Die Wirkung einer 36-wöchigen Tablet-basierten Intervention auf mehrere Domänen bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (KodroSol)

Hintergrund: Aufgrund der zunehmenden Langlebigkeit und Alterung der Babyboomer nimmt die Zahl älterer Menschen mit kognitiven Störungen wie der Alzheimer-Krankheit (AD) rapide zu. Es ist ungewiss, ob Interventionsprogramme für kognitives und Gedächtnistraining den Ausbruch verzögern oder das Risiko für die spätere Entwicklung von AD verringern können, aber mehrere Studien haben gezeigt, dass kognitives Training bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) eine moderate Wirkung auf das Gedächtnis hat.

Eine Tablet-basierte Plattform namens Kodro wurde 2011 von einem französischen Unternehmen entwickelt, um mehrere Bereiche, einschließlich Gedächtnis und Lebensqualität, bei älteren Menschen mit und ohne Gedächtnisstörungen zu verbessern. Die Ziele des Programms sind die Steigerung der körperlichen Aktivität, die Aufrechterhaltung der sozialen Interaktion, die Verbesserung der Ernährung und das Training der kognitiven Fähigkeiten. Das Programm erfordert einen Internetzugang, um eine Verbindung mit dem Programm, Familie und Freunden, anderen Kodro-Benutzern und externen Experten herzustellen. Die Version von Kodro in dieser Studie, Kodro Solution, wurde für Senioren mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder sehr leichter Demenz entwickelt, die zu Hause leben. Die Kodro-Lösung ist auf die Interessen und Hobbys jedes Benutzers zugeschnitten. Beispielsweise könnte einem Benutzer, der sich für Küche interessiert, ein kurzes Video über die besten Beläge für Hamburger präsentiert werden; diesem Benutzer würden dann 5 Fragen gestellt, um sein/ihr Gedächtnis zu testen.

Zweck: Bestimmung, ob die Kodro-Lösung bei älteren Menschen mit MCI praktikabel ist. Das sekundäre Ziel ist die Messung der Wirkung von Kodro auf Kognition, Stimmung, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität.

Verfahren Probanden: Potenzielle Probanden werden aus Patienten ausgewählt, bei denen am Wien Center MCI diagnostiziert wurde und die mindestens 60 Jahre alt sind. Die Probanden benötigen eine drahtlose Verbindung zum Internet und einen Studienpartner. Der Proband sollte in der Lage sein, den Umgang mit dem Tablet und dem Kodro-System mit minimaler Unterstützung durch den Studienpartner (Freund oder Familienmitglied) zu erlernen. Die Rolle des Studienpartners besteht darin, das Personal bei der Bewertung des Studienfachs zu unterstützen und das Studienfach bei Studienbesuchen und der Verwendung von Kodro zu unterstützen.

Baseline-Besuch und Randomisierung: Nachdem ein Proband seine Einwilligung erteilt und für die Studie als geeignet erachtet wurde, wird er/sie entweder einer Gruppe mit Kodro zu Studienbeginn ("Kodro+") oder einer Gruppe mit Kodro verzögert bis 12 Wochen nach Studienbeginn ( "Kodro+D"). Die Studienbewerter sind gegenüber der Randomisierung des Probanden blind.

Intervention: Die Probanden in der Kodro+-Gruppe werden beim Baseline-Besuch in der Verwendung des Tablets und von Kodro geschult und werden Kodro 36 Wochen lang weiter verwenden. Die Probanden in der Kodro+D-Gruppe werden nach 12 Wochen auf dem Tablet und Kodro geschult und werden Kodro 24 Wochen lang weiter verwenden. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie sich täglich für mindestens 30 Minuten anmelden und das Programm nutzen. Die Teilnehmer führen verschiedene Aktivitäten durch, wie das Lesen von Zeitungsartikeln, Büchern, das Hören von Tonbändern, das Ansehen von Videoclips und das Spielen von Spielen. Informationen über die Nutzung des Programms durch den Teilnehmer und wie gut er bei den Aktivitäten abschneidet, werden auf dem sicheren Server von Kodro gespeichert. Das Programm wird an das Niveau des Benutzers angepasst und die erhaltenen Informationen messen den Schwierigkeitsgrad sowie die Angemessenheit der Aktivitäten, die dem Teilnehmer täglich angeboten werden.

Bewertungen: Die Verwendung von Kodro durch die Probanden wird während der gesamten Studie kontinuierlich über einen sicheren Server in Frankreich erfasst. Es werden keine identifizierenden Informationen wie Name, Adresse usw. Die gesammelten Daten umfassen die Nutzungshäufigkeit, die Vielfalt der Aktivitäten und die Ergebnisse der Aktivitäten.

Bewertungen der Kognition, Stimmung, Aktivitäten des täglichen Lebens und der Lebensqualität werden beim Basisbesuch, beim 12-Wochen-Besuch und beim letzten 36-Wochen-Besuch durchgeführt.

Statistische Analyse Das wichtigste Ergebnismaß wird die Drop-out-Rate und die Verwendung von Kodro sein. Die sekundären Ergebnismaße sind Ergebnisse bei Tests zu Kognition, Stimmung, Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens.