Effect van 3 g versus 2 g MMF in combinatie met tacrolimus op progressie van niertransplantaat interstitiële fibrose

De ontwikkeling van chronische veranderingen (littekenvorming) in getransplanteerd nierweefsel is een belangrijke oorzaak van langdurige verslechtering van de nierfunctie en uiteindelijk verlies van transplantaat. Het is het resultaat van zowel immunologische als niet-immunologische mechanismen. Mycofenolaatmofetil (MMF) is een immunosuppressivum dat wordt gebruikt om afstoting na een niertransplantatie te voorkomen, meestal in combinatie met een calcineurineremmer (tacrolimus of ciclosporine), met of zonder corticosteroïden. Naast immunosuppressie kan MMF ook directe antifibrotische eigenschappen hebben. Tacrolimus heeft krachtige immunosuppressieve effecten en is de hoeksteen van de hedendaagse immunosuppressieve therapie na transplantatie bij nierontvangers. Het is echter ook nefrotoxisch. De hypothese van de huidige studie is dat in de setting van vergelijkbare netto immunosuppressie, een hogere dosis MMF (3 g per dag) zal resulteren in een langzamere progressie van nierfibrose tijdens het eerste jaar na transplantatie in vergelijking met MMF 2 g per dag. Om deze hypothese te testen, zal de huidige studie ontvangers van een niertransplantatie met een laag immunologisch risico willekeurig toewijzen aan 2 g of 3 g MMF per dag, in combinatie met tacrolimus, met of zonder onderhoudssteroïden. Alle patiënten zullen een nierbiopsie ondergaan bij implantatie en 12 maanden na transplantatie. Het belangrijkste resultaat is een verandering van 1 jaar in de chronische nierhistologie (interstitiële fibrose), beoordeeld door protocolbiopsie.