El efecto de una intervención basada en tabletas de 36 semanas en múltiples dominios en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (KodroSol)

Antecedentes: Debido al aumento de la longevidad y el envejecimiento de la generación del baby boom, el número de personas mayores con trastornos cognitivos como la enfermedad de Alzheimer (EA) está aumentando rápidamente. No está claro si los programas de intervención de entrenamiento cognitivo y de la memoria pueden retrasar el inicio o reducir el riesgo del desarrollo posterior de EA, pero varios estudios han demostrado que el entrenamiento cognitivo en personas con deterioro cognitivo leve (DCL) tiene un efecto moderado sobre la memoria.

Una plataforma basada en tabletas conocida como Kodro fue desarrollada en 2011 por una empresa francesa para mejorar múltiples dominios, incluida la memoria y la calidad de vida, entre las personas mayores con y sin trastornos de la memoria. Los objetivos del programa son aumentar la actividad física, mantener la interacción social, mejorar la nutrición y ejercitar las habilidades cognitivas. El programa requiere acceso a Internet para permitir la conexión con el programa, familiares y amigos, otros usuarios de Kodro y expertos externos. La versión de Kodro en este estudio, Kodro Solution, fue diseñada para personas mayores con deterioro cognitivo leve o demencia muy leve, que viven en casa. Kodro Solution se personaliza según los intereses y pasatiempos de cada usuario. Por ejemplo, a un usuario interesado en la cocina se le puede presentar un breve video sobre los mejores ingredientes para hamburguesas; A este usuario se le harán 5 preguntas para probar su memoria.

Propósito: Determinar si la solución de Kodro es factible entre las personas mayores con DCL. El objetivo secundario es medir el efecto de Kodro sobre la cognición, el estado de ánimo, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.

Procedimientos Sujetos: Los sujetos potenciales serán seleccionados de pacientes diagnosticados con DCL en el Wien Center que tengan al menos 60 años de edad. Los sujetos deberán tener una conexión inalámbrica a Internet y un compañero de estudio. El sujeto debe ser capaz de aprender a usar la tableta y el sistema Kodro con una asistencia mínima del compañero de estudio (amigo o familiar). El papel del compañero de estudio es ayudar al personal con la evaluación del sujeto y ayudar al sujeto con las visitas de estudio y el uso de Kodro.

Visita inicial y aleatorización: después de que un sujeto haya dado su consentimiento y se considere elegible para el estudio, se le asignará al azar a un grupo con Kodro al inicio ("Kodro+") o a un grupo con Kodro retrasado hasta 12 semanas después del inicio ( "Kodro+D"). Los evaluadores del estudio no conocerán la aleatorización de los sujetos.

Intervención: Los sujetos del grupo Kodro+ recibirán capacitación sobre el uso de la tableta y Kodro en la visita inicial y continuarán usando Kodro durante 36 semanas. Los sujetos del grupo Kodro+D recibirán formación sobre la tableta y Kodro a las 12 semanas y seguirán utilizando Kodro durante 24 semanas. Se espera que los participantes inicien sesión y utilicen el programa durante un mínimo de 30 minutos al día. Los participantes realizarán diversas actividades, como leer artículos de periódicos, libros, escuchar cintas de audio, ver videoclips y jugar. La información sobre el uso del programa por parte del participante y qué tan bien se desempeñan en las actividades se almacena en el servidor seguro de Kodro. El programa se personaliza al nivel del usuario y la información obtenida medirá el nivel de dificultad así como la adecuación de las actividades que se ofrecen diariamente al participante.

Evaluaciones: El uso de Kodro por parte de los sujetos se recopilará continuamente durante todo el estudio a través de un servidor seguro en Francia. No se recopilará ninguna información de identificación, como nombre, dirección, etc. Los datos recopilados incluirán la frecuencia de uso, la diversidad de actividades y las puntuaciones de las actividades.

Las evaluaciones de la cognición, el estado de ánimo, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida se realizarán en la visita inicial, la visita de las 12 semanas y la visita final de las 36 semanas.

Análisis estadístico La principal medida de resultado será la tasa de abandono y el uso de Kodro. Las medidas de resultado secundarias serán puntuaciones en pruebas de cognición, estado de ánimo, calidad de vida y actividades de la vida diaria.