- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02260245
Intensificar la seguridad: mejorar el trabajo en equipo en las filiales de Planned Parenthood a través del modelo TeamSTEPPS
TeamSTEPPS (Estrategias y herramientas de equipo para mejorar el rendimiento y la seguridad del paciente) es un sistema de trabajo en equipo basado en evidencia diseñado para mejorar las habilidades de comunicación y trabajo en equipo entre los profesionales de la salud. El programa fue desarrollado por la Agencia para la Investigación y la Calidad del Cuidado de la Salud (AHRQ) y el Programa de Seguridad del Paciente del Departamento de Defensa como el estándar nacional para la capacitación de equipos en el cuidado de la salud.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del programa TeamSTEPPS en el conocimiento, las habilidades y las actitudes del equipo y la seguridad del paciente en los afiliados de Planned Parenthood en todo el país.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación del programa TeamSTEPPS se asociará con mejores conocimientos, habilidades y actitudes del equipo; resultados clínicos; y resultados del proceso.
Objetivos:
- Evaluar el efecto del programa de formación TeamSTEPPS sobre la comunicación en equipo y el trabajo en equipo eficaz
- Evaluar el efecto del programa de formación TeamSTEPPS en los resultados del proceso
- Evaluar el efecto del programa de formación TeamSTEPPS en los resultados clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 1999, la comunidad de atención médica recibió una llamada de atención cuando el informe histórico del Instituto de Medicina, To Err Is Human, [IOM, 1999] reveló que hasta 98 000 estadounidenses mueren cada año a causa de errores médicos, y varios miles más resultan heridos. La mayoría de los errores médicos se deben a deficiencias de los sistemas e incluyen eventos tales como diagnósticos perdidos o retrasados y errores de medicación. La morbilidad, la mortalidad y los costos asociados que resultan de los errores médicos pueden tener consecuencias de gran alcance, no solo para los pacientes y sus familias, sino también para los cuidadores, las organizaciones de atención médica y la comunidad en general.
La publicación del informe de la OIM anunció un cambio sísmico en la cultura y la prestación de atención médica, ya que las instalaciones médicas buscaron identificar y rediseñar los sistemas vulnerables para hacerlos más seguros. Sin embargo, la mayoría de los esfuerzos hasta la fecha se han concentrado en los sistemas hospitalarios y existe una gran necesidad de adaptar las "lecciones aprendidas" y las estrategias y herramientas de seguridad del paciente a los centros de atención ambulatoria [Sclafani 2012]. Con ese fin, Affiliates Risk Management Services, Inc. (ARMS), la fundación de gestión de riesgos de Planned Parenthood of America (PPFA), se ha asociado con Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School (BIDMC/HMS) y la Agency for Healthcare Investigación y calidad (AHRQ) para brindar capacitación en equipo a la gran red clínica de PPFA. Esta red está compuesta por 74 afiliados que operan centros de salud ambulatorios en los Estados Unidos que brindan servicios de salud reproductiva a aproximadamente 3 millones de mujeres y hombres anualmente.
La implementación de un sistema de trabajo en equipo médico se ha asociado con errores médicos reducidos, mejores resultados clínicos y de procesos, y ahorros en costos médicos y de responsabilidad [Colla 2005; Mann 2006; Pratt 2007; Neilsen 2007, Neily 2010; Gillespie 2010; Tejedor 2010; Moffatt 2012; Gluck 2012; Sawyer 2013]. Por ejemplo, en un gran estudio reciente que involucró más de 100 000 procedimientos quirúrgicos en 100 hospitales de la Administración de Veteranos, los pacientes cuyo personal quirúrgico había recibido capacitación en equipo experimentaron una disminución 50 % mayor en la mortalidad quirúrgica que aquellos cuyo personal no había recibido capacitación en equipo [Neily 2010 ]. En un estudio fundamental en BIDMC/HMS, la implementación de una iniciativa de capacitación en equipo entre el personal de trabajo de parto y parto dio como resultado una disminución del 50 % tanto en la incidencia de resultados obstétricos adversos como en la cantidad de reclamos por negligencia médica de alta gravedad, lo que representa un ahorro de varios millones de dólares. [Mann 2006, Pratt 2007]. La capacitación del equipo da como resultado una atención más segura y de mayor calidad al producir equipos de alto rendimiento, aclarar roles y responsabilidades, mejorar el intercambio de información y eliminar las barreras a la calidad y la seguridad. Además, la capacitación en equipo tiene el potencial de ayudar a cambiar la cultura organizacional de las instituciones de atención médica de modelos jerárquicos a modelos que fomenten el aprendizaje en equipo, la colaboración, la transparencia y la comunicación abierta.
El avance hacia una mayor seguridad en el cuidado de la salud no solo es "lo correcto" para los pacientes, sino que se ha convertido en un imperativo nacional. Casi la mitad de los estándares de la Comisión Conjunta para la acreditación de centros de atención médica se relacionan directamente con la seguridad del paciente [La Comisión Conjunta, en línea 2013], y la comunicación eficaz y el trabajo en equipo son componentes clave del Congreso Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos [ACOG] recientemente: lanzó un programa de acreditación voluntaria para entornos de consultorios médicos [Sclafani et al. 2012]. De hecho, la capacidad de prosperar en el nuevo entorno de la reforma del cuidado de la salud exige una atención que sea segura, de alta calidad, eficiente y rentable, todas características afectadas por la capacitación del equipo. Ha llegado el momento de llevar los beneficios de la capacitación en equipo a la red de Planned Parenthood y a la miríada de pacientes que recurren a Planned Parenthood como su proveedor de atención médica de confianza.
Este es un estudio de cohorte prospectivo para evaluar el efecto del programa TeamSTEPPS en el conocimiento, las habilidades y las actitudes del equipo, los resultados del proceso y los resultados clínicos en afiliados de Planned Parenthood en los Estados Unidos.
Población de estudio: los empleados y clientes afiliados de Planned Parenthood servirán como población de estudio para este estudio. Algunos puntos finales, como las actitudes sobre el trabajo en equipo, se basarán en encuestas de clientes y empleados antes y después de la intervención. Los resultados del proceso, como la frecuencia de los informes del equipo, se basarán en la documentación de la afiliada sobre la frecuencia de estos eventos antes y después de la intervención. Los resultados clínicos, como los eventos adversos, utilizarán el sistema seguro de informes anonimizados en línea, ARMS Risk Management Information System (AIMS).
Intervención: Durante un período de dos años, ARMS/BIDMC planea ofrecer capacitación maestra de TeamSTEPPS para el personal clave de 16 afiliados de Planned Parenthood y ayudar a estos capacitadores maestros a medida que implementan mejoras específicas a través de la capacitación en equipo a nivel de afiliado. TeamSTEPPS, un sistema de trabajo en equipo basado en evidencia diseñado para mejorar las habilidades de comunicación y trabajo en equipo entre los profesionales de la salud, fue desarrollado por la AHRQ y el Programa de Seguridad del Paciente del Departamento de Defensa como el estándar nacional para la capacitación de equipos en el cuidado de la salud [AHRQ en línea; Shepard et al. 2013]. Los miembros de la facultad del centro nacional de capacitación TeamSTEPPS de AHRQ en la Universidad de Washington acordaron brindar un curso de capacitación principal dedicado para los afiliados de Planned Parenthood. ARMS trabajará con la facultad para adaptar el plan de estudios de TeamSTEPPS al contexto clínico de Planned Parenthood.
Procedimientos:
El ciclo de capacitación e implementación incluye los siguientes componentes principales que ocurren independientemente de la evaluación:
- Desarrollo de un plan de acción para mejorar el trabajo en equipo Usando una guía desarrollada por AHRQ, el personal de ARMS y la facultad de BIDMC/HMS trabajarán con cada afiliado participante para desarrollar un plan de acción para mejorar el trabajo en equipo antes del programa maestro de capacitación. El propósito es ayudar a cada afiliado a prepararse para la capacitación en equipo identificando un equipo de capacitación apropiado y determinando dos o tres objetivos clave para mejorar a través de la capacitación en equipo, cómo se implementará la intervención y cómo medir el éxito.
Capacitación maestra de TeamSTEPPS Cada uno de los afiliados seleccionados enviará un equipo de 2 a 4 personas a un programa de "capacitación de capacitadores" de TeamSTEPPS de 2 días en junio de 2014. Los equipos serán multidisciplinarios (por ejemplo, líder de calidad, médico, gerente de enfermería) y estarán compuestos por líderes que estén bien posicionados por sus funciones para ofrecer capacitación en equipo al personal de aborto quirúrgico de primera línea en sus afiliados.
El plan de estudios de capacitación enseña herramientas y estrategias prácticas, como resúmenes, reuniones, informes, tiempos muertos y habilidades de comunicación SBAR (situación, antecedentes, evaluación, recomendación) que, cuando se practican con regularidad, cultivan las habilidades básicas del equipo necesarias para un trabajo en equipo eficaz.
- Implementación de TeamSTEPPS a nivel clínico Después de la capacitación maestra, los capacitadores maestros de TeamSTEPPS implementarán sus planes de acción en sus afiliados.
- Capacitación continua y sustentabilidad El personal de ARMS asesorará y apoyará a los nuevos maestros maestros a medida que refuerzan los principios y las habilidades de TeamSTEPPS de manera continua. Además, se alentará a los capacitadores a participar en la red de apoyo al usuario TeamSTEPPS de AHRQ, que incluye conferencias web y un foro de discusión en línea, así como la conferencia nacional anual TeamSTEPPS de AHRQ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleado de Planificación de la Familia
- Cliente de Planned Parenthood
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenamiento en equipo
Todos los afiliados participantes recibirán capacitación en equipo utilizando el modelo TeamSTEPPS
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Dos o tres formadores expertos de cada afiliado se someterán a una formación de formadores para llevarlos de vuelta a su afiliado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las actitudes y percepciones del equipo.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, seis meses después de la intervención y cada 12 meses a partir de entonces
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Las encuestas serán completadas por el personal de cada afiliado; Los pacientes completarán encuestas adicionales de forma anónima con respecto a sus percepciones del trabajo en equipo entre los miembros del personal afiliado involucrados en su atención.
Estas medidas se utilizarán para crear una medida compuesta y se evaluará el cambio desde la línea de base hasta cada uno de los puntos de tiempo del estudio.
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Antes de la intervención, seis meses después de la intervención y cada 12 meses a partir de entonces
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Cambio en los resultados del proceso y cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, seis meses después de la intervención y cada 12 meses a partir de entonces
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Un miembro del personal designado en cada afiliado completará un cuestionario sobre las prácticas del sitio, como el uso de tiempos de espera y la realización de informes y debriefs.
Estos resultados se combinarán como una medida compuesta y se evaluará el cambio desde el inicio hasta cada uno de los puntos temporales del estudio.
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Antes de la intervención, seis meses después de la intervención y cada 12 meses a partir de entonces
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Cambio en los resultados clínicos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, seis meses después de la intervención y cada 12 meses a partir de entonces
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Los resultados adversos son recopilados por AIMS y se informarán en un informe no identificado al equipo de investigación.
Todos los resultados adversos se combinarán para crear una medida compuesta y se evaluará el cambio desde el inicio hasta cada uno de los puntos de tiempo del estudio.
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Antes de la intervención, seis meses después de la intervención y cada 12 meses a partir de entonces
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Cambio en los tiempos de ciclo del paciente
Periodo de tiempo: Período de seis meses antes de la intervención y durante seis meses después de un período de lavado de seis meses después de la intervención
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Las organizaciones realizan un seguimiento del tiempo que los pacientes pasan en la clínica de modo que se puedan medir los cambios en el tiempo del ciclo del paciente (entrada a salida).
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Período de seis meses antes de la intervención y durante seis meses después de un período de lavado de seis meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen E Paul, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Sclafani J, Levy B, Lawrence H, Saraco M, Cain JM. Building a better safety net: taking the safety agenda to office-based women's health. Obstet Gynecol. 2012 Aug;120(2 Pt 1):355-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e318260957c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):957.
- Colla JB, Bracken AC, Kinney LM, Weeks WB. Measuring patient safety climate: a review of surveys. Qual Saf Health Care. 2005 Oct;14(5):364-6. doi: 10.1136/qshc.2005.014217.
- Pratt SD, Mann S, Salisbury M, Greenberg P, Marcus R, Stabile B, McNamee P, Nielsen P, Sachs BP. John M. Eisenberg Patient Safety and Quality Awards. Impact of CRM-based training on obstetric outcomes and clinicians' patient safety attitudes. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Dec;33(12):720-5. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33086-9. No abstract available.
- Nielsen PE, Goldman MB, Mann S, Shapiro DE, Marcus RG, Pratt SD, Greenberg P, McNamee P, Salisbury M, Birnbach DJ, Gluck PA, Pearlman MD, King H, Tornberg DN, Sachs BP. Effects of teamwork training on adverse outcomes and process of care in labor and delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):48-55. doi: 10.1097/01.AOG.0000250900.53126.c2.
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gillespie BM, Chaboyer W, Murray P. Enhancing communication in surgery through team training interventions: a systematic literature review. AORN J. 2010 Dec;92(6):642-57. doi: 10.1016/j.aorn.2010.02.015.
- Moffatt-Bruce SD, Funai EF, Nash M, Gabbe SG. Patient safety strategies: are we on the same team? Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):743-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af730. No abstract available.
- Gluck PA. Patient safety: some progress and many challenges. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1149-59. doi: 10.1097/aog.0b013e31826feaa0.
- Sawyer T, Laubach VA, Hudak J, Yamamura K, Pocrnich A. Improvements in teamwork during neonatal resuscitation after interprofessional TeamSTEPPS training. Neonatal Netw. 2013 Jan-Feb;32(1):26-33. doi: 10.1891/0730-0832.32.1.26.
- Weaver SJ, Rosen MA, DiazGranados D, Lazzara EH, Lyons R, Salas E, Knych SA, McKeever M, Adler L, Barker M, King HB. Does teamwork improve performance in the operating room? A multilevel evaluation. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Mar;36(3):133-42. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36022-3.
- Sheppard F, Williams M, Klein VR. TeamSTEPPS and patient safety in healthcare. J Healthc Risk Manag. 2013;32(3):5-10. doi: 10.1002/jhrm.21099.
- Baker DP, Amodeo AM, Krokos KJ, Slonim A, Herrera H. Assessing teamwork attitudes in healthcare: development of the TeamSTEPPS teamwork attitudes questionnaire. Qual Saf Health Care. 2010 Dec;19(6):e49. doi: 10.1136/qshc.2009.036129. Epub 2010 Aug 10.
- Castner J. Validity and reliability of the Brief TeamSTEPPS Teamwork Perceptions Questionnaire. J Nurs Meas. 2012;20(3):186-98. doi: 10.1891/1061-3749.20.3.186.
- Mann S, Marcus R, Sachs B. Lessons from the cockpit: How team training can reduce errors on L&D. Contemp OB/GYN, January 2006, p. 1-7.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). TeamSTEPPS: National Implementation. Rockville MD: AHRQ. Available at teamstepps.ahrq.gov. Accessed February 1, 2013.
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Finalización primaria (Actual)
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- 2014P000045
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