O efeito de uma intervenção baseada em comprimidos de 36 semanas em vários domínios em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve (KodroSol)

Antecedentes: Devido ao aumento da longevidade e envelhecimento do baby boomer, o número de idosos com distúrbios cognitivos, como a doença de Alzheimer (DA), está aumentando rapidamente. É incerto se os programas de intervenção de treinamento cognitivo e de memória podem retardar o início ou reduzir o risco para o desenvolvimento subsequente de DA, mas vários estudos mostraram que o treinamento cognitivo em pessoas com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) tem um efeito moderado na memória.

Uma plataforma baseada em tablet conhecida como Kodro foi desenvolvida em 2011 por uma empresa francesa para melhorar vários domínios, incluindo memória e qualidade de vida, entre idosos com e sem distúrbios de memória. Os objetivos do programa são aumentar a atividade física, manter a interação social, melhorar a nutrição e exercitar as habilidades cognitivas. O programa requer acesso à Internet para permitir a conexão com o programa, família e amigos, outros usuários do Kodro e especialistas externos. A versão do Kodro neste estudo, Kodro Solution, foi projetada para idosos com comprometimento cognitivo leve ou demência muito leve, que moram em casa. A solução Kodro é personalizada de acordo com os interesses e hobbies de cada usuário. Por exemplo, um usuário com interesse em culinária pode receber um breve vídeo sobre as melhores coberturas para hambúrgueres; este usuário então responderia a 5 perguntas para testar sua memória.

Objetivo: determinar se a solução Kodro é viável entre idosos com MCI. O objetivo secundário é medir o efeito do Kodro na cognição, humor, atividades da vida diária e qualidade de vida.

Procedimentos Indivíduos: Indivíduos em potencial serão selecionados entre pacientes diagnosticados com MCI no Wien Center com pelo menos 60 anos de idade. Os participantes deverão ter uma conexão sem fio com a Internet e um parceiro de estudo. O sujeito deve ser capaz de aprender a usar o tablet e o sistema Kodro com o mínimo de assistência do parceiro de estudo (amigo ou familiar). O papel do parceiro de estudo é auxiliar a equipe na avaliação do sujeito e auxiliar o sujeito nas visitas de estudo e no uso do Kodro.

Visita de linha de base e randomização: Depois que um sujeito foi consentido e considerado elegível para o estudo, ele/ela será randomizado para um grupo com Kodro na linha de base ("Kodro+") ou um grupo com Kodro atrasado até 12 semanas após a linha de base ( "Kodro+D"). Os avaliadores do estudo estarão cegos para a randomização do sujeito.

Intervenção: Os participantes do grupo Kodro+ serão treinados no uso do tablet e do Kodro na visita inicial e continuarão usando o Kodro por 36 semanas. Os participantes do grupo Kodro+D serão treinados no tablet e Kodro em 12 semanas e continuarão a usar o Kodro por 24 semanas. Espera-se que os participantes façam login e utilizem o programa por no mínimo 30 minutos diariamente. Os participantes realizarão várias atividades como ler artigos de jornais, livros, ouvir fitas de áudio, assistir a videoclipes e jogar. As informações sobre o uso do programa pelo participante e seu desempenho nas atividades são armazenadas no servidor seguro da Kodro. O programa é customizado ao nível do usuário e as informações obtidas irão aferir o nível de dificuldade e adequação das atividades que são oferecidas diariamente ao participante.

Avaliações: O uso do Kodro pelos participantes será coletado continuamente ao longo do estudo por meio de um servidor seguro na França. Não haverá nenhuma informação de identificação coletada, como nome, endereço, etc. Os dados coletados incluirão frequência de uso, diversidade de atividades e pontuações nas atividades.

Avaliações de cognição, humor, atividades da vida diária e qualidade de vida serão feitas na visita inicial, na visita de 12 semanas e na visita final de 36 semanas.

Análise Estatística A principal medida de resultado será a taxa de abandono e uso do Kodro. As medidas de resultados secundários serão pontuações em testes de cognição, humor, qualidade de vida e atividades da vida diária.