Terapia endocrina adyuvante para el cáncer de mama triple negativo con receptor de estrógeno beta positivo (AETNBC)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes firmaron el consentimiento informado por escrito.
• Los pacientes presentan cánceres de mama invasivos operables comprobados histológicamente sin metástasis a distancia.
• La tasa de ER/PR positivo del tumor de mama es <1% y la tasa de ER-beta positivo es ≥1% por inmunohistoquímica (IHC).
• Los pacientes no tienen antecedentes de terapia hormonal neoadyuvante.
• Puntuación de rendimiento de Karnofsky de los pacientes ≥70%.
• Paciente mujer de ≥ 18 años y ≤ 80 años.
• Las pacientes no están embarazadas y están dispuestas a practicar la anticoncepción durante todo el ensayo.
• Las pacientes se sometieron a quimioterapia neoadyuvante más cirugía o mastectomía radical directamente modificada o cirugía conservadora de mama (más biopsia de ganglio linfático centinela o disección de ganglio linfático axilar) después del diagnóstico de cáncer de mama.
• Los pacientes se sometieron a quimioterapia, radioterapia después de la cirugía de acuerdo con la guía NCCN de 2013.
• Los resultados de los análisis de sangre de los pacientes son los siguientes:

Hb≥90g/L; WBC≥4,0×109/L; Neutrófilos≥1,5×109/L; Plt≥100×109/L; alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 × límite superior normal (LSN); bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × LSN; Creatinina ≤ 1,25×LSN.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes tienen antecedentes de enfermedad maligna invasiva (cáncer de mama en cualquier momento, otros trastornos malignos en los últimos 10 años, excluyendo carcinoma escamoso o de células basales de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino, biopsia en cono adecuada).
• Los pacientes tienen alguna enfermedad concomitante grave que los pondrá en un riesgo inusual o confundirá los resultados del ensayo.
• Los pacientes tienen antecedentes de terapia hormonal neoadyuvante.
• Los pacientes están recibiendo la administración actual de terapias contra el cáncer o están asistiendo a otros ensayos clínicos.
• Las pacientes están embarazadas o en período de lactancia, o se niegan a practicar la anticoncepción durante todo el ensayo.
• Los pacientes no están dispuestos a suspender ningún fármaco hormonal, incluida la terapia de reemplazo hormonal (TRH).
• Los pacientes no pueden entender el consentimiento informado por escrito; como si tuvieran demencia.
• Los pacientes tienen antecedentes alérgicos o contraindicación de toremifeno/anastrozol.