Efecto de 3 g versus 2 g de MMF en combinación con tacrolimus en la progresión de la fibrosis intersticial del aloinjerto renal

El desarrollo de cambios crónicos (cicatrices) en el tejido renal trasplantado es una de las principales causas del deterioro de la función renal a largo plazo y, en última instancia, de la pérdida del injerto. Es el resultado de mecanismos inmunológicos y no inmunológicos. El micofenolato de mofetilo (MMF) es un fármaco inmunosupresor que se utiliza para la prevención del rechazo después de un trasplante de riñón, generalmente en combinación con un inhibidor de la calcineurina (tacrolimus o ciclosporina), con o sin corticosteroides. Además de la inmunosupresión, el MMF también puede tener propiedades antifibróticas directas. El tacrolimus tiene efectos inmunosupresores potentes y es la piedra angular de la terapia inmunosupresora postrasplante contemporánea en receptores de riñón. Sin embargo, también es nefrotóxico. La hipótesis del presente estudio es que, en el contexto de una inmunosupresión neta similar, una dosis más alta de MMF (3 g diarios) dará como resultado una progresión más lenta de la fibrosis renal durante el primer año posterior al trasplante en comparación con 2 g diarios de MMF. Para probar esta hipótesis, el presente estudio asignará al azar a receptores de trasplante renal de bajo riesgo inmunológico a 2 g o 3 g de MMF al día, en combinación con tacrolimus, con o sin esteroides de mantenimiento. A todos los pacientes se les realizará una biopsia renal en el momento de la implantación y a los 12 meses del trasplante. El resultado principal será el cambio de 1 año en la histología renal crónica (fibrosis intersticial) evaluada mediante biopsia de protocolo.