman JL, Badger TM, Bunik M, Contractor N, Crume T, Dabelea D, Donovan SM, Forman N, Frank DN, Friedman JE, German JB, Goldman A, Hadsell D, Hambidge M, Hinde K, Horseman ND, Hovey RC, Janoff E, Krebs NF, Lebrilla CB, Lemay DG, MacLean PS, Meier P, Morrow AL, Neu J, Nommsen-Rivers LA, Raiten DJ, Rijnkels M, Seewaldt V, Shur BD, VanHouten J, Williamson P. Lactation and neonatal nutrition: defining and refining the critical questions. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2012 Jun;17(2):167-88. doi: 10.1007/s10911-012-9261-5. Epub 2012 Jul 1.
- Garrido D, Nwosu C, Ruiz-Moyano S, Aldredge D, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Endo-beta-N-acetylglucosaminidases from infant gut-associated bifidobacteria release complex N-glycans from human milk glycoproteins. Mol Cell Proteomics. 2012 Sep;11(9):775-85. doi: 10.1074/mcp.M112.018119. Epub 2012 Jun 27.
- Sela DA, Garrido D, Lerno L, Wu S, Tan K, Eom HJ, Joachimiak A, Lebrilla CB, Mills DA. Bifidobacterium longum subsp. infantis ATCC 15697 alpha-fucosidases are active on fucosylated human milk oligosaccharides. Appl Environ Microbiol. 2012 Feb;78(3):795-803. doi: 10.1128/AEM.06762-11. Epub 2011 Dec 2.
- Marcobal A, Barboza M, Sonnenburg ED, Pudlo N, Martens EC, Desai P, Lebrilla CB, Weimer BC, Mills DA, German JB, Sonnenburg JL. Bacteroides in the infant gut consume milk oligosaccharides via mucus-utilization pathways. Cell Host Microbe. 2011 Nov 17;10(5):507-14. doi: 10.1016/j.chom.2011.10.007. Epub 2011 Oct 27.
- Froehlich JW, Barboza M, Chu C, Lerno LA Jr, Clowers BH, Zivkovic AM, German JB, Lebrilla CB. Nano-LC-MS/MS of glycopeptides produced by nonspecific proteolysis enables rapid and extensive site-specific glycosylation determination. Anal Chem. 2011 Jul 15;83(14):5541-7. doi: 10.1021/ac2003888. Epub 2011 Jun 28.
- Sela DA, Li Y, Lerno L, Wu S, Marcobal AM, German JB, Chen X, Lebrilla CB, Mills DA. An infant-associated bacterial commensal utilizes breast milk sialyloligosaccharides. J Biol Chem. 2011 Apr 8;286(14):11909-18. doi: 10.1074/jbc.M110.193359. Epub 2011 Feb 2. Erratum In: J Biol Chem. 2011 Jul 1;286(26):23620.
- Nwosu CC, Strum JS, An HJ, Lebrilla CB. Enhanced detection and identification of glycopeptides in negative ion mode mass spectrometry. Anal Chem. 2010 Dec 1;82(23):9654-62. doi: 10.1021/ac101856r. Epub 2010 Nov 4.
- Zivkovic AM, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Human milk glycobiome and its impact on the infant gastrointestinal microbiota. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4653-8. doi: 10.1073/pnas.1000083107. Epub 2010 Aug 2.
- Froehlich JW, Dodds ED, Barboza M, McJimpsey EL, Seipert RR, Francis J, An HJ, Freeman S, German JB, Lebrilla CB. Glycoprotein expression in human milk during lactation. J Agric Food Chem. 2010 May 26;58(10):6440-8. doi: 10.1021/jf100112x.
- Marcobal A, Barboza M, Froehlich JW, Block DE, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Consumption of human milk oligosaccharides by gut-related microbes. J Agric Food Chem. 2010 May 12;58(9):5334-40. doi: 10.1021/jf9044205.
- Ninonuevo MR, Ward RE, LoCascio RG, German JB, Freeman SL, Barboza M, Mills DA, Lebrilla CB. Methods for the quantitation of human milk oligosaccharides in bacterial fermentation by mass spectrometry. Anal Biochem. 2007 Feb 1;361(1):15-23. doi: 10.1016/j.ab.2006.11.010. Epub 2006 Nov 27.
- Locascio RG, Ninonuevo MR, Kronewitter SR, Freeman SL, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. A versatile and scalable strategy for glycoprofiling bifidobacterial consumption of human milk oligosaccharides. Microb Biotechnol. 2009 May;2(3):333-42. doi: 10.1111/j.1751-7915.2008.00072.x. Epub 2008 Dec 5.
- Ninonuevo MR, Perkins PD, Francis J, Lamotte LM, LoCascio RG, Freeman SL, Mills DA, German JB, Grimm R, Lebrilla CB. Daily variations in oligosaccharides of human milk determined by microfluidic chips and mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2008 Jan 23;56(2):618-26. doi: 10.1021/jf071972u. Epub 2007 Dec 19.
- LoCascio RG, Ninonuevo MR, Freeman SL, Sela DA, Grimm R, Lebrilla CB, Mills DA, German JB. Glycoprofiling of bifidobacterial consumption of human milk oligosaccharides demonstrates strain specific, preferential consumption of small chain glycans secreted in early human lactation. J Agric Food Chem. 2007 Oct 31;55(22):8914-9. doi: 10.1021/jf0710480. Epub 2007 Oct 5.
- Ninonuevo MR, Park Y, Yin H, Zhang J, Ward RE, Clowers BH, German JB, Freeman SL, Killeen K, Grimm R, Lebrilla CB. A strategy for annotating the human milk glycome. J Agric Food Chem. 2006 Oct 4;54(20):7471-80. doi: 10.1021/jf0615810.
- Chu CS, Ninonuevo MR, Clowers BH, Perkins PD, An HJ, Yin H, Killeen K, Miyamoto S, Grimm R, Lebrilla CB. Profile of native N-linked glycan structures from human serum using high performance liquid chromatography on a microfluidic chip and time-of-flight mass spectrometry. Proteomics. 2009 Apr;9(7):1939-51. doi: 10.1002/pmic.200800249.
- Hong P, Ninonuevo MR, Lee B, Lebrilla C, Bode L. Human milk oligosaccharides reduce HIV-1-gp120 binding to dendritic cell-specific ICAM3-grabbing non-integrin (DC-SIGN). Br J Nutr. 2009 Feb;101(4):482-6. doi: 10.1017/s0007114508025804.
- Lewis ZT, Bokulich NA, Kalanetra KM, Ruiz-Moyano S, Underwood MA, Mills DA. Use of bifidobacterial specific terminal restriction fragment length polymorphisms to complement next generation sequence profiling of infant gut communities. Anaerobe. 2013 Feb;19:62-9. doi: 10.1016/j.anaerobe.2012.12.005. Epub 2012 Dec 20.
- Garrido D, Ruiz-Moyano S, Jimenez-Espinoza R, Eom HJ, Block DE, Mills DA. Utilization of galactooligosaccharides by Bifidobacterium longum subsp. infantis isolates. Food Microbiol. 2013 Apr;33(2):262-70. doi: 10.1016/j.fm.2012.10.003. Epub 2012 Oct 22.
- Gordon JI, Dewey KG, Mills DA, Medzhitov RM. The human gut microbiota and undernutrition. Sci Transl Med. 2012 Jun 6;4(137):137ps12. doi: 10.1126/scitranslmed.3004347.
- Garrido D, Ruiz-Moyano S, Mills DA. Release and utilization of N-acetyl-D-glucosamine from human milk oligosaccharides by Bifidobacterium longum subsp. infantis. Anaerobe. 2012 Aug;18(4):430-5. doi: 10.1016/j.anaerobe.2012.04.012. Epub 2012 May 9.
- Chichlowski M, De Lartigue G, German JB, Raybould HE, Mills DA. Bifidobacteria isolated from infants and cultured on human milk oligosaccharides affect intestinal epithelial function. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Sep;55(3):321-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e31824fb899.
- Garrido D, Kim JH, German JB, Raybould HE, Mills DA. Oligosaccharide binding proteins from Bifidobacterium longum subsp. infantis reveal a preference for host glycans. PLoS One. 2011 Mar 15;6(3):e17315. doi: 10.1371/journal.pone.0017315.
- Barboza M, Sela DA, Pirim C, Locascio RG, Freeman SL, German JB, Mills DA, Lebrilla CB. Glycoprofiling bifidobacterial consumption of galacto-oligosaccharides by mass spectrometry reveals strain-specific, preferential consumption of glycans. Appl Environ Microbiol. 2009 Dec;75(23):7319-25. doi: 10.1128/AEM.00842-09. Epub 2009 Oct 2.
- Barboza M, Pinzon J, Wickramasinghe S, Froehlich JW, Moeller I, Smilowitz JT, Ruhaak LR, Huang J, Lonnerdal B, German JB, Medrano JF, Weimer BC, Lebrilla CB. Glycosylation of human milk lactoferrin exhibits dynamic changes during early lactation enhancing its role in pathogenic bacteria-host interactions. Mol Cell Proteomics. 2012 Jun;11(6):M111.015248. doi: 10.1074/mcp.M111.015248. Epub 2012 Jan 19.
- Argov-Argaman N, Smilowitz JT, Bricarello DA, Barboza M, Lerno L, Froehlich JW, Lee H, Zivkovic AM, Lemay DG, Freeman S, Lebrilla CB, Parikh AN, German JB. Lactosomes: structural and compositional classification of unique nanometer-sized protein lipid particles of human milk. J Agric Food Chem. 2010 Nov 10;58(21):11234-42. doi: 10.1021/jf102495s. Epub 2010 Oct 6.
- Yang Y, Rader E, Peters-Carr M, Bent RC, Smilowitz JT, Guillemin K, Rader B. Ontogeny of alkaline phosphatase activity in infant intestines and breast milk. BMC Pediatr. 2019 Jan 3;19(1):2. doi: 10.1186/s12887-018-1379-1.
- Nijman RM, Liu Y, Bunyatratchata A, Smilowitz JT, Stahl B, Barile D. Characterization and Quantification of Oligosaccharides in Human Milk and Infant Formula. J Agric Food Chem. 2018 Jul 5;66(26):6851-6859. doi: 10.1021/acs.jafc.8b01515. Epub 2018 Jun 20.
- Bever CS, Rand AA, Nording M, Taft D, Kalanetra KM, Mills DA, Breck MA, Smilowitz JT, German JB, Hammock BD. Effects of triclosan in breast milk on the infant fecal microbiome. Chemosphere. 2018 Jul;203:467-473. doi: 10.1016/j.chemosphere.2018.03.186. Epub 2018 Mar 28.
- Xu G, Davis JC, Goonatilleke E, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB. Absolute Quantitation of Human Milk Oligosaccharides Reveals Phenotypic Variations during Lactation. J Nutr. 2017 Jan;147(1):117-124. doi: 10.3945/jn.116.238279. Epub 2016 Oct 19.
- Huang J, Kailemia MJ, Goonatilleke E, Parker EA, Hong Q, Sabia R, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB. Quantitation of human milk proteins and their glycoforms using multiple reaction monitoring (MRM). Anal Bioanal Chem. 2017 Jan;409(2):589-606. doi: 10.1007/s00216-016-0029-4. Epub 2016 Oct 29.
- Davis JC, Totten SM, Huang JO, Nagshbandi S, Kirmiz N, Garrido DA, Lewis ZT, Wu LD, Smilowitz JT, German JB, Mills DA, Lebrilla CB. Identification of Oligosaccharides in Feces of Breast-fed Infants and Their Correlation with the Gut Microbial Community. Mol Cell Proteomics. 2016 Sep;15(9):2987-3002. doi: 10.1074/mcp.M116.060665. Epub 2016 Jul 19.
- Napoli E, Ross-Inta C, Song G, Wong S, Hagerman R, Gane LW, Smilowitz JT, Tassone F, Giulivi C. Premutation in the Fragile X Mental Retardation 1 (FMR1) Gene Affects Maternal Zn-milk and Perinatal Brain Bioenergetics and Scaffolding. Front Neurosci. 2016 Apr 19;10:159. doi: 10.3389/fnins.2016.00159. eCollection 2016.
- Lewis ZT, Davis JC, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. The impact of freeze-drying infant fecal samples on measures of their bacterial community profiles and milk-derived oligosaccharide content. PeerJ. 2016 Jan 21;4:e1612. doi: 10.7717/peerj.1612. eCollection 2016.
- Goldsmith F, O'Sullivan A, Smilowitz JT, Freeman SL. Lactation and Intestinal Microbiota: How Early Diet Shapes the Infant Gut. J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2015 Dec;20(3-4):149-58. doi: 10.1007/s10911-015-9335-2. Epub 2015 Jul 31.
- Spevacek AR, Smilowitz JT, Chin EL, Underwood MA, German JB, Slupsky CM. Infant Maturity at Birth Reveals Minor Differences in the Maternal Milk Metabolome in the First Month of Lactation. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1698-708. doi: 10.3945/jn.115.210252. Epub 2015 Jun 3.
- Beck KL, Weber D, Phinney BS, Smilowitz JT, Hinde K, Lonnerdal B, Korf I, Lemay DG. Comparative Proteomics of Human and Macaque Milk Reveals Species-Specific Nutrition during Postnatal Development. J Proteome Res. 2015 May 1;14(5):2143-57. doi: 10.1021/pr501243m. Epub 2015 Apr 6.
- Huang J, Guerrero A, Parker E, Strum JS, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB. Site-specific glycosylation of secretory immunoglobulin A from human colostrum. J Proteome Res. 2015 Mar 6;14(3):1335-49. doi: 10.1021/pr500826q. Epub 2015 Feb 11.
- Dallas DC, Smink CJ, Robinson RC, Tian T, Guerrero A, Parker EA, Smilowitz JT, Hettinga KA, Underwood MA, Lebrilla CB, German JB, Barile D. Endogenous human milk peptide release is greater after preterm birth than term birth. J Nutr. 2015 Mar;145(3):425-33. doi: 10.3945/jn.114.203646. Epub 2014 Dec 24.
- Grapov D, Lemay DG, Weber D, Phinney BS, Azulay Chertok IR, Gho DS, German JB, Smilowitz JT. The human colostrum whey proteome is altered in gestational diabetes mellitus. J Proteome Res. 2015 Jan 2;14(1):512-20. doi: 10.1021/pr500818d. Epub 2014 Dec 1.
- Lewis ZT, Totten SM, Smilowitz JT, Popovic M, Parker E, Lemay DG, Van Tassell ML, Miller MJ, Jin YS, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Maternal fucosyltransferase 2 status affects the gut bifidobacterial communities of breastfed infants. Microbiome. 2015 Apr 10;3:13. doi: 10.1186/s40168-015-0071-z. eCollection 2015.
- O'Sullivan A, Farver M, Smilowitz JT. The Influence of Early Infant-Feeding Practices on the Intestinal Microbiome and Body Composition in Infants. Nutr Metab Insights. 2015 Dec 16;8(Suppl 1):1-9. doi: 10.4137/NMI.S29530. eCollection 2015. Erratum In: Nutr Metab Insights. 2016 Oct 27;8(Suppl 1):87.
- Totten SM, Wu LD, Parker EA, Davis JC, Hua S, Stroble C, Ruhaak LR, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB. Rapid-throughput glycomics applied to human milk oligosaccharide profiling for large human studies. Anal Bioanal Chem. 2014 Dec;406(30):7925-35. doi: 10.1007/s00216-014-8261-2. Epub 2014 Oct 31.
- Khaldi N, Vijayakumar V, Dallas DC, Guerrero A, Wickramasinghe S, Smilowitz JT, Medrano JF, Lebrilla CB, Shields DC, German JB. Predicting the important enzymes in human breast milk digestion. J Agric Food Chem. 2014 Jul 23;62(29):7225-32. doi: 10.1021/jf405601e. Epub 2014 Jul 10.
- Smilowitz JT, Gho DS, Mirmiran M, German JB, Underwood MA. Rapid measurement of human milk macronutrients in the neonatal intensive care unit: accuracy and precision of fourier transform mid-infrared spectroscopy. J Hum Lact. 2014 May;30(2):180-9. doi: 10.1177/0890334413517941. Epub 2014 Jan 14.
- Hong Q, Ruhaak LR, Totten SM, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB. Label-free absolute quantitation of oligosaccharides using multiple reaction monitoring. Anal Chem. 2014 Mar 4;86(5):2640-7. doi: 10.1021/ac404006z. Epub 2014 Feb 20.
- Huang J, Lee H, Zivkovic AM, Smilowitz JT, Rivera N, German JB, Lebrilla CB. Glycomic analysis of high density lipoprotein shows a highly sialylated particle. J Proteome Res. 2014 Feb 7;13(2):681-91. doi: 10.1021/pr4012393. Epub 2014 Jan 21.
- Smilowitz JT, Lebrilla CB, Mills DA, German JB, Freeman SL. Breast milk oligosaccharides: structure-function relationships in the neonate. Annu Rev Nutr. 2014;34:143-69. doi: 10.1146/annurev-nutr-071813-105721. Epub 2014 May 15.
- Lemay DG, Hovey RC, Hartono SR, Hinde K, Smilowitz JT, Ventimiglia F, Schmidt KA, Lee JW, Islas-Trejo A, Silva PI, Korf I, Medrano JF, Barry PA, German JB. Sequencing the transcriptome of milk production: milk trumps mammary tissue. BMC Genomics. 2013 Dec 12;14:872. doi: 10.1186/1471-2164-14-872.
- Smilowitz JT, Totten SM, Huang J, Grapov D, Durham HA, Lammi-Keefe CJ, Lebrilla C, German JB. Human milk secretory immunoglobulin a and lactoferrin N-glycans are altered in women with gestational diabetes mellitus. J Nutr. 2013 Dec;143(12):1906-12. doi: 10.3945/jn.113.180695. Epub 2013 Sep 18.
- Smilowitz JT, O'Sullivan A, Barile D, German JB, Lonnerdal B, Slupsky CM. The human milk metabolome reveals diverse oligosaccharide profiles. J Nutr. 2013 Nov;143(11):1709-18. doi: 10.3945/jn.113.178772. Epub 2013 Sep 11.
- Ruiz-Moyano S, Totten SM, Garrido DA, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB, Mills DA. Variation in consumption of human milk oligosaccharides by infant gut-associated strains of Bifidobacterium breve. Appl Environ Microbiol. 2013 Oct;79(19):6040-9. doi: 10.1128/AEM.01843-13. Epub 2013 Jul 26.
- Dallas DC, Guerrero A, Khaldi N, Castillo PA, Martin WF, Smilowitz JT, Bevins CL, Barile D, German JB, Lebrilla CB. Extensive in vivo human milk peptidomics reveals specific proteolysis yielding protective antimicrobial peptides. J Proteome Res. 2013 May 3;12(5):2295-304. doi: 10.1021/pr400212z. Epub 2013 Apr 24.
- Dallas DC, Martin WF, Strum JS, Zivkovic AM, Smilowitz JT, Underwood MA, Affolter M, Lebrilla CB, German JB. N-linked glycan profiling of mature human milk by high-performance microfluidic chip liquid chromatography time-of-flight tandem mass spectrometry. J Agric Food Chem. 2011 Apr 27;59(8):4255-63. doi: 10.1021/jf104681p. Epub 2011 Mar 18.
- Goonatilleke E, Huang J, Xu G, Wu L, Smilowitz JT, German JB, Lebrilla CB. Human Milk Proteins and Their Glycosylation Exhibit Quantitative Dynamic Variations during Lactation. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1317-1325. doi: 10.1093/jn/nxz086.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 216198
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság