Terapia endocrina adiuvante per il carcinoma mammario triplo negativo positivo per il recettore degli estrogeni-beta (AETNBC)

Criterio di inclusione:

• I pazienti hanno firmato il consenso informato scritto.
• Le pazienti presentano carcinomi mammari invasivi operabili istologicamente dimostrati senza metastasi a distanza.
• Il tasso di ER/PR positivo del tumore al seno è <1% e il tasso di ER-beta positivo è ≥1% secondo l'immunoistochimica (IHC).
• I pazienti non hanno una storia di terapia ormonale neoadiuvante.
• Punteggio delle prestazioni Karnofsky dei pazienti ≥70%.
• Paziente di sesso femminile di età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni.
• Le pazienti non sono gravide e disposte a praticare la contraccezione durante l'intero processo.
• Le pazienti sono state sottoposte a chemioterapia neoadiuvante più chirurgia o mastectomia radicale modificata direttamente o chirurgia conservativa del seno (più biopsia del linfonodo sentinella o dissezione del linfonodo ascellare) dopo la diagnosi di carcinoma mammario.
• I pazienti sono stati sottoposti a chemioterapia, radioterapia dopo intervento chirurgico secondo le linee guida NCCN 2013.
• I risultati degli esami del sangue dei pazienti sono i seguenti:

Hb≥90g/L; WBC≥4,0×109/L; Neutrofili≥1,5×109/L; Plt≥100×109/L; alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 × limite superiore della norma (ULN); bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; Creatinina ≤ 1,25 × ULN.

Criteri di esclusione:

• I pazienti hanno una precedente storia di malattia maligna invasiva (tumore al seno in qualsiasi momento, altri disturbi maligni negli ultimi 10 anni escluso carcinoma squamoso o basocellulare della pelle o carcinoma in situ della cervice, adeguatamente biopsia del cono).
• I pazienti hanno una grave malattia concomitante che metterà il paziente a rischio insolito o confonderà i risultati della sperimentazione.
• I pazienti hanno una storia di terapia ormonale neoadiuvante.
• I pazienti sono sottoposti all'attuale somministrazione di terapie antitumorali o stanno partecipando ad altri studi clinici.
• Le pazienti sono incinte o in allattamento, oppure si rifiutano di praticare la contraccezione durante l'intero processo.
• I pazienti non sono disposti a interrompere qualsiasi farmaco ormonale inclusa la terapia ormonale sostitutiva (HRT).
• I pazienti non riescono a comprendere il consenso informato scritto; come hanno la demenza.
• I pazienti hanno una storia allergica o una controindicazione al toremifene/anastrozolo.