Effekten av en 36-ukers nettbrettbasert intervensjon på flere domener hos eldre voksne med mild kognitiv svikt (KodroSol)

Bakgrunn: På grunn av økt levetid og aldring av babyboomeren, øker antallet eldre personer med kognitive lidelser som Alzheimers sykdom (AD) raskt. Det er usikkert om intervensjonsprogrammer for kognitiv og hukommelsestrening kan forsinke utbruddet eller redusere risikoen for påfølgende utvikling av AD, men flere studier har vist at kognitiv trening hos personer med mild kognitiv svikt (MCI) har en moderat effekt på hukommelsen.

En nettbrettbasert plattform kjent som Kodro ble utviklet i 2011 av et fransk selskap for å forbedre flere domener, inkludert hukommelse og livskvalitet, blant eldre personer med og uten hukommelsesforstyrrelser. Målet med programmet er å øke fysisk aktivitet, opprettholde sosial interaksjon, forbedre ernæring og trene kognitive ferdigheter. Programmet krever internettilgang for å muliggjøre forbindelse med programmet, familie og venner, andre Kodro-brukere og eksterne eksperter. Versjonen av Kodro i denne studien, Kodro Solution, ble designet for eldre med mild kognitiv svikt eller svært mild demens, som bor hjemme. Kodro Solution er tilpasset hver brukers interesser og hobbyer. For eksempel kan en bruker med interesse for mat bli presentert med en kort video om topppålegg for hamburgere; denne brukeren vil da bli stilt 5 spørsmål for å teste hans/hennes hukommelse.

Formål: Å finne ut om Kodro-løsning er mulig blant eldre mennesker med MCI. Det sekundære målet er å måle effekten av Kodro på kognisjon, humør, aktiviteter i dagliglivet og livskvalitet.

Emner for prosedyrer: Potensielle forsøkspersoner vil bli valgt fra pasienter diagnostisert med MCI ved Wien Center som er minst 60 år gamle. Fagene må ha trådløs tilkobling til internett og en studiepartner. Faget skal være i stand til å lære å bruke nettbrettet og Kodro-systemet med minimal hjelp fra studiepartneren (venn eller familiemedlem). Studiepartnerens rolle er å bistå personalet med vurdering av faget og å bistå faget med studiebesøk og bruk av Kodro.

Grunnlinjebesøk og randomisering: Etter at en forsøksperson har fått samtykke og ansett som kvalifisert for studien, vil han/hun bli randomisert til enten en gruppe med Kodro ved baseline ("Kodro+") eller en gruppe med Kodro forsinket til 12 uker etter baseline ( "Kodro+D"). Studiebedømmere vil være blinde for emnets randomisering.

Intervensjon: Forsøkspersoner i Kodro+-gruppen vil bli opplært i bruken av tabletten og Kodro ved baseline-besøket, og vil fortsette å bruke Kodro i 36 uker. Forsøkspersoner i Kodro+D-gruppen vil bli trent på nettbrettet og Kodro ved 12 uker, og vil fortsette å bruke Kodro i 24 uker. Deltakerne forventes å logge på og bruke programmet i minimum 30 minutter daglig. Deltakerne skal utføre ulike aktiviteter som å lese avisartikler, bøker, lytte til lydbånd, se videosnutter og spille spill. Informasjon om deltakerens bruk av programmet og hvor godt de presterer på aktivitetene lagres på Kodros sikre server. Programmet er tilpasset brukerens nivå og informasjonen som innhentes vil måle vanskelighetsgraden samt hensiktsmessigheten av aktiviteter som tilbys daglig til deltakeren.

Vurderinger: Forsøkspersonenes bruk av Kodro vil bli samlet inn fortløpende gjennom hele studiet via en sikker server i Frankrike. Det vil ikke samles inn noen identifiserende informasjon som navn, adresse osv. Dataene som samles inn vil inkludere hyppighet av bruk, mangfold av aktiviteter og score på aktiviteter.

Vurderinger av kognisjon, humør, aktiviteter i dagliglivet og livskvalitet vil bli gjort ved baseline-besøket, 12-ukers besøk og det siste 36-ukers besøket.

Statistisk analyse Hovedresultatmålet vil være frafallet og bruken av Kodro. De sekundære utfallsmålene vil være skårer på tester av kognisjon, humør, livskvalitet og dagliglivets aktiviteter.